超音波、足の体組成、および神経発達の結果
2025年2月18日 更新者：University of Minnesota
元未熟児の体組成と神経発達の結果をモニタリングするためのベッドサイド超音波の使用
この提案の全体的な目的は、外来の臨床現場で幼児の体組成を予測する超音波の能力を評価し、体組成と神経発達の関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、次の具体的な目的で仮説に取り組みます。
具体的な目的 1: 幼児の全身脂肪量と除脂肪量を測定する方法として超音波を検証する。 体組成は、超音波測定と空気変位プレチスモグラフィー (ADP) の検証された方法を使用して評価されます。
具体的な目的 2: 超音波測定における観察者内および観察者の間のばらつきに対するハンドヘルド力測定超音波プローブの影響を特定する。 超音波プローブに加えられる力を測定する装置は、幼児の筋肉および脂肪組織（上腕二頭筋、腹部、大腿四頭筋）の厚さの測定に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ大学フリーメーソン小児病院のNICUフォローアップクリニックに通う、出生時の在胎期間（GA）が36週以下の幼児
説明
包含基準:
- ミネソタ大学フリーメーソン小児病院のNICUフォローアップクリニックに通う、出生時の在胎期間（GA）が36週以下の幼児
- 訪問前または訪問時に親から得た書面による同意
除外基準:
- ADP測定を受けることを妨げる医療サポートを必要とする幼児
- サポート付きの座席に5分間座ることができない方
- 体重が10kg未満のもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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元未熟児
データは予測方程式の作成と評価に使用されます
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超音波、ADP、生体インピーダンス測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波測定
時間枠：学習完了まで、最長2年間
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組織の厚さ（脂肪および筋肉）は、超音波プローブを使用して cm 単位で測定されます。
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学習完了まで、最長2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成測定
時間枠：学習完了まで、最長2年間
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脂肪および除脂肪量は、生体インピーダンスおよび空気置換プレチスモグラフィーを使用してキログラム単位で測定されます。
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学習完了まで、最長2年間
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2歳児の神経発達ステータス
時間枠：学習完了まで、最長2年間
|
Bayley Scales of Neurodevelopment III は、認知、言語、運動スコアを含む 2 歳時の神経発達状態を測定するために使用されます (各領域の複合スコア: 認知、55 ～ 145、言語、47 ～ 153、運動、46 ～ 154) ）。
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学習完了まで、最長2年間
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3 歳児と 4 歳児の神経発達の状態
時間枠：学習完了まで、最長2年間
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3 歳と 4 歳のウェシュラー就学前および初等知能尺度 (WPPSI) は、3 歳、4 歳、または 5 歳の幼児の神経発達状態を測定するために使用されます。
商スコアと複合スコアの平均は 100、標準偏差は 15 です。
サブテストのスケールスコアの平均は 10、標準偏差は 3 です。
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学習完了まで、最長2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Ramel, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2023年6月6日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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