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Função Muscular e Lesão Traumática do Joelho no Esporte

28 de maio de 2020 atualizado por: Lund University

O Papel da Função Muscular como Potencial Risco e/ou Fator de Proteção para Lesões Traumáticas do Joelho em Jovens Atletas Femininas

Os objetivos do projeto são 1) avaliar diferentes aspectos da função muscular e seu papel como potencial fator de risco e/ou proteção para lesões traumáticas no joelho em atletas jovens do sexo feminino; 2) desenvolver e avaliar uma bateria de testes de função muscular, de fácil utilização e com mínimo equipamento, para ser aplicada como uma ferramenta de triagem em campo para detectar deficiências de função muscular e monitorar atletas jovens do sexo feminino com alto risco de lesão traumática no joelho.

Um projeto de coorte prospectivo será usado, incluindo aproximadamente 100 atletas do sexo feminino (15-19 anos) de escolas secundárias suecas que estão envolvidas em esportes de alto risco (futebol, handebol, floorball e basquete). Foi desenvolvida uma bateria de testes para a função muscular composta por 11 testes que anteriormente foram utilizados para a avaliação da função muscular. Os testes serão instruídos e supervisionados por líderes de teste instruídos. As medições terão lugar na escola dos atletas e serão realizadas durante o primeiro semestre (outono 2017 e 2018). Os dados sobre vigilância e exposição a lesões (horas de jogo e participação em treinamento) serão coletados prospectivamente ao longo de dois anos, usando um formulário de registro desenvolvido na web. Todos os atletas irão relatar semanalmente suas horas de treinamento, minutos de jogo e todas as lesões com perda de tempo ocorridas durante a atividade esportiva. Detalhes sobre o mecanismo de lesão e diagnóstico serão coletados pela equipe médica de cada escola. O presente estudo contribuirá com novos conhecimentos sobre o papel da função muscular e desenvolverá e avaliará uma bateria de testes de função muscular para ser usada como uma ferramenta de triagem em campo para monitorar atletas jovens do sexo feminino com alto risco de lesão traumática no joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um projeto de coorte prospectivo será usado para o presente estudo compreendendo aproximadamente 100 (determinado pela análise de poder) atletas do sexo feminino (idade 15-19) de escolas secundárias suecas que estão envolvidas em esportes de alto risco (futebol, handebol, floorball e cesta). O estudo começou no outono de 2017 com avaliação da função muscular na linha de base, instruído e supervisionado por dois líderes de teste. Antes da sessão de teste o atleta será informado e orientado sobre o procedimento de registro da lesão e exposição. As medições decorrem numa sala reservada na escola dos atletas e serão realizadas durante o primeiro semestre (outono 2017, 2018, 2019 e 2020). Dados relativos à afiliação esportiva, número de anos de treinamento em esporte específico, número de horas de treinamento por semana e suas rotinas de treinamento, nível de competição e participação em outros esportes, idade, peso corporal e altura também serão coletados por meio de um questionário . Após a avaliação inicial, os atletas participarão de um protocolo contínuo de registro prospectivo de lesões baseado na web e serão acompanhados por dois anos.

Medidas de resultado Os dados sobre vigilância e exposição a lesões (horas de jogo e participação em treinamento) serão coletados prospectivamente ao longo de dois anos usando um formulário de registro desenvolvido na web (REDCap Software). Todos os atletas irão relatar semanalmente suas horas de treinamento, minutos de jogo e todas as lesões com perda de tempo ocorridas durante a atividade esportiva. Detalhes sobre o mecanismo de lesão, natureza e diagnóstico serão coletados pela equipe médica de cada escola. O resultado de interesse é uma lesão traumática do joelho, ou seja, LCA ou outra lesão ligamentar, meniscal, lesão ou fratura da cartilagem, diagnosticada por exame físico e/ou ressonância magnética, artroscopia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas do sexo feminino (15-19 anos) de escolas secundárias suecas envolvidas em esportes de alto risco (futebol, handebol, bola de chão e cesta).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atleta colegial feminina
  • idade 15-19 anos
  • deve jogar futebol, handebol, floorball ou basketplayer

Critério de exclusão:

  • doença, o que pode afetar os resultados do teste
  • lesão na extremidade inferior no momento da coleta de dados da linha de base -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Jovens atletas do sexo feminino com má função muscular
Atletas jovens do sexo feminino (fusobol, futebol e handebol) com função muscular ruim avaliada na linha de base.
Jovens atletas do sexo feminino com boa função muscular
Atletas juvenis (futebol, futebol e handebol) com boa função muscular avaliada na linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da lesão traumática do joelho
Prazo: 2 anos
A lesão traumática do joelho será avaliada por um formulário de registro projetado na web (REDCap Software)
2 anos
Teste de força muscular
Prazo: Coletados durante 2 meses em 1 sessão
A força muscular será avaliada usando um dinamômetro portátil isométrico (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, EUA)
Coletados durante 2 meses em 1 sessão
Resistência muscular e testes neuromusculares
Prazo: Coletados durante 2 meses em 1 sessão
Os testes de resistência muscular e neuromuscular serão gravados em vídeo usando o aplicativo Coach Eye para smartphone
Coletados durante 2 meses em 1 sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 929-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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