Izomműködés és traumás térdsérülés a sportban
Az izomműködés szerepe a fiatal női sportolók traumás térdsérülésének potenciális kockázati és/vagy védőfaktoraként
A projekt célja, hogy 1) értékelje az izomműködés különböző aspektusait és szerepét, mint potenciális kockázati és/vagy védőfaktort a fiatal női sportolók traumás térdsérülése esetén; 2) könnyen használható és minimális felszerelést igénylő izomfunkciós tesztek sorozatának kidolgozása és értékelése, amelyet helyszíni szűrőeszközként lehet alkalmazni az izomfunkciós hiányosságok kimutatására és a traumás térdsérülések magas kockázatának kitett fiatal női sportolók megfigyelésére.
Leendő kohorsz-tervet fognak használni, amely körülbelül 100 női sportolót (15-19 éves) foglal magában a svéd felsőoktatási középiskolákból, akik nagy kockázatú sportokkal (foci, kézilabda, floorball és kosárlabda) foglalkoznak. Kifejlesztettek egy teszt akkumulátort az izomműködésre, amely 11 tesztből áll, amelyeket korábban az izomműködés értékelésére használtak. A teszteket képzett tesztvezetők oktatják és felügyelik. A mérésekre a sportolók iskolájában kerül sor, az első félévben (2017 és 2018 őszén). A sérülések megfigyelésére és kitettségére vonatkozó adatokat (mérkőzések és edzésen való részvétel órái) előretekintően két éven keresztül gyűjtik egy webes regisztrációs űrlap segítségével. Minden sportoló heti rendszerességgel jelentést tesz az edzések óráiról, a mérkőzések perceiről és a sporttevékenység során bekövetkezett időveszteségről. A sérülés mechanizmusával és a diagnózissal kapcsolatos részleteket az egyes iskolák egészségügyi személyzete gyűjti össze. A jelen tanulmány új ismeretekkel járul hozzá az izomműködés szerepére vonatkozóan, valamint egy olyan izomfunkciós tesztkészletet fejleszt és értékel, amelyet helyszíni szűrőeszközként lehet használni a traumás térdsérülések magas kockázatának kitett fiatal női sportolók megfigyelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmányhoz egy leendő kohorsz-tervet használnak, amely körülbelül 100 (erőelemzés alapján meghatározott) női sportolót (15-19 éves korig) tartalmaz svéd felső tagozatos középiskolákból, akik nagy kockázatú sportokkal (foci, kézilabda, floorball és kosárlabda) foglalkoznak. A tanulmány 2017 őszén indult az izomműködés kezdeti értékelésével, két tesztvezető utasította és felügyelte. A teszt előtt a sportolót tájékoztatják és oktatják a sérülés és az expozíció regisztrációs eljárásáról. A mérések a sportolók iskolájának egy félreeső helyiségében zajlanak, és az első félévben (2017, 2018, 2019 és 2020 őszén) zajlanak. A sportági hovatartozásra, az adott sportágban eltöltött éveinek számára, a heti edzésórák számára és edzésprogramjaira, a versenyzés szintjére és más sportokban való részvételére, életkorára, testsúlyára és magasságára vonatkozó adatok szintén kérdőív segítségével kerülnek rögzítésre. . Az alapfelmérést követően a sportolók egy folyamatos web alapú leendő sérülésregisztrációs protokollon vesznek részt, és két évig követik őket.
Eredményekkel kapcsolatos intézkedések A sérülések megfigyelésére és kitettségére vonatkozó adatokat (mérkőzések és edzésen való részvétel órái) előretekintően két éven keresztül gyűjtik egy webes (REDCap Software) regisztrációs űrlap segítségével. Minden sportoló heti rendszerességgel jelentést tesz az edzések óráiról, a mérkőzések perceiről és a sporttevékenység során bekövetkezett időveszteségről. A sérülések mechanizmusával, természetével és diagnózisával kapcsolatos részleteket az egyes iskolák egészségügyi személyzete gyűjti össze. Az érdeklődésre számot tartó kimenetel a fizikális vizsgálattal és/vagy MRI-vel, artroszkópiával diagnosztizált traumás térdsérülés, azaz ACL vagy más szalagsérülés, meniszkusz, porckárosodás vagy törés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Svédország, 39363
- Toborzás
- Sofia Ryman Augustsson
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Telefonszám: 768288016 768288016
- E-mail: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Ageberg, Professor
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női középiskolás sportoló
- életkor 15-19 év
- focizni, kézilabdázni, floorballozni vagy kosárlabdázni kell
Kizárási kritériumok:
- betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
- az alsó végtag sérülése az alapadatgyűjtés időpontjában,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fiatal női sportolók gyenge izomműködéssel
Fiatal női sportolók (floorball, futball és kézilabda), akiknek az izomműködése kezdetben gyenge.
|
|
Fiatal női sportolók jó izomműködéssel
Fiatal női sportolók (floorball, futball és kézilabda), akiknek az alaphelyzetben jó izomműködésük van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A traumás térdsérülés értékelése
Időkeret: 2 év
|
A traumás térdsérülést egy webes (REDCap Software) regisztrációs űrlap segítségével értékelik
|
2 év
|
|
Izomerő vizsgálat
Időkeret: 2 hónap alatt gyűjtve 1 alkalommal
|
Az izomerőt izometrikus kézi dinamométerrel mérik (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
|
2 hónap alatt gyűjtve 1 alkalommal
|
|
Izom állóképesség és neuromuszkuláris tesztek
Időkeret: 2 hónap alatt gyűjtve 1 alkalommal
|
Az izomállóképesség és a neuromuszkuláris tesztek videófelvétele az okostelefonra készült Coach Eye alkalmazással
|
2 hónap alatt gyűjtve 1 alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 929-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Porc sérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok