Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuuj lub przestań stosować mokre bańki (Al-Hijamah) w migrenie

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Kontynuuj lub przestań stosować mokre bańki (Al-Hijamah) w migrenowym bólu głowy: randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie ocenia krótko- i długoterminowe efekty zastosowania Terapii Mokrych Bańek (WCT) w leczeniu migrenowych bólów głowy u dorosłych. Połowa uczestników będzie kontynuować stosowanie WCT, a druga połowa nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze wykazano, że terapia bańkami (CT) jest stosowana głównie do kontroli bólu, a większość badań RCT wykazało, że CT ma potencjalne korzyści w stanach bólowych. Wcześniejsze badania wykazały wpływ substancji P będącej mediatorem bólu, endorfin, encefalin i dynorfin na ból(1) Oprócz zwalczania bólu zaleca się stosowanie jako dodatkowe leczenie w chorobach neurologicznych, takich jak porażenie, choroba Parkinsona i udar mózgu. wykazały pomyślne wyniki w krótkim okresie stosowania tomografii komputerowej w przypadku migreny i napięciowych bólów głowy (2,3) Metodologia Projekt badania i dobór pacjentów Pacjenci z rozpoznaniem migreny w wywiadzie, którzy zgłosili się do Polikliniki Badawczej Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Karabuk do badania bańkami mokrymi w okresie maj 2016-styczeń 2018. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli historię operacji głowy i szyi, rozpoznano zapalenie zatok, rozpoznano fibromialgię i chorobę zapalną (reumatyzm, infekcję itp.), byli w ciąży, mieli rozpoznanie raka, skazy krwotocznej i uogólnionej choroby skóry, nadciśnienie złośliwe lub jakakolwiek inna choroba, która może powodować ból głowy. Rozpoznanie migreny zostało potwierdzone przez doświadczonego neurologa i określono typ migreny. Dokonano przeglądu leczenia pacjentów i zastosowano MIDAS w celu określenia wyjściowego wyniku. Oprócz leczenia farmakologicznego stosowano WCT raz w miesiącu, 3 razy (dzień 0, 30, 60). Pod koniec 3. miesiąca pacjentów przydzielono do dwóch równoległych ramion. Zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej w sposób podwójnie ślepy za pomocą techniki zamkniętej nieprzezroczystej koperty. Grupa interwencyjna kontynuowała WCT, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej przerwali leczenie. MIDAS zastosowano ponownie pod koniec 6. i 12. miesiąca w obu grupach. Wartości niepełnosprawności w 6. i 12. miesiącu oceniono za pomocą MIDAS pomiędzy tymi, którzy kontynuowali leczenie (Grupa 1) i tymi, którzy tego nie robili (Grupa 2). Zgodę na badanie wydała Komisja Etyki Uniwersytetu im. Turguta Ozala, nr 99950669/236, z dnia 30.06.2014 r. Uczestnikom badania wyjaśniono projekt badania, procedurę składania wniosków oraz wszelkie możliwe działania niepożądane i uzyskano świadomą zgodę. Wszystkie procedury przeprowadzone w badaniach z udziałem ludzi były zgodne ze standardami etycznymi instytucji i/lub krajowego komitetu badawczego oraz z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi poprawkami lub porównywalnymi standardami etycznymi.

MIDAS Ocena niesprawności migreny to skala oceniająca niepełnosprawność i straty związane z migreną. Składa się z 7 pytań, z których 1., 3. i 5. oceniają liczbę dni straconych w szkole, pracy, pracach domowych lub zajęciach rekreacyjnych z powodu bólów głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pytania 2 i 4 oceniają liczbę dodatkowych dni utraconych z pracy lub prac domowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu spadku produktywności (definiowanego jako co najmniej 50% spadek produktywności). Dodatkowe dwa pytania (MIDAS A i B) oceniają częstość i nasilenie bólów głowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ale nie są one dodawane do całkowitego wyniku MIDAS. Suma punktów MIDAS jest uzyskiwana z sumy pierwszych 5 pytań. Suma punktów 0-5 = 1. stopień (bardzo małe ograniczenie lub brak), 6-10 punktów = 2. stopień (łagodne lub sporadyczne ograniczenie), 11-20 punktów = 3. stopień (umiarkowany poziom ograniczenia), 21 + punktów = IV stopień (poważne ograniczenie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Indyk, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Creteria:Kryteria włączenia:

Tester ma migrenowy ból głowy

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji głowy i szyi Diagnostyka zapalenia zatok Diagnostyka fibromialgii i chorób zapalnych (reumatyzm, infekcja itp.) Rozpoznanie raka Rozpoznanie skazy krwotocznej Nadciśnienie złośliwe

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontynuuj aplikację WCT
Od 3 do 12 miesiąca Wet bańki stosowane interwencyjnie MIDAS stosowano pod koniec 6 i 12 miesiąca.
Procedura techniki baniek została przeprowadzona w pięciu fazach: Odsysanie pierwotne, Dezynfekcja obszaru, Wertykulacja, Upuszczanie krwi i odsysanie wtórne oraz Usuwanie i opatrunek
Brak interwencji: Przerwij aplikację WCT
Brak interwencji w tym ramieniu. Zastosowano tylko MIDAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena MIDAS-a
Ramy czasowe: Pod koniec 12 miesiąca.
Poprawa wartości niepełnosprawności, które zostały ocenione za pomocą MIDAS
Pod koniec 12 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańki na mokro

Subskrybuj