Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni, Pedsin kehon koostumus ja neurokehityksen tulokset

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Vuoteen vieressä olevan ultraäänen käyttö kehon koostumuksen ja hermoston kehityksen seurannassa entisillä ennenaikaisilla taaperoilla

Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ultraäänen kykyä ennustaa taaperoiden kehon koostumus avohoidossa ja arvioida kehon koostumuksen ja hermoston kehityksen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käsittelevät hypoteesia seuraavissa erityistavoitteissa:

Erityinen tavoite 1: Validoi ultraääni menetelmänä mitata koko kehon rasvamassaa ja rasvatonta massaa taaperoilla. Kehon koostumus arvioidaan ultraäänimittauksilla ja validoidulla ilmasyrjäytyspletysmografiamenetelmällä (ADP).

Erityinen tavoite 2: Määritä kädessä pidettävän voimamittausultraäänimittausanturin vaikutus tarkkailijoiden sisäiseen ja väliseen vaihteluun ultraäänimittauksissa. Ultraäänianturiin kohdistetun voiman mittaavaa laitetta käytetään taaperoiden lihas- ja rasvakudoksen paksuuden mittaamiseen (hauislihas, vatsalihakset ja nelipäälihakset).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taaperot, jotka olivat syntyessään ≤ 36 raskausviikkoa (GA) ja käyvät Minnesotan yliopiston vapaamuurarien lastensairaalan NICU-seurantaklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • taaperot, jotka olivat syntyessään ≤ 36 raskausviikkoa (GA) ja käyvät Minnesotan yliopiston vapaamuurarien lastensairaalan NICU-seurantaklinikalla
  • vanhemmalta ennen vierailua tai vierailun aikana saatu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • taaperot, jotka tarvitsevat lääketieteellistä tukea, joka estää heitä saamasta ADP-mittauksia
  • jotka eivät pysty istumaan tuetulla istuimella 5 minuuttia
  • alle 10 kg painaville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Entiset ennenaikaiset taaperot
Tietoja käytetään ennustavan yhtälön luomiseen ja arvioimiseen
Laite: Ultraääni
Ultraääni, ADP, bioimpedanssimittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Kudoksen paksuus (rasva ja lihakset) mitataan senttimetreinä ultraäänianturilla.
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen mittaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Rasva ja rasvaton massa mitataan kilogrammoina bioimpedanssin ja ilmansyrjäytyspletysmografian avulla.
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Neurokehitystila 2-vuotiaille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Bayley Scales of Neurodevelopment III -asteikkoja käytetään hermoston kehitystilan mittaamiseen 2 vuoden iässä, mukaan lukien kognitio-, kieli- ja motoriset pisteet (yhteispisteytys kullekin alueelle: kognitiivinen, 55-145; kieli, 47-153; motoriikka, 46-154) ).
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Neurokehitystila 3- ja 4-vuotiaille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Weschler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI) 3- ja 4-vuotiaana käytetään 3-, 4- tai 5-vuotiaiden taaperoiden hermoston kehitystilan mittaamiseen. Osamäärä- ja yhdistelmäpisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15. Osatestin skaalauspisteiden keskiarvo on 10 ja keskihajonnan 3.
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Ramel, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEDS-2018-25847

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa