超声、Peds 身体成分和神经发育结果
2025年2月18日 更新者：University of Minnesota
使用床边超声监测早产幼儿的身体成分和神经发育结果
该提案的总体目标是评估超声在门诊临床环境中预测幼儿身体成分的能力，并评估身体成分与神经发育之间的关系。
研究概览
详细说明
研究人员将在以下具体目标中解决该假设：
具体目标 1：验证超声波作为一种测量幼儿全身脂肪量和无脂肪量的方法。 身体成分将使用超声波测量和经过验证的空气置换体积描记法 (ADP) 方法进行评估。
具体目标 2：确定手持式力测量超声探头对超声测量中观察者内部和观察者间变异性的影响。 一种测量施加在超声探头上的力的装置将用于测量幼儿的肌肉和脂肪组织厚度（二头肌、腹部和四头肌）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在明尼苏达大学共济会儿童医院 NICU 随访门诊就诊的出生时胎龄 (GA) ≤ 36 周的幼儿
描述
纳入标准：
- 出生时胎龄 (GA) ≤ 36 周且在明尼苏达大学共济会儿童医院 NICU 随访门诊就诊的幼儿
- 在访问之前或访问时获得父母的书面同意
排除标准：
- 需要医疗支持以防止他们进行 ADP 测量的幼儿
- 无法坐在有支撑的座位上 5 分钟的人
- 体重不足 10 公斤的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
数据将用于创建和评估预测方程
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超声波、ADP、生物阻抗测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声波测量
大体时间：通过学习完成，长达 2 年
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使用超声探头以厘米为单位测量组织厚度（脂肪和肌肉）。
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通过学习完成，长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分测量
大体时间：通过学习完成，长达 2 年
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脂肪和无脂肪质量将使用生物阻抗和空气置换体积描记法以千克为单位测量。
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通过学习完成，长达 2 年
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2岁儿童的神经发育状况
大体时间：通过学习完成，最多 2 年
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Bayley 神经发育量表 III 将用于测量 2 岁时的神经发育状态，包括认知、语言和运动评分（每个区域的综合评分：认知，55-145；语言，47-153；运动，46-154 ).
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通过学习完成，最多 2 年
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3 岁和 4 岁儿童的神经发育状况
大体时间：通过学习完成，长达 2 年
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3 岁和 4 岁的 Weschler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI) 将用于测量 3、4 或 5 岁幼儿的神经发育状况。
商数和综合分数的平均值为 100，标准差为 15。
分测验量表分数的平均值为 10，标准差为 3。
|
通过学习完成，长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Ramel, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月6日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超音波的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的