Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk, složení těla Peds a výsledky neurovývoje

18. února 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Použití ultrazvuku u lůžka ke sledování tělesného složení a výsledků neurologického vývoje u dříve předčasně narozených batolat

Celkovým cílem návrhu je vyhodnotit schopnost ultrazvuku predikovat složení těla batolat v ambulantním klinickém prostředí a vyhodnotit vztah mezi složením těla a neurovývojem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se budou hypotézou zabývat v následujících konkrétních cílech:

Konkrétní cíl 1: Ověřit ultrazvuk jako metodu pro měření hmoty tuku v celém těle a hmoty bez tuku u batolat. Složení těla bude hodnoceno pomocí ultrazvukových měření a ověřené metody air displacement pletysmografie (ADP).

Specifický cíl 2: Určit vliv ruční ultrazvukové sondy pro měření síly na variabilitu ultrazvukových měření mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Zařízení, které měří sílu působící na ultrazvukovou sondu, bude použito k získání měření tloušťky svalové a tukové tkáně (biceps, břicho a kvadriceps) u batolat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Batolata, která byla při narození v gestačním věku ≤ 36 týdnů (GA), která navštěvují kliniku NICU zednářské dětské nemocnice University of Minnesota

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • batolata, která byla při narození v gestačním věku ≤ 36 týdnů (GA), kteří navštěvují kliniku NICU zednářské dětské nemocnice University of Minnesota
  • písemný souhlas rodičů získaný před návštěvou nebo v době návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • batolata, která vyžadují lékařskou podporu, která jim brání v měření ADP
  • osoby s neschopností sedět na podepřeném sedadle po dobu 5 minut
  • kteří váží méně než 10 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dříve-předčasně narozená batolata
Data budou použita k vytvoření a vyhodnocení prediktivní rovnice
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk, ADP, měření bioimpedance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuková měření
Časové okno: ukončením studia až 2 roky
Tloušťka tkáně (tukové a svalové) bude měřena v cm pomocí ultrazvukové sondy.
ukončením studia až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tělesného složení
Časové okno: ukončením studia až 2 roky
Tuková a beztuková hmota bude měřena v kilogramech pomocí bioimpedance a air displacement pletysmografie.
ukončením studia až 2 roky
Stav neurovývoje pro 2leté děti
Časové okno: ukončením studia až 2 roky
Bayley Scales of Neurodevelopment III se použije k měření neurovývojového stavu ve věku 2 let, včetně kognitivního, jazykového a motorického skóre (složené skóre pro každou oblast: kognitivní, 55-145; jazyk, 47-153; motor, 46-154 ).
ukončením studia až 2 roky
Stav neurovývoje pro děti ve věku 3 a 4 let
Časové okno: ukončením studia až 2 roky
Weschlerova předškolní a primární škála inteligence (WPPSI) ve věku 3 a 4 let bude použita k měření neurovývojového stavu u batolat ve věku 3, 4 nebo 5 let. Kvocientové a složené skóre mají průměr 100 a směrodatnou odchylku 15. Skóre škálované subtestem má průměr 10 a směrodatnou odchylku 3.
ukončením studia až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Ramel, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEDS-2018-25847

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit