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Función muscular y lesión traumática de rodilla en el deporte

28 de mayo de 2020 actualizado por: Lund University

El papel de la función muscular como riesgo potencial y/o factor de protección para la lesión traumática de rodilla en atletas femeninas jóvenes

Los objetivos del proyecto son 1) evaluar diferentes aspectos de la función muscular y su papel como factor de riesgo y/o protección potencial para lesiones traumáticas de rodilla en atletas jóvenes; 2) desarrollar y evaluar una batería de pruebas de función muscular, fáciles de usar y que requieran un equipo mínimo, para ser aplicadas como una herramienta de detección en el campo para detectar deficiencias en la función muscular y monitorear atletas jóvenes con alto riesgo de lesión traumática de rodilla.

Se utilizará un diseño de cohorte prospectivo, que incluye aproximadamente 100 atletas femeninas (de 15 a 19 años) de escuelas secundarias deportivas suecas que participan en deportes de alto riesgo (fútbol, ​​balonmano, floorball y baloncesto). Se ha desarrollado una batería de pruebas para la función muscular que consta de 11 pruebas que previamente se han utilizado para la evaluación de la función muscular. Las pruebas serán instruidas y supervisadas por líderes de prueba capacitados. Las mediciones se realizarán en la escuela de atletas y se llevarán a cabo durante el primer semestre (otoño de 2017 y 2018). Los datos sobre vigilancia de lesiones y exposición (horas de partido y participación en entrenamientos) se recopilarán prospectivamente durante dos años mediante un formulario de registro diseñado en la web. Todos los atletas informarán semanalmente sobre sus horas de entrenamiento, minutos de juego y todas las lesiones con pérdida de tiempo que ocurran durante la actividad deportiva. El personal médico de cada escuela recopilará detalles sobre el mecanismo de la lesión y el diagnóstico. El presente estudio contribuirá con nuevos conocimientos sobre el papel de la función muscular y desarrollará y evaluará una batería de pruebas de función muscular que se usará como una herramienta de detección en el campo para monitorear a las atletas jóvenes con alto riesgo de lesión traumática de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará un diseño de cohorte prospectivo para el presente estudio que comprende aproximadamente 100 (determinado por análisis de poder) atletas femeninas (de 15 a 19 años) de escuelas secundarias superiores suecas que participan en deportes de alto riesgo (fútbol, ​​balonmano, Floorball y baloncesto). El estudio comenzó en el otoño de 2017 con una evaluación de la función muscular al inicio del estudio, bajo la instrucción y supervisión de dos líderes de la prueba. Antes de la sesión de prueba se informará y tutorizará al deportista sobre el procedimiento de registro de lesiones y exposiciones. Las mediciones tienen lugar en una sala aislada en la escuela de atletas y se llevarán a cabo durante el primer semestre (otoño de 2017, 2018, 2019 y 2020). Los datos relacionados con la afiliación deportiva, el número de años de entrenamiento deportivo específico, el número de horas de entrenamiento por semana y sus rutinas de entrenamiento, el nivel de competencia y participación en otros deportes, la edad, el peso corporal y la altura también se realizarán mediante un cuestionario. . Después de la evaluación inicial, los atletas participarán en un protocolo continuo de registro prospectivo de lesiones basado en la web y serán seguidos durante dos años.

Medidas de resultado Los datos sobre vigilancia de lesiones y exposición (horas de partido y participación en el entrenamiento) se recopilarán prospectivamente durante dos años utilizando un formulario de registro diseñado en la web (Software REDCap). Todos los atletas informarán semanalmente sobre sus horas de entrenamiento, minutos de juego y todas las lesiones con pérdida de tiempo que ocurran durante la actividad deportiva. Los detalles sobre el mecanismo de la lesión, la naturaleza y el diagnóstico serán recopilados por el personal médico de cada escuela. El resultado de interés es una lesión traumática de rodilla, es decir, LCA u otra lesión de ligamento, menisco, daño o fractura de cartílago, diagnosticada mediante examen físico y/o resonancia magnética, artroscopia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atletas femeninas (de 15 a 19 años) de escuelas secundarias suecas que participan en deportes de alto riesgo (fútbol, ​​balonmano, floorball y baloncesto).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atleta femenina de secundaria
  • edad 15-19 años
  • debe jugar fútbol, ​​balonmano, floorball o baloncesto

Criterio de exclusión:

  • enfermedad, que podría afectar los resultados de la prueba
  • lesión en la extremidad inferior en el momento de la recopilación de datos de referencia -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Jóvenes atletas femeninas con mala función muscular
Atletas femeninas jóvenes (suelo, fútbol y balonmano) con función muscular deficiente evaluada al inicio del estudio.
Jóvenes atletas femeninas con buena función muscular
Jóvenes atletas femeninas (suelo, fútbol y balonmano) con buena función muscular evaluada al inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la lesión traumática de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
La lesión traumática de rodilla se evaluará mediante un formulario de registro diseñado en la web (Software REDCap)
2 años
Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Recolectado durante 2 meses en 1 sesión
La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro manual isométrico (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, EE. UU.)
Recolectado durante 2 meses en 1 sesión
Resistencia muscular y pruebas neuromusculares
Periodo de tiempo: Recolectado durante 2 meses en 1 sesión
Las pruebas neuromusculares y de resistencia muscular se grabarán en video utilizando la aplicación Coach Eye para teléfonos inteligentes.
Recolectado durante 2 meses en 1 sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 929-13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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