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Funzione muscolare e lesioni traumatiche al ginocchio nello sport

28 maggio 2020 aggiornato da: Lund University

Il ruolo della funzione muscolare come potenziale rischio e/o fattore protettivo per le lesioni traumatiche al ginocchio nelle giovani atlete

Gli obiettivi del progetto sono: 1) valutare diversi aspetti della funzione muscolare e il suo ruolo come potenziale fattore di rischio e/o protettivo per lesioni traumatiche al ginocchio nelle giovani atlete; 2) sviluppare e valutare una batteria di test di funzionalità muscolare, facilmente utilizzabili e che richiedono attrezzature minime, da applicare come strumento di screening sul campo per rilevare le carenze della funzionalità muscolare e monitorare le giovani atlete ad alto rischio di lesioni traumatiche al ginocchio.

Verrà utilizzato un progetto di coorte prospettico, che comprende circa 100 atlete (età 15-19) delle scuole superiori sportive svedesi coinvolte in sport ad alto rischio (calcio, pallamano, floorball e basket). È stata sviluppata una batteria di test per la funzione muscolare composta da 11 test che in precedenza erano stati utilizzati per la valutazione della funzione muscolare. I test saranno istruiti e supervisionati da leader di test istruiti. Le misurazioni si svolgeranno presso la scuola degli atleti ed effettuate durante il primo semestre (autunno 2017 e 2018). I dati sulla sorveglianza e l'esposizione agli infortuni (ore di partita e partecipazione all'allenamento) saranno raccolti prospetticamente nell'arco di due anni utilizzando un modulo di registrazione progettato sul web. Tutti gli atleti riferiranno su base settimanale le ore di allenamento, i minuti di gioco e tutti gli infortuni per perdita di tempo che si verificano durante l'attività sportiva. I dettagli sul meccanismo e sulla diagnosi delle lesioni saranno raccolti dal personale medico di ciascuna scuola. Il presente studio contribuirà a nuove conoscenze sul ruolo della funzione muscolare e svilupperà e valuterà una batteria di test di funzionalità muscolare da utilizzare come strumento di screening sul campo per monitorare le giovani atlete ad alto rischio di lesioni traumatiche al ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per il presente studio verrà utilizzato un disegno di coorte prospettico comprendente circa 100 atlete (determinate dall'analisi della potenza) (età 15-19) delle scuole superiori svedesi coinvolte in sport ad alto rischio (calcio, pallamano, floorball e basket). Lo studio è iniziato nell'autunno 2017 con la valutazione della funzione muscolare al basale, istruita e supervisionata da due test leader. Prima della sessione di test l'atleta sarà informato e istruito sulla procedura di registrazione dell'infortunio e dell'esposizione. Le misurazioni si svolgono in una stanza appartata presso la scuola degli atleti e saranno effettuate durante il primo semestre (autunno 2017, 2018, 2019 e 2020). I dati relativi all'affiliazione sportiva, al numero di anni di allenamento sportivo specifico, al numero di ore di allenamento settimanali e alle sue routine di allenamento, al livello di competizione e alla partecipazione ad altri sport, all'età, al peso corporeo e all'altezza saranno inoltre rilevati utilizzando un questionario . Dopo la valutazione di base, gli atleti parteciperanno a un protocollo continuo di registrazione del potenziale infortunio basato sul web e saranno seguiti per due anni.

Misure di risultato I dati sulla sorveglianza e l'esposizione agli infortuni (ore di partita e partecipazione all'allenamento) saranno raccolti prospetticamente nell'arco di due anni utilizzando un modulo di registrazione progettato sul web (software REDCap). Tutti gli atleti riferiranno su base settimanale le ore di allenamento, i minuti di gioco e tutti gli infortuni per perdita di tempo che si verificano durante l'attività sportiva. I dettagli sul meccanismo, la natura e la diagnosi delle lesioni saranno raccolti dal personale medico di ciascuna scuola. L'esito di interesse è una lesione traumatica del ginocchio, cioè, ACL o altra lesione del legamento, menisco, danno o frattura della cartilagine, diagnosticata mediante esame fisico e/o risonanza magnetica, artroscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atlete (età 15-19) delle scuole superiori svedesi che praticano sport ad alto rischio (calcio, pallamano, floorball e basket).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleta liceale femminile
  • età 15-19 a
  • deve giocare a calcio, pallamano, floorball o giocatore di basket

Criteri di esclusione:

  • malattia, che potrebbe influenzare i risultati del test
  • lesione all'arto inferiore al momento della raccolta dei dati di riferimento -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani atlete con scarsa funzionalità muscolare
Giovani atlete (pallacanestro, calcio e pallamano) con scarsa funzionalità muscolare valutata al basale.
Giovani atlete con una buona funzione muscolare
Giovani atlete (pallacanestro, calcio e pallamano) con una buona funzionalità muscolare valutata al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della lesione traumatica del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni
Lesioni traumatiche al ginocchio saranno valutate da un modulo di registrazione web-designed (REDCap Software).
2 anni
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
La forza muscolare sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile isometrico (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
Resistenza muscolare e test neuromuscolari
Lasso di tempo: Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione
I test di resistenza muscolare e neuromuscolare saranno videoregistrati utilizzando l'app Coach Eye per smartphone
Raccolti durante 2 mesi in 1 sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 929-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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