- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03479775
Fonction musculaire et blessure traumatique au genou dans le sport
Le rôle de la fonction musculaire en tant que facteur de risque potentiel et/ou de protection pour les blessures traumatiques au genou chez les jeunes athlètes féminines
Les objectifs du projet sont de 1) évaluer différents aspects de la fonction musculaire et son rôle en tant que facteur de risque potentiel et/ou de protection pour les blessures traumatiques au genou chez les jeunes athlètes féminines ; 2) développer et évaluer une batterie de tests de la fonction musculaire, faciles à utiliser et nécessitant un équipement minimal, à appliquer comme outil de dépistage sur le terrain pour détecter les déficiences de la fonction musculaire et surveiller les jeunes athlètes féminines à haut risque de blessure traumatique au genou.
Une conception de cohorte prospective sera utilisée, comprenant environ 100 athlètes féminines (âgées de 15 à 19 ans) des lycées sportifs suédois qui pratiquent des sports à haut risque (football, handball, floorball et basket). Une batterie de tests pour la fonction musculaire a été développée, composée de 11 tests qui ont déjà été utilisés pour l'évaluation de la fonction musculaire. Les tests seront instruits et supervisés par des responsables de test formés. Les mesures auront lieu à l'école des athlètes et seront réalisées au cours du premier semestre (automne 2017 et 2018). Les données sur la surveillance des blessures et l'exposition (heures de participation au match et à l'entraînement) seront collectées de manière prospective sur deux ans à l'aide d'un formulaire d'inscription conçu sur le Web. Tous les athlètes rapporteront sur une base hebdomadaire leurs heures d'entraînement, les minutes de match et toutes les blessures avec perte de temps survenant pendant l'activité sportive. Les détails sur le mécanisme de la blessure et le diagnostic seront recueillis par le personnel médical de chaque école. La présente étude apportera de nouvelles connaissances sur le rôle de la fonction musculaire et développera et évaluera une batterie de tests de la fonction musculaire à utiliser comme outil de dépistage sur le terrain pour surveiller les jeunes athlètes féminines à haut risque de blessure traumatique au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une conception de cohorte prospective sera utilisée pour la présente étude comprenant environ 100 athlètes féminines (déterminées par analyse de puissance) (âgées de 15 à 19 ans) des lycées suédois qui sont impliquées dans des sports à haut risque (football, handball, floorball et basket). L'étude a commencé à l'automne 2017 avec une évaluation de la fonction musculaire au départ, instruite et supervisée par deux chefs de test. Avant la séance de test, l'athlète sera informé et formé sur la procédure d'enregistrement des blessures et des expositions. Les mesures ont lieu dans une pièce isolée de l'école des athlètes et seront effectuées au cours du premier semestre (automne 2017, 2018, 2019 et 2020). Les données relatives à l'affiliation sportive, au nombre d'années d'entraînement sportif spécifique, au nombre d'heures d'entraînement par semaine et à ses routines d'entraînement, au niveau de compétition et de participation à d'autres sports, à l'âge, au poids et à la taille seront également recueillies à l'aide d'un questionnaire. . Après l'évaluation de base, les athlètes participeront à un protocole continu d'enregistrement prospectif des blessures basé sur le Web et seront suivis pendant deux ans.
Mesures des résultats Les données sur la surveillance des blessures et l'exposition (heures de participation au match et à l'entraînement) seront collectées de manière prospective sur deux ans à l'aide d'un formulaire d'inscription conçu sur le Web (logiciel REDCap). Tous les athlètes rapporteront sur une base hebdomadaire leurs heures d'entraînement, les minutes de match et toutes les blessures avec perte de temps survenant pendant l'activité sportive. Les détails sur le mécanisme, la nature et le diagnostic des blessures seront recueillis par le personnel médical de chaque école. Le résultat d'intérêt est une lésion traumatique du genou, c'est-à-dire une lésion du LCA ou d'un autre ligament, une lésion méniscale, une lésion du cartilage ou une fracture, diagnostiquée par un examen physique et/ou une IRM, une arthroscopie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Suède, 39363
- Recrutement
- Sofia Ryman Augustsson
-
Contact:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Numéro de téléphone: 768288016 768288016
- E-mail: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Contact:
- Eva Ageberg, Professor
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Athlète féminine du secondaire
- 15-19 ans
- doit jouer au soccer, au handball, au floorball ou au basket
Critère d'exclusion:
- maladie, ce qui pourrait affecter les résultats du test
- blessure au membre inférieur au moment de la collecte des données de base -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Jeunes athlètes féminines ayant une mauvaise fonction musculaire
Jeunes athlètes féminines (floorball, football et handball) avec une mauvaise fonction musculaire évaluée au départ.
|
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Jeunes athlètes féminines avec une bonne fonction musculaire
Jeunes athlètes féminines (floorball, football et handball) avec une bonne fonction musculaire évaluée au départ.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation d'une blessure traumatique au genou
Délai: 2 années
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Une blessure traumatique au genou sera évaluée par un formulaire d'inscription conçu sur le Web (logiciel REDCap)
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2 années
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Test de force musculaire
Délai: Collecté pendant 2 mois à 1 session
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La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portable isométrique (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, États-Unis)
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Collecté pendant 2 mois à 1 session
|
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Tests d'endurance musculaire et neuromusculaires
Délai: Collecté pendant 2 mois à 1 session
|
Les tests d'endurance musculaire et neuromusculaire seront enregistrés sur vidéo à l'aide de l'application Coach Eye pour smartphone
|
Collecté pendant 2 mois à 1 session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 929-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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