- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03479775
Muskelfunktion och traumatisk knäskada inom sport
Muskelfunktionens roll som en potentiell risk och/eller skyddande faktor för traumatisk knäskada hos unga kvinnliga idrottare
Syftet med projektet är att 1) utvärdera olika aspekter av muskelfunktion och dess roll som en potentiell risk och/eller skyddande faktor för traumatisk knäskada hos kvinnliga idrottare hos unga; 2) utveckla och utvärdera ett batteri av muskelfunktionstester, lättanvända och kräver minimal utrustning, som ska användas som ett screeningverktyg på fältet för att upptäcka muskelfunktionsbrister och övervaka unga kvinnliga idrottare med hög risk för traumatisk knäskada.
En blivande kohortdesign kommer att användas, inklusive cirka 100 kvinnliga idrottare (15-19 år) från svenska senioridrottsgymnasier som är involverade i högrisksporter (fotboll, handboll, innebandy och basket). Ett testbatteri för muskelfunktion har tagits fram bestående av 11 tester som tidigare använts för bedömning av muskelfunktion. Testerna kommer att instrueras och övervakas av utbildade testledare. Mätningar kommer att ske på atleternas skola och genomföras under första terminen (hösten 2017 och 2018). Data om skadeövervakning och exponering (timmar av match och träningsdeltagande) kommer att samlas in prospektivt under två år med hjälp av ett webbdesignat registreringsformulär. Alla idrottare kommer på veckobasis att rapportera sina träningstimmar, minuter av matchspel och alla tidsförlustskador som uppstår under sportaktivitet. Detaljer om skademekanism och diagnos kommer att samlas in av varje skolas medicinska personal. Den föreliggande studien kommer att bidra med ny kunskap om muskelfunktionens roll och utveckla och utvärdera ett batteri av muskelfunktionstester som ska användas som ett screeningverktyg på fältet för att övervaka kvinnliga idrottare med hög risk för traumatisk knäskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortdesign kommer att användas för den aktuella studien som omfattar cirka 100 (bestämd av kraftanalys) kvinnliga idrottare (åldern 15-19) från svenska gymnasieskolor som är involverade i högrisksporter (fotboll, handboll, innebandy och basket). Studien startade hösten 2017 med bedömning av muskelfunktion vid baslinjen, instruerad och övervakad av två testledare. Innan testsessionen kommer idrottaren att informeras och undervisas om förfarandet för registrering av skada och exponering. Mätningar sker i en avskild lokal på friidrottarnas skola och kommer att genomföras under första terminen (hösten 2017, 2018, 2019 och 2020). Data relaterade till idrottstillhörighet, antal år av specifik idrottsträning, antal träningstimmar per vecka och hennes/hans träningsrutiner, tävlingsnivå och deltagande i andra sporter, ålder, kroppsvikt och längd kommer också att utföras med hjälp av ett frågeformulär . Efter baslinjebedömningen kommer idrottarna att delta i ett kontinuerligt webbaserat prospektiv skaderegistreringsprotokoll och följas i två år.
Resultatmått Data om skadeövervakning och exponering (timmar av match och träningsdeltagande) kommer att samlas in prospektivt under två år med hjälp av ett webbdesignat (REDCap Software) registreringsformulär. Alla idrottare kommer på veckobasis att rapportera sina träningstimmar, minuter av matchspel och alla tidsförlustskador som uppstår under sportaktivitet. Detaljer om skademekanism, natur och diagnos kommer att samlas in av varje skolas medicinska personal. Resultatet av intresse är en traumatisk knäskada, d.v.s. korsbandsskada eller annan ligamentskada, menisk, broskskada eller fraktur, diagnostiserad genom fysisk undersökning och/eller MRT, artroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Sverige, 39363
- Rekrytering
- Sofia Ryman Augustsson
-
Kontakt:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Telefonnummer: 768288016 768288016
- E-post: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Kontakt:
- Eva Ageberg, Professor
- E-post: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig gymnasieidrottare
- ålder 15-19 år
- måste spela fotboll, handboll, innebandy eller basketspelare
Exklusions kriterier:
- sjukdom, vilket kan påverka testresultaten
- skada på nedre extremiteten vid tidpunkten för insamling av baslinjedata -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Unga kvinnliga idrottare med dålig muskelfunktion
Unga kvinnliga idrottare (innebandy, fotboll och handboll) med bedömd dålig muskelfunktion vid baslinjen.
|
|
Unga kvinnliga idrottare med bra muskelfunktion
Unga kvinnliga idrottare (innebandy, fotboll och handboll) med bedömd god muskelfunktion vid baslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av traumatisk knäskada
Tidsram: 2 år
|
Traumatisk knäskada kommer att bedömas av ett webbdesignat (REDCap Software) registreringsformulär
|
2 år
|
|
Test av muskelstyrka
Tidsram: Samlas under 2 månader vid 1 session
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas med en isometrisk handhållen dynamometer (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
|
Samlas under 2 månader vid 1 session
|
|
Muskulär uthållighet och neuromuskulära tester
Tidsram: Samlas under 2 månader vid 1 session
|
Muskulär uthållighet och neuromuskulära tester kommer att spelas in på video med Coach Eye-appen för smartphone
|
Samlas under 2 månader vid 1 session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 929-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Broskskada
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
houyajingAnmälan via inbjudanSialorhea True Bulbar Pares Medullary InjuryKina
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanUtvärdering av In-Vitro Kryoterapeutiska Protokoll på Mänskliga Cellprover (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellskada och Post-Kryogen Återhämtning | Kryogenisk cellulär stress | Köldinducerad cellulär skada | Termisk skadereaktion | Post-upptiningens livsduglighetsnedsättning | Osmotisk Stressskada | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpa våldskador på extremiteterna (Cellular Injury Model) | Vävnadsskada... och andra villkorFörenta staterna
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå