Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierfunctie en traumatische knieblessure in de sport

28 mei 2020 bijgewerkt door: Lund University

De rol van spierfunctie als een potentieel risico en/of beschermende factor voor traumatische knieblessures bij vrouwelijke jeugdatleten

De doelstellingen van het project zijn: 1) verschillende aspecten van de spierfunctie evalueren en de rol ervan als potentiële risico- en/of beschermende factor voor traumatische knieblessures bij jonge vrouwelijke atleten; 2) ontwikkel en evalueer een reeks spierfunctietests, die gemakkelijk te gebruiken zijn en minimale apparatuur vereisen, om te worden toegepast als screeningsinstrument op het veld om tekortkomingen in de spierfunctie op te sporen en om vrouwelijke jeugdatleten met een hoog risico op traumatisch knieletsel te monitoren.

Er zal een prospectief cohortontwerp worden gebruikt, met inbegrip van ongeveer 100 vrouwelijke atleten (leeftijd 15-19) van Zweedse middelbare sportscholen die betrokken zijn bij risicovolle sporten (voetbal, handbal, floorball en basket). Er is een testbatterij spierfunctie ontwikkeld bestaande uit 11 testen die eerder zijn gebruikt voor het beoordelen van de spierfunctie. De testen worden geïnstrueerd en begeleid door opgeleide testleiders. De metingen vinden plaats op de sportschool en worden uitgevoerd tijdens het eerste semester (najaar 2017 en 2018). Gegevens over blessuresurveillance en blootstelling (uren van wedstrijd- en trainingsdeelname) zullen prospectief over een periode van twee jaar worden verzameld met behulp van een op het web ontworpen registratieformulier. Alle atleten rapporteren wekelijks hun trainingsuren, wedstrijdminuten en alle tijdverliesblessures die tijdens sportactiviteiten zijn opgetreden. Details over het letselmechanisme en de diagnose worden verzameld door de medische staf van elke school. De huidige studie zal bijdragen aan nieuwe kennis over de rol van spierfunctie en zal een reeks spierfunctietests ontwikkelen en evalueren die gebruikt kunnen worden als screeningstool op het veld voor het monitoren van vrouwelijke jeugdatleten met een hoog risico op traumatisch knieletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor de huidige studie zal een prospectief cohortontwerp worden gebruikt dat bestaat uit ongeveer 100 (bepaald door poweranalyse) vrouwelijke atleten (leeftijd 15-19) van Zweedse middelbare scholen die betrokken zijn bij risicovolle sporten (voetbal, handbal, floorball en basket). Het onderzoek startte in het najaar van 2017 met een beoordeling van de spierfunctie bij baseline, geïnstrueerd en begeleid door twee testleiders. Voorafgaand aan de testsessie wordt de sporter geïnformeerd en begeleid over de procedure voor het registreren van blessures en blootstelling. De metingen vinden plaats in een afgesloten ruimte op de sportschool en zullen worden uitgevoerd tijdens het eerste semester (najaar 2017, 2018, 2019 en 2020). Gegevens met betrekking tot sportaffiniteit, aantal jaren specifieke sporttraining, het aantal trainingsuren per week en haar/zijn trainingsroutines, mate van competitie en deelname aan andere sporten, leeftijd, lichaamsgewicht en lengte zullen ook worden afgenomen aan de hand van een vragenlijst . Na de nulmeting zullen de atleten deelnemen aan een doorlopend webgebaseerd protocol voor prospectieve blessureregistratie en gedurende twee jaar worden gevolgd.

Uitkomstmaten Gegevens over blessuresurveillance en blootstelling (uren van wedstrijd- en trainingsdeelname) zullen prospectief gedurende twee jaar worden verzameld met behulp van een webontworpen (REDCap Software) registratieformulier. Alle atleten rapporteren wekelijks hun trainingsuren, wedstrijdminuten en alle tijdverliesblessures die tijdens sportactiviteiten zijn opgetreden. Details over letselmechanisme, aard en diagnose worden verzameld door de medische staf van elke school. De uitkomst van belang is een traumatische knieblessure, d.w.z. ACL of ander ligamentletsel, meniscus, kraakbeenbeschadiging of breuk, gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek en/of MRI, artroscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke atleten (leeftijd 15-19) van Zweedse middelbare scholen die betrokken zijn bij risicovolle sporten (voetbal, handbal, floorball en basket).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke atleet van de middelbare school
  • leeftijd 15-19 j
  • moet voetballen, handballen, floorballen of basketballen

Uitsluitingscriteria:

  • ziekte, die de testresultaten kan beïnvloeden
  • letsel aan de onderste extremiteit op het moment van verzameling van basislijngegevens -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwelijke jeugdatleten met een slechte spierfunctie
Jeugdige vrouwelijke atleten (floorball, voetbal en handbal) met beoordeelde slechte spierfunctie bij baseline.
Jeugd vrouwelijke atleten met een goede spierfunctie
Vrouwelijke jeugdatleten (floorball, voetbal en handbal) met beoordeelde goede spierfunctie bij baseline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van traumatische knieblessure
Tijdsspanne: 2 jaar
Traumatisch knieletsel wordt beoordeeld door middel van een web-ontworpen (REDCap Software) registratieformulier
2 jaar
Testen van spierkracht
Tijdsspanne: Verzameld gedurende 2 maanden in 1 sessie
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van een isometrische handdynamometer (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, VS).
Verzameld gedurende 2 maanden in 1 sessie
Spieruithoudingsvermogen en neuromusculaire testen
Tijdsspanne: Verzameld gedurende 2 maanden in 1 sessie
Spieruithoudingsvermogen en neuromusculaire tests worden op video opgenomen met behulp van de Coach Eye-app voor smartphones
Verzameld gedurende 2 maanden in 1 sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 929-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kraakbeen letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren