Funkcja mięśni i urazowe uszkodzenie kolana w sporcie
Rola funkcji mięśni jako potencjalnego czynnika ryzyka i/lub ochrony przed urazami stawu kolanowego u młodych zawodniczek
Celem projektu jest 1) ocena różnych aspektów funkcjonowania mięśni i ich roli jako potencjalnego czynnika ryzyka i/lub ochronnego urazu stawu kolanowego u młodych zawodniczek; 2) opracować i ocenić baterię testów funkcji mięśni, łatwych w użyciu i wymagających minimalnego wyposażenia, które będą stosowane jako narzędzie przesiewowe na boisku do wykrywania niedoborów funkcji mięśni i monitorowania młodych zawodniczek o wysokim ryzyku urazowego uszkodzenia kolana.
Zastosowany zostanie prospektywny projekt kohortowy, obejmujący około 100 zawodniczek (w wieku 15-19 lat) ze szwedzkich szkół sportowych, które uprawiają sporty wysokiego ryzyka (piłka nożna, piłka ręczna, unihokej i koszykówka). Opracowano zestaw testów funkcji mięśni składający się z 11 testów, które wcześniej stosowano do oceny funkcji mięśni. Testy będą instruowane i nadzorowane przez wykształconych liderów testów. Pomiary odbędą się w szkole sportowców i będą realizowane w pierwszym semestrze (jesień 2017 i 2018). Dane dotyczące obserwacji i narażenia na kontuzje (godziny meczów i uczestnictwa w treningach) będą gromadzone prospektywnie przez dwa lata za pomocą internetowego formularza rejestracyjnego. Wszyscy sportowcy będą co tydzień zgłaszać swoje godziny treningów, minuty meczów i wszystkie kontuzje związane z utratą czasu, które wystąpiły podczas aktywności sportowej. Szczegóły dotyczące mechanizmu urazu i diagnozy zostaną zebrane przez personel medyczny każdej szkoły. Niniejsze badanie wniesie nową wiedzę na temat roli funkcji mięśni oraz opracuje i oceni baterię testów funkcji mięśni, które będą wykorzystywane jako narzędzie przesiewowe na boisku do monitorowania młodych zawodniczek o wysokim ryzyku urazowego uszkodzenia kolana.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany prospektywny projekt kohortowy obejmujący około 100 (określonych na podstawie analizy mocy) zawodniczek (w wieku 15-19 lat) ze szwedzkich szkół średnich, które uprawiają sporty wysokiego ryzyka (piłka nożna, piłka ręczna, unihokej i koszykówka). Badanie rozpoczęło się jesienią 2017 r. od oceny funkcji mięśni w punkcie wyjściowym, poinstruowanej i nadzorowanej przez dwóch kierowników testów. Przed sesją testową sportowiec zostanie poinformowany i przeszkolony w zakresie procedury rejestracji kontuzji i narażenia. Pomiary odbywają się w odosobnionym pomieszczeniu w szkole lekkoatletów i będą prowadzone w pierwszym semestrze (jesień 2017, 2018, 2019 i 2020). Dane dotyczące przynależności sportowej, liczby lat konkretnego treningu sportowego, liczby godzin treningowych w tygodniu i jej schematu treningowego, poziomu współzawodnictwa i udziału w innych dyscyplinach sportowych, wieku, masy ciała i wzrostu zostaną również przeprowadzone za pomocą kwestionariusza . Po ocenie wyjściowej sportowcy będą uczestniczyć w ciągłym internetowym protokole prospektywnej rejestracji urazów i będą obserwowani przez dwa lata.
Miary wyników Dane dotyczące obserwacji urazów i narażenia (godziny udziału w meczach i treningach) będą gromadzone prospektywnie przez dwa lata przy użyciu internetowego formularza rejestracyjnego (oprogramowanie REDCap). Wszyscy sportowcy będą co tydzień zgłaszać swoje godziny treningów, minuty meczów i wszystkie kontuzje związane z utratą czasu, które wystąpiły podczas aktywności sportowej. Szczegóły dotyczące mechanizmu urazu, charakteru i diagnozy zostaną zebrane przez personel medyczny każdej szkoły. Wynik zainteresowania to urazowe uszkodzenie kolana, tj. ACL lub inne uszkodzenie więzadła, łąkotki, uszkodzenie lub złamanie chrząstki, zdiagnozowane w badaniu przedmiotowym i/lub MRI, artroskopii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Szwecja, 39363
- Rekrutacyjny
- Sofia Ryman Augustsson
-
Kontakt:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Numer telefonu: 768288016 768288016
- E-mail: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Kontakt:
- Eva Ageberg, Professor
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekkoatletka z liceum
- wiek 15-19 lat
- musi grać w piłkę nożną, piłkę ręczną, unihokeja lub koszykówkę
Kryteria wyłączenia:
- choroba, która może mieć wpływ na wyniki badań
- uraz kończyny dolnej w momencie zbierania danych wyjściowych -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzieżowe zawodniczki ze słabą funkcją mięśni
Młodzieżowe zawodniczki (unihokej, piłka nożna i piłka ręczna) z ocenioną słabą funkcją mięśni na początku badania.
|
|
Młodzieżowe zawodniczki z dobrą funkcją mięśni
Młodzieżowe zawodniczki (unihokej, piłka nożna i piłka ręczna) z ocenioną dobrą funkcją mięśni na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena urazowego uszkodzenia kolana
Ramy czasowe: 2 lata
|
Urazowa kontuzja kolana zostanie oceniona za pomocą internetowego formularza rejestracyjnego (oprogramowanie REDCap).
|
2 lata
|
|
Badanie siły mięśniowej
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 2 miesięcy na 1 sesji
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą izometrycznego ręcznego dynamometru (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
|
Zebrane w ciągu 2 miesięcy na 1 sesji
|
|
Wytrzymałość mięśniowa i testy nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 2 miesięcy na 1 sesji
|
Testy wytrzymałości mięśniowej i nerwowo-mięśniowej będą rejestrowane za pomocą aplikacji Coach Eye na smartfony
|
Zebrane w ciągu 2 miesięcy na 1 sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 929-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .