Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук, состав тела у детей и исходы развития нервной системы

18 февраля 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Использование прикроватного ультразвука для мониторинга состава тела и исходов развития нервной системы у ранее недоношенных детей ясельного возраста

Общая цель предложения состоит в том, чтобы оценить способность ультразвука прогнозировать состав тела детей ясельного возраста в амбулаторных клинических условиях и оценить взаимосвязь между составом тела и развитием нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут рассматривать гипотезу в следующих конкретных целях:

Конкретная цель 1: Подтвердить использование ультразвука как метода измерения массы всего тела и безжировой массы у детей ясельного возраста. Состав тела будет оцениваться с помощью ультразвуковых измерений и утвержденного метода плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP).

Конкретная цель 2: Определить влияние портативного ультразвукового датчика для измерения силы на изменчивость ультразвуковых измерений внутри и между наблюдателями. Устройство, измеряющее силу, приложенную к ультразвуковому датчику, будет использоваться для измерения толщины мышечной и жировой ткани (бицепсы, брюшная полость и квадрицепсы) у малышей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети раннего возраста с гестационным возрастом ≤ 36 недель (ГВ) при рождении, которые посещают масонскую детскую больницу Университета Миннесоты в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • дети раннего возраста, гестационный возраст которых при рождении был ≤ 36 недель, которые посещают Масонскую детскую больницу Университета Миннесоты Клиника послеоперационного наблюдения отделения интенсивной терапии
  • письменное согласие, полученное от родителей до или во время посещения

Критерий исключения:

  • малыши, которым требуется медицинская помощь, которая не позволяет им проводить измерения АДФ
  • те, кто не может сидеть на поддерживаемом сиденье в течение 5 минут
  • тем, кто весит менее 10 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бывшие недоношенные малыши
Данные будут использоваться для создания и оценки прогностического уравнения
Устройство: УЗИ
УЗИ, АДФ, биоимпедансометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковые измерения
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет
Толщина тканей (жировая и мышечная) будет измеряться в сантиметрах с помощью ультразвукового датчика.
по окончании обучения, до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения состава тела
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет
Жировая и безжировая масса будет измеряться в килограммах с использованием биоимпеданса и плетизмографии с вытеснением воздуха.
по окончании обучения, до 2 лет
Статус развития нервной системы у детей 2 лет.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет
Шкала Бейли для оценки развития нервной системы III будет использоваться для измерения статуса развития нервной системы в возрасте 2 лет, включая когнитивные, речевые и двигательные показатели (составная оценка для каждой области: когнитивные функции — 55–145; речь — 47–153; двигательные функции — 46–154). ).
по окончании обучения, до 2 лет
Статус развития нервной системы для детей 3 и 4 лет
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет
Шкала дошкольного и начального интеллекта Вешлера (WPPSI) в возрасте 3 и 4 лет будет использоваться для измерения статуса развития нервной системы у малышей в возрасте 3, 4 или 5 лет. Частные и составные оценки имеют среднее значение 100 и стандартное отклонение 15. Оценки по шкале субтестов имеют среднее значение 10 и стандартное отклонение 3.
по окончании обучения, до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Sara Ramel, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEDS-2018-25847

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться