- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03479775
Lihastoiminta ja traumaattinen polvivamma urheilussa
Lihastoiminnan rooli traumaattisen polvivamman mahdollisena riskinä ja/tai suojaavana tekijänä nuorilla naisurheilijoilla
Projektin tavoitteena on 1) arvioida lihastoiminnan eri näkökohtia ja sen roolia mahdollisena riskinä ja/tai suojaavana tekijänä nuorten naisurheilijoiden traumaattiselle polvivammalle; 2) kehittää ja arvioida valikoima helposti käytettäviä ja minimaalisia laitteita vaativia lihasten toimintatestejä, joita voidaan soveltaa kentällä tehtävänä seulontatyökaluna lihastoiminnan puutteiden havaitsemiseen ja nuorten naisurheilijoiden seuraamiseen, joilla on suuri traumaattisen polvivamman riski.
Tulee käyttää kohorttimallia, johon kuuluu noin 100 naisurheilijaa (ikä 15-19) Ruotsin senioriurheilulukioista, jotka harrastavat riskilajeja (jalkapallo, käsipallo, salibandy ja kori). Lihasten toiminnan testaamiseen on kehitetty testiakku, joka koostuu 11 testistä, joita on aiemmin käytetty lihasten toiminnan arvioinnissa. Testejä ohjaavat ja valvovat koulutetut testijohtajat. Mittaukset suoritetaan urheilijakoulussa ja ne suoritetaan ensimmäisen lukukauden aikana (syksy 2017 ja 2018). Tietoja vammojen seurannasta ja altistumisesta (ottelu- ja harjoittelutunnit) kerätään tulevien kahden vuoden aikana käyttämällä web-muotoista rekisteröintilomaketta. Kaikki urheilijat raportoivat viikoittain harjoitustuntinsa, peliminuuttinsa ja kaikki urheilun aikana sattuneet aikatappiovammat. Kunkin koulun lääkintähenkilöstö kerää tiedot loukkaantumismekanismista ja diagnoosista. Tämä tutkimus tuo uutta tietoa lihasten toiminnan roolista ja kehittää ja arvioi lihasten toimintatestejä, joita voidaan käyttää kenttäseulontatyökaluna nuorten naisurheilijoiden seuraamiseen, joilla on suuri traumaattisen polvivamman riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään tulevaa kohorttimallia, johon kuuluu noin 100 (voimaanalyysillä määritetty) naisurheilijaa (15-19-vuotiaat) Ruotsin yläkouluista, jotka harrastavat riskilajeja (jalkapallo, käsipallo, salibandy ja kori). Tutkimus alkoi syksyllä 2017 lihasten toiminnan arvioinnilla lähtötilanteessa kahden testinjohtajan ohjaamana ja ohjaamana. Ennen testijaksoa urheilijaa informoidaan ja ohjataan vamman ja altistumisen rekisteröintimenettelystä. Mittaukset suoritetaan urheilijakoulun suojaisessa huoneessa ja ne suoritetaan ensimmäisen lukukauden aikana (syksy 2017, 2018, 2019 ja 2020). Lajijäsenyyteen, tietyn lajin harjoitteluvuosien määrään, viikon harjoitustuntien määrään ja harjoitusrutiineihin, kilpailutasoon ja muihin lajeihin osallistumiseen, ikään, painoon ja pituuteen liittyvät tiedot suoritetaan myös kyselylomakkeella. . Perustilanteen arvioinnin jälkeen urheilijat osallistuvat jatkuvaan verkkopohjaiseen mahdollisten vammojen rekisteröintiprotokollaan ja heitä seurataan kahden vuoden ajan.
Tulostoimenpiteet Tietoja vammojen seurannasta ja altistumisesta (ottelu- ja harjoittelutunnit) kerätään tulevien kahden vuoden aikana käyttämällä web-muotoista (REDCap Software) rekisteröintilomaketta. Kaikki urheilijat raportoivat viikoittain harjoitustuntinsa, peliminuuttinsa ja kaikki urheilun aikana sattuneet aikatappiovammat. Kunkin koulun lääkintähenkilöstö kerää tiedot vamman mekanismista, luonteesta ja diagnoosista. Kiinnostava lopputulos on traumaattinen polvivamma, eli ACL- tai muu nivelsiteiden vamma, nivelkierukka-, rustovaurio tai -murtuma, joka on diagnosoitu fyysisellä tutkimuksella ja/tai magneettikuvauksella, artroskopialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Ruotsi, 39363
- Rekrytointi
- Sofia Ryman Augustsson
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Puhelinnumero: 768288016 768288016
- Sähköposti: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Ageberg, Professor
- Sähköposti: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten lukio-urheilija
- ikä 15-19 v
- täytyy pelata jalkapalloa, käsipalloa, salibandya tai koripalloa
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka saattaa vaikuttaa testituloksiin
- alaraajojen vamma perustietojen keruun aikana -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret naisurheilijat, joilla on huono lihastoiminta
Nuoret naisurheilijat (salibandy, jalkapallo ja käsipallo), joiden lihasten toiminta on arvioitu huonoksi lähtötilanteessa.
|
|
Nuoret naisurheilijat, joilla on hyvä lihastoiminta
Nuoret naisurheilijat (salibandy, jalkapallo ja käsipallo), joiden lihastoiminnan on arvioitu olevan hyvä lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisen polvivamman arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Traumaattinen polvivamma arvioidaan web-suunnitellulla (REDCap Software) rekisteröintilomakkeella
|
2 vuotta
|
|
Lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: Kerätty 2 kuukauden aikana 1 istunnolla
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä isometristä käsidynamometriä (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
|
Kerätty 2 kuukauden aikana 1 istunnolla
|
|
Lihaskestävyys- ja hermolihaskokeet
Aikaikkuna: Kerätty 2 kuukauden aikana 1 istunnolla
|
Lihaskestävyys- ja hermolihaskokeet tallennetaan videolle älypuhelimen Coach Eye -sovelluksella
|
Kerätty 2 kuukauden aikana 1 istunnolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 929-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rustovaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan