このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スポーツにおける筋機能と外傷性膝損傷

2020年5月28日 更新者:Lund University

若年女性アスリートにおける外傷性膝損傷の潜在的なリスクおよび/または保護因子としての筋機能の役割

このプロジェクトの目的は、1) 筋機能のさまざまな側面と、若い女性アスリートの外傷性膝損傷の潜在的なリスクおよび/または保護因子としての役割を評価することです。 2) 簡単に使用でき、最小限の機器しか必要としない一連の筋機能検査を開発および評価し、筋機能の欠損を検出し、外傷性膝損傷のリスクが高い若い女性アスリートをモニタリングするための現場でのスクリーニングツールとして適用します。

スウェーデンの高級スポーツ高校に在籍し、リスクの高いスポーツ(サッカー、ハンドボール、フロアボール、バスケット)に参加する約100人の女性アスリート(15~19歳)を含む、前向きコホートデザインが使用されます。 筋肉機能のテストバッテリーは、これまで筋肉機能の評価に使用されてきた 11 個のテストから構成されるように開発されました。 テストは教育を受けたテストリーダーによって指導および監督されます。 測定は選手たちの学校で行われ、第1学期(2017年秋季と2018年秋季)に実施される。 傷害の監視と曝露(試合時間とトレーニング参加時間)に関するデータは、Web デザインの登録フォームを使用して 2 年間にわたって前向きに収集されます。 すべてのアスリートは毎週、トレーニング時間、試合時間、スポーツ活動中に発生したタイムロスによる負傷をすべて報告します。 損傷のメカニズムと診断の詳細は、各学校の医療スタッフによって収集されます。 本研究は、筋機能の役割に関する新たな知識に貢献し、外傷性膝損傷のリスクが高い若い女性アスリートをモニタリングするための現場でのスクリーニングツールとして使用される一連の筋機能検査を開発および評価することになる。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

本研究では、リスクの高いスポーツ(サッカー、ハンドボール、フロアボール、バスケット)に参加するスウェーデンの高校の女性アスリート(15~19歳)約100人(パワー分析によって決定)を含む前向きコホートデザインが使用されます。 この研究は2017年の秋に開始され、ベースラインでの筋機能の評価が行われ、2人のテストリーダーの指導と監督のもとで行われました。 テストセッションの前に、アスリートは傷害と暴露の登録手順について説明され、指導されます。 測定はアスリートスクールの隔離された部屋で行われ、最初の学期(2017年、2018年、2019年、2020年の秋)に実施されます。 スポーツへの所属、特定のスポーツトレーニングの年数、週あたりのトレーニング時間数とそのトレーニングルーチン、競技レベルと他のスポーツへの参加、年齢、体重、身長に関するデータもアンケートによって調査されます。 。 ベースライン評価の後、アスリートは継続的なウェブベースの将来の傷害登録プロトコルに参加し、2年間追跡されます。

結果の測定 怪我の監視と暴露に関するデータ (試合時間とトレーニング参加時間) は、Web デザインの (REDCap ソフトウェア) 登録フォームを使用して 2 年間にわたって前向きに収集されます。 すべてのアスリートは毎週、トレーニング時間、試合時間、スポーツ活動中に発生したタイムロスによる負傷をすべて報告します。 損傷のメカニズム、性質、診断に関する詳細は、各学校の医療スタッフによって収集されます。 関心のある結果は、外傷性膝損傷、すなわち、ACL または他の靱帯損傷、半月板、軟骨の損傷または骨折であり、身体検査および/または MRI、関節鏡検査によって診断されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リスクの高いスポーツ (サッカー、ハンドボール、フロアボール、バスケット) に取り組むスウェーデンの高校の女性アスリート (15 ~ 19 歳)。

説明

包含基準:

  • 女子高校生アスリート
  • 15~19歳
  • サッカー、ハンドボール、フロアボール、またはバスケットボール選手をプレーしなければならない

除外基準:

  • 検査結果に影響を与える可能性のある病気
  • ベースラインデータ収集時の下肢の損傷 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
筋機能が低下した若い女性アスリート
ベースラインで筋機能が低下していると評価された青少年女性アスリート (フロアボール、フットボール、ハンドボール)。
筋肉機能が良好な若い女性アスリート
ベースラインで良好な筋機能が評価された青少年女性アスリート (フロアボール、フットボール、ハンドボール)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷性膝損傷の評価
時間枠:2年
外傷性膝損傷は、Web デザインの (REDCap ソフトウェア) 登録フォームによって評価されます。
2年
筋力検査
時間枠:1回のセッションで2ヶ月間収集
筋力は等尺性ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます (Commander Echo、JTECH Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国)
1回のセッションで2ヶ月間収集
筋持久力と神経筋テスト
時間枠:1回のセッションで2ヶ月間収集
筋持久力と神経筋テストは、スマートフォン用の Coach Eye アプリを使用してビデオ録画されます。
1回のセッションで2ヶ月間収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Sofia Ryman Augustsson、Lunds University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月28日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 929-13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する