초음파, 소아 신체 구성 및 신경 발달 결과
2025년 2월 18일 업데이트: University of Minnesota
이전 미숙아의 신체 구성 및 신경 발달 결과를 모니터링하기 위해 침대 옆 초음파 사용
제안의 전반적인 목적은 외래 환자 임상 환경에서 유아의 신체 구성을 예측하고 신체 구성과 신경 발달 사이의 관계를 평가하는 초음파의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 다음과 같은 특정 목표에서 가설을 다룰 것입니다.
특정 목표 1: 유아의 전신 체지방량 및 제지방량을 측정하는 방법으로 초음파를 검증합니다. 체성분은 초음파 측정과 검증된 공기 치환 혈량 측정법(ADP)을 사용하여 평가됩니다.
구체적인 목표 2: 휴대용 힘 측정 초음파 프로브가 초음파 측정에서 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성에 미치는 영향을 확인합니다. 초음파 프로브에 가해지는 힘을 측정하는 장치를 사용하여 유아의 근육 및 지방 조직 두께(이두근, 복부 및 사두근)를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU Follow Up Clinic에 다니는 출생 시 재태 연령(GA)이 36주 이하인 유아
설명
포함 기준:
- 미네소타 대학교 프리메이슨 어린이 병원 NICU 후속 진료 클리닉에 다니는 출생 시 임신 주수(GA) 36주 이하의 유아
- 방문 전 또는 방문 시 부모로부터 서면 동의를 받음
제외 기준:
- ADP 측정을 할 수 없도록 의료 지원이 필요한 유아
- 5분 동안 지원되는 좌석에 앉을 수 없는 사람
- 체중이 10kg 미만인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미숙아
데이터는 예측 방정식을 만들고 평가하는 데 사용됩니다.
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초음파, ADP, 생체 임피던스 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 측정
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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조직 두께(지방 및 근육)는 초음파 프로브를 사용하여 cm 단위로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 측정
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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지방 및 무지방 질량은 생체 임피던스 및 공기 변위 혈량 측정법을 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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2세 아동의 신경발달 상태
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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Bayley Scales of Neurodevelopment III는 인지, 언어 및 운동 점수를 포함한 2세의 신경 발달 상태를 측정하는 데 사용됩니다(각 영역에 대한 종합 점수: 인지, 55-145; 언어, 47-153; 운동, 46-154). ).
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연구 완료를 통해 최대 2년
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3~4세의 신경발달 상태
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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3세 및 4세의 Weschler Preschool 및 WPPSI(1차 지능 척도)는 3세, 4세 또는 5세 유아의 신경 발달 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
Quotient 및 Composite 점수의 평균은 100이고 표준 편차는 15입니다.
하위 테스트 환산 점수는 평균이 10이고 표준 편차가 3입니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Ramel, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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