Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki, skład ciała dzieci i wyniki neurorozwojowe

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zastosowanie ultradźwięków przyłóżkowych do monitorowania składu ciała i wyników neurorozwojowych u wcześniaków

Ogólnym celem wniosku jest ocena zdolności ultrasonografii do przewidywania składu ciała małych dzieci w warunkach ambulatoryjnych oraz ocena związku między składem ciała a rozwojem neurologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze odniosą się do hipotezy w następujących celach szczegółowych:

Cel szczegółowy 1: Zatwierdzenie ultrasonografii jako metody pomiaru masy tkanki tłuszczowej całego ciała i masy beztłuszczowej u małych dzieci. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą pomiarów ultrasonograficznych oraz zwalidowanej metody pletyzmografii wypierania powietrza (ADP).

Cel szczegółowy 2: Określenie wpływu ręcznej sondy ultradźwiękowej do pomiaru siły na zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjną w pomiarach ultrasonograficznych. Urządzenie mierzące siłę przykładaną do sondy ultrasonograficznej posłuży do pomiaru grubości mięśni i tkanki tłuszczowej (bicepsów, brzucha i mięśnia czworogłowego uda) u maluchów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta, które w chwili urodzenia były w wieku ciążowym ≤ 36 tygodni (GA), które uczęszczają do Masońskiego Szpitala Dziecięcego NICU na Uniwersytecie Minnesoty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • małe dzieci, które po urodzeniu były w wieku ciążowym ≤ 36 tygodni (GA), które uczęszczają do kliniki kontrolnej masońskiego szpitala dziecięcego NICU na Uniwersytecie Minnesoty
  • pisemna zgoda rodzica przed wizytą lub w jej trakcie

Kryteria wyłączenia:

  • maluchy, które wymagają pomocy medycznej uniemożliwiającej wykonanie pomiarów ADP
  • osoby, które nie są w stanie usiedzieć w podpartym krześle przez 5 minut
  • te, które ważą mniej niż 10 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dawniej wcześniaki
Dane zostaną wykorzystane do stworzenia i oceny równania predykcyjnego
Urządzenie: Ultradźwięk
Ultradźwięki, ADP, pomiary bioimpedancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ultradźwiękowe
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Grubość tkanki (tłuszczowej i mięśniowej) zostanie zmierzona w cm za pomocą sondy ultradźwiękowej.
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary składu ciała
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Masa tłuszczowa i beztłuszczowa zostanie zmierzona w kilogramach za pomocą bioimpedancji i pletyzmografii wypierania powietrza.
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Stan neurorozwojowy 2-latków
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Bayley Scale of Neurodevelopment III zostanie wykorzystana do pomiaru stanu neurorozwojowego w wieku 2 lat, w tym funkcji poznawczych, językowych i motorycznych (złożona punktacja dla każdego obszaru: funkcje poznawcze, 55-145; język, 47-153; motoryka, 46-154 ).
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Stan neurorozwojowy 3 i 4 latków
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Przedszkolna i podstawowa Skala Inteligencji Weschlera (WPPSI) w wieku 3 i 4 lat zostanie wykorzystana do pomiaru stanu neurorozwojowego małych dzieci w wieku 3, 4 lub 5 lat. Wyniki ilorazowe i złożone mają średnią 100 i odchylenie standardowe 15. Wyniki skalowane podtestu mają średnią 10 i odchylenie standardowe 3.
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Ramel, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEDS-2018-25847

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj