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Continue ou pare de aplicar o Wet Cupping (Al-Hijamah) na enxaqueca

4 de junho de 2018 atualizado por: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Continuar ou interromper a aplicação de ventosas úmidas (Al-Hijamah) na enxaqueca: um estudo de controle randomizado

Este estudo avalia os efeitos de curto e longo prazo da aplicação de Wet Cupping Therapy (WCT) no tratamento de enxaquecas em adultos. Metade dos participantes continuará a aplicação de WCT e a outra metade não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na literatura, a ventosaterapia (CT) demonstrou ser usada principalmente para o controle da dor e a maioria dos estudos RCT mostrou que a CT tem benefícios potenciais em condições de dor. Estudos anteriores relataram o efeito da substância mediadora da dor-P, endorfinas, encefalinas e dinorfinas na dor(1) Além do controle da dor, é recomendado para uso como tratamento adicional em doenças neurológicas, como paralisia, doença de Parkinson e acidente vascular cerebral. mostrou resultados bem-sucedidos em curto prazo com a aplicação de TC para enxaqueca e dores de cabeça do tipo tensional (2,3) Metodologia Desenho do estudo e seleção de pacientes Pacientes com histórico de diagnóstico de enxaqueca que se apresentaram na Policlínica de Pesquisa do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Karabuk para terapia com ventosa úmida no período de maio de 2016 a janeiro de 2018 foram incluídos no estudo. Foram excluídos pacientes com histórico de cirurgia de cabeça e pescoço, diagnóstico de sinusite, diagnóstico de fibromialgia e doença inflamatória (reumatismo, infecção etc.), gestantes, diagnóstico de câncer, distúrbio hemorrágico e doença de pele disseminada, hipertensão maligna ou qualquer outra doença que possa causar dor de cabeça. O diagnóstico de enxaqueca foi confirmado por um neurologista experiente e o tipo de enxaqueca foi determinado. Os tratamentos médicos dos pacientes foram revisados ​​e o MIDAS foi aplicado para determinar a pontuação inicial. Além do tratamento médico, o WCT foi aplicado uma vez por mês, 3 vezes (Dia 0, 30, 60). No final do terceiro mês, os pacientes foram alocados em dois braços paralelos. Eles foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou grupo de controle de forma duplo-cega pela técnica de envelope opaco selado. O grupo de intervenção continuou o WCT, enquanto os pacientes do grupo controle interromperam o tratamento. O MIDAS foi aplicado novamente ao final do 6º e 12º meses em ambos os grupos. Os valores de incapacidade no 6º e 12º meses foram avaliados com o MIDAS entre os que continuaram o tratamento (Grupo 1) e os que não o fizeram (Grupo 2). A aprovação para o estudo foi concedida pelo Comitê de Ética da Turgut Ozal University, com o número 99950669/236, datado de 30.06.2014. O desenho do estudo, os procedimentos de aplicação e quaisquer possíveis efeitos colaterais foram explicados aos participantes do estudo e os consentimentos informados obtidos. Todos os procedimentos realizados em estudos envolvendo participantes humanos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê de pesquisa institucional e/ou nacional e com a declaração de Helsinque de 1964 e suas emendas posteriores ou padrões éticos comparáveis.

MIDAS O escore de incapacidade da enxaqueca é uma escala que avalia a incapacidade e a perda associadas à enxaqueca. É composto por 7 questões, sendo que a 1ª, 3ª e 5ª avaliam os dias perdidos de escola, trabalho, tarefas domésticas ou atividades de lazer por causa de dores de cabeça nos últimos 3 meses. A 2ª e 4ª questões avaliam o número de dias adicionais perdidos de trabalho ou tarefas domésticas nos últimos 3 meses devido a uma redução na produtividade (definida como uma redução de pelo menos 50% na produtividade). Duas questões adicionais (MIDAS A e B) avaliam a frequência das dores de cabeça e a gravidade das dores de cabeça usando uma escala visual analógica (VAS), mas não são adicionadas ao escore total do MIDAS. O total de pontos do MIDAS é obtido a partir do total das 5 primeiras questões. Total de pontos de 0-5 = 1º grau (muito pouca ou nenhuma restrição), 6-10 pontos = 2º grau (restrição leve ou ocasional), 11-20 pontos = 3º grau (nível moderado de restrição) e 21 + pontos = 4º grau (restrição severa).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Peru, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios:Critérios de inclusão:

Sujeito tem enxaqueca

Critério de exclusão:

História de cirurgia de cabeça e pescoço, Diagnóstico de sinusite Diagnóstico de fibromialgia e doença inflamatória (reumatismo, infecção etc.) Diagnóstico de câncer Diagnóstico de distúrbio hemorrágico Hipertensão maligna

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Continuar inscrição no WCT
Do 3º ao 12º mês Wet cupping aplicado como intervenção O MIDAS foi aplicado no final do 6º e 12º meses.
O procedimento da técnica de ventosaterapia foi realizado em cinco fases: Sucção primária, Desinfecção da área, Escarificação, Sangria e sucção secundária e Remoção e curativo
Sem intervenção: Descontinuar a inscrição no WCT
Nenhuma intervenção neste braço. Somente MIDAS aplicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação MIDAS
Prazo: No final do 12º mês.
Melhoria nos valores de Incapacidade que foram avaliados com o MIDAS
No final do 12º mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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