- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03479775
Função Muscular e Lesão Traumática do Joelho no Esporte
O Papel da Função Muscular como Potencial Risco e/ou Fator de Proteção para Lesões Traumáticas do Joelho em Jovens Atletas Femininas
Os objetivos do projeto são 1) avaliar diferentes aspectos da função muscular e seu papel como potencial fator de risco e/ou proteção para lesões traumáticas no joelho em atletas jovens do sexo feminino; 2) desenvolver e avaliar uma bateria de testes de função muscular, de fácil utilização e com mínimo equipamento, para ser aplicada como uma ferramenta de triagem em campo para detectar deficiências de função muscular e monitorar atletas jovens do sexo feminino com alto risco de lesão traumática no joelho.
Um projeto de coorte prospectivo será usado, incluindo aproximadamente 100 atletas do sexo feminino (15-19 anos) de escolas secundárias suecas que estão envolvidas em esportes de alto risco (futebol, handebol, floorball e basquete). Foi desenvolvida uma bateria de testes para a função muscular composta por 11 testes que anteriormente foram utilizados para a avaliação da função muscular. Os testes serão instruídos e supervisionados por líderes de teste instruídos. As medições terão lugar na escola dos atletas e serão realizadas durante o primeiro semestre (outono 2017 e 2018). Os dados sobre vigilância e exposição a lesões (horas de jogo e participação em treinamento) serão coletados prospectivamente ao longo de dois anos, usando um formulário de registro desenvolvido na web. Todos os atletas irão relatar semanalmente suas horas de treinamento, minutos de jogo e todas as lesões com perda de tempo ocorridas durante a atividade esportiva. Detalhes sobre o mecanismo de lesão e diagnóstico serão coletados pela equipe médica de cada escola. O presente estudo contribuirá com novos conhecimentos sobre o papel da função muscular e desenvolverá e avaliará uma bateria de testes de função muscular para ser usada como uma ferramenta de triagem em campo para monitorar atletas jovens do sexo feminino com alto risco de lesão traumática no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um projeto de coorte prospectivo será usado para o presente estudo compreendendo aproximadamente 100 (determinado pela análise de poder) atletas do sexo feminino (idade 15-19) de escolas secundárias suecas que estão envolvidas em esportes de alto risco (futebol, handebol, floorball e cesta). O estudo começou no outono de 2017 com avaliação da função muscular na linha de base, instruído e supervisionado por dois líderes de teste. Antes da sessão de teste o atleta será informado e orientado sobre o procedimento de registro da lesão e exposição. As medições decorrem numa sala reservada na escola dos atletas e serão realizadas durante o primeiro semestre (outono 2017, 2018, 2019 e 2020). Dados relativos à afiliação esportiva, número de anos de treinamento em esporte específico, número de horas de treinamento por semana e suas rotinas de treinamento, nível de competição e participação em outros esportes, idade, peso corporal e altura também serão coletados por meio de um questionário . Após a avaliação inicial, os atletas participarão de um protocolo contínuo de registro prospectivo de lesões baseado na web e serão acompanhados por dois anos.
Medidas de resultado Os dados sobre vigilância e exposição a lesões (horas de jogo e participação em treinamento) serão coletados prospectivamente ao longo de dois anos usando um formulário de registro desenvolvido na web (REDCap Software). Todos os atletas irão relatar semanalmente suas horas de treinamento, minutos de jogo e todas as lesões com perda de tempo ocorridas durante a atividade esportiva. Detalhes sobre o mecanismo de lesão, natureza e diagnóstico serão coletados pela equipe médica de cada escola. O resultado de interesse é uma lesão traumática do joelho, ou seja, LCA ou outra lesão ligamentar, meniscal, lesão ou fratura da cartilagem, diagnosticada por exame físico e/ou ressonância magnética, artroscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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WV
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Kalmar, WV, Suécia, 39363
- Recrutamento
- Sofia Ryman Augustsson
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Contato:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Número de telefone: 768288016 768288016
- E-mail: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
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Contato:
- Eva Ageberg, Professor
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta colegial feminina
- idade 15-19 anos
- deve jogar futebol, handebol, floorball ou basketplayer
Critério de exclusão:
- doença, o que pode afetar os resultados do teste
- lesão na extremidade inferior no momento da coleta de dados da linha de base -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens atletas do sexo feminino com má função muscular
Atletas jovens do sexo feminino (fusobol, futebol e handebol) com função muscular ruim avaliada na linha de base.
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Jovens atletas do sexo feminino com boa função muscular
Atletas juvenis (futebol, futebol e handebol) com boa função muscular avaliada na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da lesão traumática do joelho
Prazo: 2 anos
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A lesão traumática do joelho será avaliada por um formulário de registro projetado na web (REDCap Software)
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2 anos
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Teste de força muscular
Prazo: Coletados durante 2 meses em 1 sessão
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A força muscular será avaliada usando um dinamômetro portátil isométrico (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, EUA)
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Coletados durante 2 meses em 1 sessão
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Resistência muscular e testes neuromusculares
Prazo: Coletados durante 2 meses em 1 sessão
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Os testes de resistência muscular e neuromuscular serão gravados em vídeo usando o aplicativo Coach Eye para smartphone
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Coletados durante 2 meses em 1 sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 929-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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