- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03479775
Funzione muscolare e lesioni traumatiche al ginocchio nello sport
Il ruolo della funzione muscolare come potenziale rischio e/o fattore protettivo per le lesioni traumatiche al ginocchio nelle giovani atlete
Gli obiettivi del progetto sono: 1) valutare diversi aspetti della funzione muscolare e il suo ruolo come potenziale fattore di rischio e/o protettivo per lesioni traumatiche al ginocchio nelle giovani atlete; 2) sviluppare e valutare una batteria di test di funzionalità muscolare, facilmente utilizzabili e che richiedono attrezzature minime, da applicare come strumento di screening sul campo per rilevare le carenze della funzionalità muscolare e monitorare le giovani atlete ad alto rischio di lesioni traumatiche al ginocchio.
Verrà utilizzato un progetto di coorte prospettico, che comprende circa 100 atlete (età 15-19) delle scuole superiori sportive svedesi coinvolte in sport ad alto rischio (calcio, pallamano, floorball e basket). È stata sviluppata una batteria di test per la funzione muscolare composta da 11 test che in precedenza erano stati utilizzati per la valutazione della funzione muscolare. I test saranno istruiti e supervisionati da leader di test istruiti. Le misurazioni si svolgeranno presso la scuola degli atleti ed effettuate durante il primo semestre (autunno 2017 e 2018). I dati sulla sorveglianza e l'esposizione agli infortuni (ore di partita e partecipazione all'allenamento) saranno raccolti prospetticamente nell'arco di due anni utilizzando un modulo di registrazione progettato sul web. Tutti gli atleti riferiranno su base settimanale le ore di allenamento, i minuti di gioco e tutti gli infortuni per perdita di tempo che si verificano durante l'attività sportiva. I dettagli sul meccanismo e sulla diagnosi delle lesioni saranno raccolti dal personale medico di ciascuna scuola. Il presente studio contribuirà a nuove conoscenze sul ruolo della funzione muscolare e svilupperà e valuterà una batteria di test di funzionalità muscolare da utilizzare come strumento di screening sul campo per monitorare le giovani atlete ad alto rischio di lesioni traumatiche al ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per il presente studio verrà utilizzato un disegno di coorte prospettico comprendente circa 100 atlete (determinate dall'analisi della potenza) (età 15-19) delle scuole superiori svedesi coinvolte in sport ad alto rischio (calcio, pallamano, floorball e basket). Lo studio è iniziato nell'autunno 2017 con la valutazione della funzione muscolare al basale, istruita e supervisionata da due test leader. Prima della sessione di test l'atleta sarà informato e istruito sulla procedura di registrazione dell'infortunio e dell'esposizione. Le misurazioni si svolgono in una stanza appartata presso la scuola degli atleti e saranno effettuate durante il primo semestre (autunno 2017, 2018, 2019 e 2020). I dati relativi all'affiliazione sportiva, al numero di anni di allenamento sportivo specifico, al numero di ore di allenamento settimanali e alle sue routine di allenamento, al livello di competizione e alla partecipazione ad altri sport, all'età, al peso corporeo e all'altezza saranno inoltre rilevati utilizzando un questionario . Dopo la valutazione di base, gli atleti parteciperanno a un protocollo continuo di registrazione del potenziale infortunio basato sul web e saranno seguiti per due anni.
Misure di risultato I dati sulla sorveglianza e l'esposizione agli infortuni (ore di partita e partecipazione all'allenamento) saranno raccolti prospetticamente nell'arco di due anni utilizzando un modulo di registrazione progettato sul web (software REDCap). Tutti gli atleti riferiranno su base settimanale le ore di allenamento, i minuti di gioco e tutti gli infortuni per perdita di tempo che si verificano durante l'attività sportiva. I dettagli sul meccanismo, la natura e la diagnosi delle lesioni saranno raccolti dal personale medico di ciascuna scuola. L'esito di interesse è una lesione traumatica del ginocchio, cioè, ACL o altra lesione del legamento, menisco, danno o frattura della cartilagine, diagnosticata mediante esame fisico e/o risonanza magnetica, artroscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Svezia, 39363
- Reclutamento
- Sofia Ryman Augustsson
-
Contatto:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Numero di telefono: 768288016 768288016
- Email: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Contatto:
- Eva Ageberg, Professor
- Email: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleta liceale femminile
- età 15-19 a
- deve giocare a calcio, pallamano, floorball o giocatore di basket
Criteri di esclusione:
- malattia, che potrebbe influenzare i risultati del test
- lesione all'arto inferiore al momento della raccolta dei dati di riferimento -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giovani atlete con scarsa funzionalità muscolare
Giovani atlete (pallacanestro, calcio e pallamano) con scarsa funzionalità muscolare valutata al basale.
|
Giovani atlete con una buona funzione muscolare
Giovani atlete (pallacanestro, calcio e pallamano) con una buona funzionalità muscolare valutata al basale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della lesione traumatica del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni
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Lesioni traumatiche al ginocchio saranno valutate da un modulo di registrazione web-designed (REDCap Software).
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2 anni
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Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
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La forza muscolare sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile isometrico (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
|
Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
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Resistenza muscolare e test neuromuscolari
Lasso di tempo: Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
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I test di resistenza muscolare e neuromuscolare saranno videoregistrati utilizzando l'app Coach Eye per smartphone
|
Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 929-13
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