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Muskelfunktion und traumatische Knieverletzung im Sport

28. Mai 2020 aktualisiert von: Lund University

Die Rolle der Muskelfunktion als potenzieller Risiko- und/oder Schutzfaktor für traumatische Knieverletzungen bei jugendlichen Sportlerinnen

Die Ziele des Projekts bestehen darin, 1) verschiedene Aspekte der Muskelfunktion und ihre Rolle als potenzielles Risiko und/oder Schutzfaktor für traumatische Knieverletzungen bei jugendlichen Sportlerinnen zu bewerten; 2) Entwicklung und Bewertung einer Reihe von Muskelfunktionstests, die einfach zu verwenden sind und nur minimale Ausrüstung erfordern, um als Screening-Instrument auf dem Spielfeld zur Erkennung von Muskelfunktionsmängeln und zur Überwachung jugendlicher Sportlerinnen mit hohem Risiko einer traumatischen Knieverletzung eingesetzt zu werden.

Es wird ein prospektives Kohortendesign verwendet, das etwa 100 Sportlerinnen (im Alter von 15 bis 19 Jahren) aus schwedischen Sportoberschulen umfasst, die Hochrisikosportarten betreiben (Fußball, Handball, Unihockey und Basketball). Es wurde eine Testbatterie zur Muskelfunktion entwickelt, die aus 11 Tests besteht, die bisher zur Beurteilung der Muskelfunktion verwendet wurden. Die Tests werden von ausgebildeten Testleitern angeleitet und betreut. Die Messungen finden in der Sportlerschule statt und werden im ersten Semester (Herbst 2017 und 2018) durchgeführt. Daten zur Verletzungsüberwachung und -exposition (Spielstunden und Trainingsteilnahme) werden prospektiv über einen Zeitraum von zwei Jahren mithilfe eines webdesignten Registrierungsformulars erfasst. Alle Athleten melden wöchentlich ihre Trainingsstunden, Spielminuten und alle während der Sportaktivität aufgetretenen Zeitverlustverletzungen. Einzelheiten zum Verletzungsmechanismus und zur Diagnose werden vom medizinischen Personal jeder Schule gesammelt. Die vorliegende Studie wird neue Erkenntnisse über die Rolle der Muskelfunktion einbringen und eine Reihe von Muskelfunktionstests entwickeln und bewerten, die als Screening-Instrument auf dem Spielfeld zur Überwachung jugendlicher Sportlerinnen mit hohem Risiko einer traumatischen Knieverletzung eingesetzt werden sollen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für die vorliegende Studie wird ein prospektives Kohortendesign verwendet, das etwa 100 (durch Leistungsanalyse ermittelte) Sportlerinnen (im Alter von 15 bis 19 Jahren) aus schwedischen Oberschulen umfasst, die Hochrisikosportarten betreiben (Fußball, Handball, Unihockey und Basketball). Die Studie begann im Herbst 2017 mit der Beurteilung der Muskelfunktion zu Studienbeginn, angeleitet und überwacht von zwei Testleitern. Vor der Testsitzung wird der Athlet über das Verfahren zur Registrierung von Verletzungen und Belastungen informiert und eingewiesen. Die Messungen finden in einem abgeschiedenen Raum der Sportlerschule statt und werden im ersten Semester (Herbst 2017, 2018, 2019 und 2020) durchgeführt. Mithilfe eines Fragebogens werden auch Daten zur Sportzugehörigkeit, der Anzahl der Jahre des spezifischen Sporttrainings, der Anzahl der Trainingsstunden pro Woche und ihrer/seiner Trainingsroutinen, dem Wettkampfniveau und der Teilnahme an anderen Sportarten, dem Alter, dem Körpergewicht und der Körpergröße erhoben . Nach der Basisbewertung nehmen die Athleten an einem kontinuierlichen webbasierten Protokoll zur Registrierung potenzieller Verletzungen teil und werden zwei Jahre lang beobachtet.

Ergebnismessungen Daten zur Verletzungsüberwachung und -exposition (Spielstunden und Trainingsteilnahme) werden prospektiv über einen Zeitraum von zwei Jahren mithilfe eines webdesignten Registrierungsformulars (REDCap Software) gesammelt. Alle Athleten melden wöchentlich ihre Trainingsstunden, Spielminuten und alle während der Sportaktivität aufgetretenen Zeitverlustverletzungen. Einzelheiten zu Verletzungsmechanismus, Art und Diagnose werden vom medizinischen Personal jeder Schule erhoben. Das interessierende Ergebnis ist eine traumatische Knieverletzung, d. h. eine Kreuzband- oder andere Bandverletzung, ein Meniskus-, Knorpelschaden oder eine Fraktur, die durch körperliche Untersuchung und/oder MRT oder Arthroskopie diagnostiziert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sportlerinnen (Alter 15–19) aus schwedischen Oberschulen, die Hochrisikosportarten betreiben (Fußball, Handball, Unihockey und Basketball).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche High-School-Athletin
  • Alter 15-19 J
  • muss Fußball, Handball, Unihockey oder Basketball spielen

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit, die die Testergebnisse beeinflussen könnte
  • Verletzung der unteren Extremität zum Zeitpunkt der Basisdatenerfassung –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Junge Sportlerinnen mit schlechter Muskelfunktion
Junge Sportlerinnen (Unihockey, Fußball und Handball) mit festgestellter schlechter Muskelfunktion zu Studienbeginn.
Junge Sportlerinnen mit guter Muskelfunktion
Weibliche Jugendsportlerinnen (Unihockey, Fußball und Handball) mit nachweislich guter Muskelfunktion zu Studienbeginn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung einer traumatischen Knieverletzung
Zeitfenster: 2 Jahre
Traumatische Knieverletzungen werden anhand eines webdesignten Registrierungsformulars (REDCap Software) beurteilt
2 Jahre
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Gesammelt während 2 Monaten bei 1 Sitzung
Die Muskelkraft wird mit einem isometrischen Handdynamometer (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA) beurteilt.
Gesammelt während 2 Monaten bei 1 Sitzung
Muskelausdauer und neuromuskuläre Tests
Zeitfenster: Gesammelt während 2 Monaten bei 1 Sitzung
Muskelausdauer und neuromuskuläre Tests werden mit der Coach Eye-App für Smartphones per Video aufgezeichnet
Gesammelt während 2 Monaten bei 1 Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 929-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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