Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud, Peds kroppssammansättning och neuroutvecklingsresultat

18 februari 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

Användning av ultraljud vid sängkanten för att övervaka kroppssammansättning och neuroutvecklingsresultat hos tidigare för tidigt födda småbarn

Det övergripande syftet med förslaget är att utvärdera förmågan hos ultraljud att förutsäga kroppssammansättningen hos småbarn i poliklinisk miljö och att utvärdera sambandet mellan kroppssammansättning och neuroutveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att ta itu med hypotesen i följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Validera ultraljud som en metod för att mäta helkroppsfettmassa och fettfri massa hos småbarn. Kroppssammansättningen kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsmätningar och den validerade metoden för luftförskjutningspletysmografi (ADP).

Specifikt mål 2: Bestäm effekten av en handhållen kraftmätande ultraljudssond på intra- och inter-observatörsvariabilitet i ultraljudsmätningar. En anordning som mäter kraften som appliceras på ultraljudssonden kommer att användas för att erhålla mätningar av muskel- och fettvävnadstjocklek (biceps, buk och quadriceps) hos småbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Småbarn som var ≤ 36 veckors graviditetsålder (GA) vid födseln som går på University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU Follow Up Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • småbarn som var ≤ 36 veckors graviditetsålder (GA) vid födseln som går på University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU Follow Up Clinic
  • skriftligt medgivande från en förälder före eller vid tidpunkten för besöket

Exklusions kriterier:

  • småbarn som behöver medicinskt stöd som hindrar dem från att få ADP-mätningar
  • de med oförmåga att sitta i en stödd sits i 5 minuter
  • de som väger mindre än 10 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidigare för tidigt födda småbarn
Data kommer att användas för att skapa och utvärdera prediktiv ekvation
Enhet: Ultraljud
Ultraljud, ADP, bioimpedansmätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsmätningar
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år
Vävnadstjocklek (fett och muskler) kommer att mätas i cm med hjälp av ultraljudssonden.
genom avslutad studie, upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättningsmått
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år
Fett och fettfri massa kommer att mätas i kilogram med hjälp av bioimpedans och luftförskjutningspletysmografi.
genom avslutad studie, upp till 2 år
Neuroutvecklingsstatus för 2-åringar
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år
Bayley Scales of Neurodevelopment III kommer att användas för att mäta neuroutvecklingsstatus vid 2 års ålder, inklusive kognition, språk och motoriska poäng (sammansatt poäng för varje område: Kognitiv, 55-145; Språk, 47-153; Motorisk, 46-154 ).
genom avslutad studie, upp till 2 år
Neuroutvecklingsstatus för 3 och 4 åringar
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år
Weschler Preschool och Primary Scale of Intelligence (WPPSI) vid 3 och 4 års ålder kommer att användas för att mäta neuroutvecklingsstatus för småbarn 3, 4 eller 5 år. Quotient- och Composite-poäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15. Deltest skalade poäng har ett medelvärde på 10 och en standardavvikelse på 3.
genom avslutad studie, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Ramel, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEDS-2018-25847

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritet

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera