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运动中的肌肉功能与创伤性膝关节损伤

2020年5月28日 更新者:Lund University

肌肉功能作为青年女运动员膝外伤的潜在风险和/或保护因素的作用

该项目的目的是 1) 评估肌肉功能的不同方面及其作为青年女运动员创伤性膝关节损伤的潜在风险和/或保护因素的作用; 2) 开发和评估一系列易于使用且需要最少设备的肌肉功能测试,用作现场筛查工具,以检测肌肉功能缺陷并监测处于外伤性膝关节损伤高风险的青年女运动员。

将使用前瞻性队列设计,包括来自瑞典高级体育高中的大约 100 名从事高风险运动(足球、手球、地板球和篮球)的女运动员(15-19 岁)。 已经开发出肌肉功能测试组合,其中包含 11 项先前用于评估肌肉功能的测试。 测试将由受过教育的测试负责人指导和监督。 测量将在运动员学校进行,并在第一学期(2017 年和 2018 年秋季)进行。 将使用网络设计的注册表在两年内前瞻性地收集有关伤害监测和暴露(比赛时间和训练参与时间)的数据。 所有运动员将每周报告他们的训练时间、比赛时间以及在体育活动中发生的所有时间损失伤害。 各校医务人员将收集详细的伤害机制和诊断信息。 本研究将贡献关于肌肉功能作用的新知识,并开发和评估一系列肌肉功能测试,这些测试将用作现场筛查工具,用于监测处于外伤性膝关节损伤高风险的年轻女运动员。

研究概览

详细说明

本研究将使用前瞻性队列设计,其中包括大约 100 名(通过功效分析确定)瑞典高中从事高风险运动(足球、手球、地板球和篮球)的女运动员(15-19 岁)。 该研究于 2017 年秋季开始,评估基线时的肌肉功能,由两名测试负责人指导和监督。 在测试之前,运动员将被告知并接受关于伤害和暴露登记程序的辅导。 测量在运动员学校的一个僻静房间内进行,并将在第一学期(2017 年、2018 年、2019 年和 2020 年秋季)进行。 有关运动归属、特定运动训练年限、每周训练小时数和她/他的训练程序、比赛水平和参与其他运动、年龄、体重和身高的数据也将使用问卷进行. 基线评估后,运动员将参与基于网络的连续前瞻性伤害登记协议,并接受为期两年的跟踪。

结果措施 将使用网络设计的(REDCap 软件)注册表在两年内前瞻性地收集关于伤害监测和暴露(比赛时间和训练参与时间)的数据。 所有运动员将每周报告他们的训练时间、比赛时间以及在体育活动中发生的所有时间损失伤害。 各校医务人员将收集详细的伤害机制、性质和诊断信息。 感兴趣的结果是创伤性膝关节损伤,即 ACL 或其他韧带损伤、半月板、软骨损伤或骨折,通过体格检查和/或 MRI、关节镜检查诊断。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

来自瑞典高中的从事高风险运动(足球、手球、地板球和篮球)的女运动员(15-19 岁)。

描述

纳入标准:

  • 女高中运动员
  • 15-19岁
  • 必须踢足球、手球、地板球或篮球运动员

排除标准:

  • 生病,这可能会影响测试结果
  • 基线数据收集时下肢受伤 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肌肉功能较差的青少年女运动员
基线时肌肉功能评估较差的青年女运动员(福乐球、橄榄球和手球)。
肌肉功能良好的青年女运动员
基线时肌肉功能评估良好的青年女运动员(福乐球、橄榄球和手球)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外伤性膝关节损伤的评估
大体时间:2年
外伤性膝关节损伤将通过网络设计的(REDCap 软件)注册表进行评估
2年
肌肉力量测试
大体时间:在 2 个月内收集 1 次
将使用等距手持式测力计(美国犹他州盐湖城 JTECH Medical 的 Commander Echo)评估肌肉力量
在 2 个月内收集 1 次
肌肉耐力和神经肌肉测试
大体时间:在 2 个月内收集 1 次
肌肉耐力和神经肌肉测试将使用智能手机的 Coach Eye 应用程序进行视频记录
在 2 个月内收集 1 次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sofia Ryman Augustsson、Lunds University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月12日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月20日

首次发布 (实际的)

2018年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月28日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 929-13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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