Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie, Peds-lichaamssamenstelling en neurologische resultaten

18 februari 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gebruik van echografie aan het bed om de lichaamssamenstelling en de neurologische ontwikkelingsresultaten bij voorheen premature peuters te controleren

Het algemene doel van het voorstel is het evalueren van het vermogen van echografie om de lichaamssamenstelling van peuters in de poliklinische klinische setting te voorspellen en om de relatie tussen lichaamssamenstelling en neurologische ontwikkeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de hypothese behandelen in de volgende specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Valideren van echografie als een methode om de vetmassa en de vetvrije massa van het hele lichaam bij peuters te meten. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van ultrasone metingen en de gevalideerde methode van luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP).

Specifiek doel 2: Bepaal het effect van een handheld krachtmeting ultrasone sonde op intra- en interobservervariabiliteit in ultrasone metingen. Een apparaat dat de kracht meet die op de ultrasone sonde wordt uitgeoefend, zal worden gebruikt om metingen van spier- en vetweefseldikte (biceps, buik en quadriceps) bij peuters te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Peuters met een zwangerschapsduur van ≤ 36 weken (GA) bij de geboorte die naar de NICU Follow-upkliniek van de University of Minnesota Masonic Children's Hospital gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • peuters met een zwangerschapsduur van ≤ 36 weken (GA) bij de geboorte die naar de NICU Follow-upkliniek van de University of Minnesota Masonic Children's Hospital gaan
  • schriftelijke toestemming verkregen van een ouder voor of tijdens het bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • peuters die medische ondersteuning nodig hebben waardoor ze geen ADP-metingen kunnen laten doen
  • mensen die niet in staat zijn om 5 minuten op een ondersteunde stoel te zitten
  • die minder dan 10 kg wegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroeger te vroeg geboren peuters
Gegevens zullen worden gebruikt om voorspellende vergelijkingen te maken en te evalueren
Apparaat: Echografie
Echografie, ADP, bio-impedantiemetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasone metingen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 2 jaar
De weefseldikte (vet en spieren) wordt gemeten in cm met behulp van de ultrasone sonde.
door afronding van de studie, tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 2 jaar
Vet en vetvrije massa worden gemeten in kilogram met behulp van bio-impedantie en luchtverplaatsingsplethysmografie.
door afronding van de studie, tot 2 jaar
Neurologische ontwikkelingsstatus voor 2-jarigen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 2 jaar
Bayley Scales of Neurodevelopment III zal worden gebruikt om de neurologische ontwikkelingsstatus op 2-jarige leeftijd te meten, inclusief cognitie-, taal- en motorscores (samengestelde scores voor elk gebied: Cognitief, 55-145; Taal, 47-153; Motorisch, 46-154 ).
door afronding van de studie, tot 2 jaar
Neurologische ontwikkelingsstatus voor 3- en 4-jarigen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 2 jaar
Weschler Preschool en Primary Scale of Intelligence (WPPSI) op 3 en 4 jaar oud zullen worden gebruikt om de neurologische ontwikkelingsstatus van peuters van 3, 4 of 5 jaar te meten. Quotiënt- en samengestelde scores hebben een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15. Subtest geschaalde scores hebben een gemiddelde van 10 en een standaarddeviatie van 3.
door afronding van de studie, tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Ramel, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEDS-2018-25847

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prematuriteit

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren