- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479775
스포츠에서의 근육 기능과 외상성 무릎 부상
청소년 여성 운동선수의 외상성 무릎 부상에 대한 잠재적 위험 및/또는 보호 요인으로서의 근육 기능의 역할
이 프로젝트의 목적은 1) 근육 기능의 다양한 측면과 청소년 여성 운동 선수의 외상성 무릎 부상에 대한 잠재적 위험 및/또는 보호 요인으로서의 역할을 평가하는 것입니다. 2) 근육 기능 결함을 감지하고 외상성 무릎 부상 위험이 높은 청소년 여성 운동 선수를 모니터링하기 위한 현장 검사 도구로 적용하기 위해 쉽게 사용하고 최소한의 장비가 필요한 근육 기능 테스트 배터리를 개발하고 평가합니다.
고위험 스포츠(축구, 핸드볼, 플로어볼 및 바스켓)에 참여하는 스웨덴 고등학교의 여성 운동선수(15-19세) 약 100명을 포함하는 전향적 코호트 설계가 사용됩니다. 이전에 근육 기능 평가에 사용되었던 11가지 테스트로 구성된 근육 기능 테스트 배터리가 개발되었습니다. 테스트는 교육을 받은 테스트 리더가 지시하고 감독합니다. 측정은 선수학교에서 이루어지며 첫 학기(2017년 가을과 2018년)에 실시됩니다. 부상 감시 및 노출(경기 및 훈련 참여 시간)에 대한 데이터는 웹 디자인 등록 양식을 사용하여 2년에 걸쳐 전향적으로 수집됩니다. 모든 선수는 매주 자신의 훈련 시간, 매치 플레이 시간 및 스포츠 활동 중에 발생하는 모든 시간 손실 부상을 보고합니다. 부상 메커니즘 및 진단에 대한 자세한 내용은 각 학교의 의료진이 수집합니다. 본 연구는 근육 기능의 역할에 대한 새로운 지식을 제공하고 외상성 무릎 부상 위험이 높은 청소년 여성 운동 선수를 모니터링하기 위한 현장 검사 도구로 사용되는 근육 기능 테스트 배터리를 개발하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고위험 스포츠(축구, 핸드볼, 플로어볼 및 바스켓)에 참여하는 스웨덴 고등학교 출신의 약 100명의 여성 운동선수(15-19세)로 구성된 전향적 코호트 디자인이 현재 연구에 사용될 것입니다. 이 연구는 2017년 가을 기준선에서 근육 기능 평가를 시작했으며 두 명의 테스트 리더가 지시하고 감독했습니다. 테스트 세션 전에 선수에게 부상 및 노출 등록 절차에 대한 정보를 제공하고 교육을 제공합니다. 측정은 선수학교의 한적한 방에서 1학기(2017년, 2018년, 2019년, 2020년 가을)에 실시한다. 스포츠 소속, 특정 스포츠 훈련 기간, 주당 훈련 시간 및 훈련 루틴, 경쟁 수준 및 다른 스포츠 참여, 연령, 체중 및 키와 관련된 데이터도 설문지를 사용하여 수행됩니다. . 기본 평가 후 선수는 지속적인 웹 기반 예상 부상 등록 프로토콜에 참여하고 2년 동안 추적됩니다.
결과 측정 부상 감시 및 노출(경기 및 훈련 참여 시간)에 대한 데이터는 웹 디자인(REDCap 소프트웨어) 등록 양식을 사용하여 2년에 걸쳐 전향적으로 수집됩니다. 모든 선수는 매주 자신의 훈련 시간, 매치 플레이 시간 및 스포츠 활동 중에 발생하는 모든 시간 손실 부상을 보고합니다. 부상 기전, 특성, 진단에 대한 자세한 내용은 각 학교 의료진이 수집합니다. 관심 결과는 신체 검사 및/또는 MRI, 관절경 검사로 진단된 외상성 무릎 부상, 즉 ACL 또는 기타 인대 부상, 반월판, 연골 손상 또는 골절입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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WV
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Kalmar, WV, 스웨덴, 39363
- 모병
- Sofia Ryman Augustsson
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연락하다:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- 전화번호: 768288016 768288016
- 이메일: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
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연락하다:
- Eva Ageberg, Professor
- 이메일: eva.ageberg@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여자고교선수
- 15-19세
- 축구, 핸드볼, 플로어볼 또는 농구 선수를 해야 함
제외 기준:
- 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 질병
- 베이스라인 데이터 수집 시 하지 부상 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근육 기능이 좋지 않은 청소년 여성 운동 선수
베이스라인에서 근육 기능이 좋지 않은 것으로 평가된 청소년 여성 운동선수(플로어볼, 축구 및 핸드볼).
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근육 기능이 좋은 유소년 여자 선수
베이스라인에서 양호한 근육 기능이 평가된 청소년 여성 운동선수(플로어볼, 축구 및 핸드볼).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 무릎 부상 평가
기간: 2 년
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외상성 무릎 부상은 웹 디자인(REDCap 소프트웨어) 등록 양식으로 평가됩니다.
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2 년
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근력 테스트
기간: 2개월 동안 1회에 수집
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근력은 아이소메트릭 휴대용 동력계(Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)를 사용하여 평가됩니다.
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2개월 동안 1회에 수집
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근지구력 및 신경근 테스트
기간: 2개월 동안 1회에 수집
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스마트폰용 Coach Eye 앱을 사용하여 근지구력 및 신경근 테스트를 비디오로 녹화합니다.
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2개월 동안 1회에 수집
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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연골 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한