- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03479775
Функция мышц и травматическое повреждение колена в спорте
Роль мышечной функции как потенциального риска и/или защитного фактора травматического повреждения колена у юных спортсменок
Цели проекта: 1) оценить различные аспекты мышечной функции и ее роль в качестве потенциального фактора риска и/или защитного фактора травматического повреждения колена у юных спортсменок; 2) разработать и оценить серию тестов мышечной функции, которые легко использовать и требуют минимального оборудования, для применения в полевых условиях в качестве инструмента скрининга для выявления недостаточности мышечной функции и наблюдения за юными спортсменками с высоким риском травматического повреждения колена.
Будет использован предполагаемый когортный дизайн, включающий примерно 100 спортсменок (в возрасте 15-19 лет) из старших спортивных школ Швеции, которые занимаются видами спорта с высоким риском (футбол, гандбол, флорбол и баскетбол). Разработана батарея тестов на мышечную функцию, состоящая из 11 тестов, которые ранее использовались для оценки мышечной функции. Испытания будут проинструктированы и проконтролированы образованными руководителями испытания. Измерения будут проводиться в школе спортсменов в течение первого семестра (осень 2017 и 2018 гг.). Данные о наблюдении за травмами и воздействиях (часы матчей и участие в тренировках) будут собираться проспективно в течение двух лет с использованием веб-формы регистрации. Все спортсмены будут еженедельно сообщать о часах тренировок, минутах игр и обо всех травмах с потерей времени, полученных во время занятий спортом. Подробная информация о механизме травмы и диагнозе будет собрана медицинским персоналом каждой школы. Настоящее исследование внесет новые знания о роли мышечной функции, а также разработает и оценит батарею тестов мышечной функции, которые будут использоваться в качестве инструмента скрининга в полевых условиях для наблюдения за юными спортсменками с высоким риском травматического повреждения колена.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для настоящего исследования будет использована проспективная когорта, включающая примерно 100 (определено с помощью анализа силы) спортсменок (в возрасте 15-19 лет) из старших классов средних школ Швеции, которые занимаются видами спорта с высоким риском (футбол, гандбол, флорбол и баскетбол). Исследование началось осенью 2017 года с оценки мышечной функции на исходном уровне под руководством и под наблюдением двух руководителей тестирования. Перед тестовой сессией спортсмен будет проинформирован и проинструктирован о процедуре регистрации травм и воздействий. Измерения проходят в уединенном помещении школы спортсменов и будут проводиться в течение первого семестра (осень 2017, 2018, 2019 и 2020). Данные, касающиеся спортивной принадлежности, количества лет специальной спортивной подготовки, количества тренировочных часов в неделю и ее / его тренировочных программ, уровня соревнований и участия в других видах спорта, возраста, массы тела и роста, также будут получены с помощью вопросника. . После базовой оценки спортсмены будут участвовать в непрерывном веб-протоколе предполагаемой регистрации травм, и за ними будут наблюдать в течение двух лет.
Показатели результатов Данные о наблюдении за травмами и воздействиях (часы матчей и участие в тренировках) будут собираться проспективно в течение двух лет с использованием веб-формы регистрации (программное обеспечение REDCap). Все спортсмены будут еженедельно сообщать о часах тренировок, минутах игр и обо всех травмах с потерей времени, полученных во время занятий спортом. Подробная информация о механизме травмы, характере и диагнозе будет собрана медицинским персоналом каждой школы. Исходом, представляющим интерес, является травматическое повреждение колена, т. е. повреждение передней крестообразной связки или другой связки, мениска, повреждение или перелом хряща, диагностированное при физикальном обследовании и/или МРТ, артроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Швеция, 39363
- Рекрутинг
- Sofia Ryman Augustsson
-
Контакт:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Номер телефона: 768288016 768288016
- Электронная почта: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Контакт:
- Eva Ageberg, Professor
- Электронная почта: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Спортсменка средней школы
- возраст 15-19 лет
- должен играть в футбол, гандбол, флорбол или баскетболист
Критерий исключения:
- заболевание, которое может повлиять на результаты теста
- травма нижней конечности на момент сбора исходных данных -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Юные спортсменки с плохой мышечной функцией
Юные спортсменки (флорбол, футбол и гандбол) с плохой мышечной функцией на исходном уровне.
|
|
Юные спортсменки с хорошей мышечной функцией
Юные спортсменки (флорбол, футбол и гандбол) с хорошей мышечной функцией на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка травматического повреждения колена
Временное ограничение: 2 года
|
Травматическое повреждение колена будет оцениваться с помощью веб-формы регистрации (программное обеспечение REDCap).
|
2 года
|
|
Тестирование мышечной силы
Временное ограничение: Собраны за 2 месяца за 1 сеанс
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью изометрического ручного динамометра (Commander Echo, JTECH Medical, Солт-Лейк-Сити, Юта, США).
|
Собраны за 2 месяца за 1 сеанс
|
|
Мышечная выносливость и нервно-мышечные тесты
Временное ограничение: Собраны за 2 месяца за 1 сеанс
|
Мышечная выносливость и нервно-мышечные тесты будут записываться на видео с помощью приложения Coach Eye для смартфона.
|
Собраны за 2 месяца за 1 сеанс
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 929-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .