Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelfunktion og traumatisk knæskade i sport

28. maj 2020 opdateret af: Lund University

Muskelfunktionens rolle som en potentiel risiko og/eller beskyttende faktor for traumatisk knæskade hos unge kvindelige atleter

Formålet med projektet er at 1) evaluere forskellige aspekter af muskelfunktion og dens rolle som en potentiel risiko og/eller beskyttende faktor for traumatisk knæskade hos unge kvindelige atleter; 2) udvikle og evaluere et batteri af muskelfunktionstests, let anvendelige og kræver minimalt udstyr, der skal anvendes som et screeningsværktøj på banen til at opdage muskelfunktionsmangler og overvåge unge kvindelige atleter med høj risiko for traumatisk knæskade.

Et fremtidigt kohortedesign vil blive brugt, herunder cirka 100 kvindelige atleter (15-19 år) fra svenske seniorsportsgymnasier, som er involveret i højrisikosport (fodbold, håndbold, floorball og basket). Der er udviklet et testbatteri for muskelfunktion bestående af 11 test, der tidligere har været brugt til vurdering af muskelfunktion. Testene vil blive instrueret og superviseret af uddannede testledere. Målinger vil foregå på atleternes skole og udføres i løbet af første semester (efterår 2017 og 2018). Data om skadesovervågning og eksponering (timer med kamp og træningsdeltagelse) vil blive indsamlet fremadrettet over to år ved hjælp af en webdesignet registreringsformular. Alle atleter vil på ugebasis rapportere deres træningstimer, spilleminutter og alle tidstabsskader, der opstår under sportsaktivitet. Detaljer om skademekanisme og diagnose vil blive indsamlet af hver skoles medicinske personale. Nærværende undersøgelse vil bidrage med ny viden om muskelfunktionens rolle og udvikle og evaluere et batteri af muskelfunktionstests, der skal bruges som et screeningsværktøj på stedet til overvågning af unge kvindelige atleter med høj risiko for traumatisk knæskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt kohortedesign vil blive brugt til denne undersøgelse, der omfatter cirka 100 (bestemt ved kraftanalyse) kvindelige atleter (alder 15-19) fra svenske gymnasier, som er involveret i højrisikosport (fodbold, håndbold, floorball og basket). Studiet startede efteråret 2017 med vurdering af muskelfunktion ved baseline, instrueret og superviseret af to testledere. Før testsessionen vil atleten blive informeret og vejledt om skades- og eksponeringsregistreringsproceduren. Målinger foregår i et aflukket lokale på idrætsudøvernes skole og vil blive udført i løbet af 1. semester (efterår 2017, 2018, 2019 og 2020). Data vedrørende sportstilhørsforhold, antal år med specifik sportstræning, antal træningstimer om ugen og hendes/hans træningsrutiner, konkurrenceniveau og deltagelse i andre sportsgrene, alder, kropsvægt og højde vil også blive udført ved hjælp af et spørgeskema . Efter baseline-vurderingen vil atleterne deltage i en kontinuerlig webbaseret prospekt for prospektiv skadesregistrering og følges i to år.

Resultatmål Data om skadesovervågning og eksponering (timer med kamp og træningsdeltagelse) vil blive indsamlet fremadrettet over to år ved hjælp af en webdesignet (REDCap Software) registreringsformular. Alle atleter vil på ugebasis rapportere deres træningstimer, spilleminutter og alle tidstabsskader, der opstår under sportsaktivitet. Detaljer om skadesmekanisme, art og diagnose vil blive indsamlet af hver skoles medicinske personale. Resultatet af interesse er en traumatisk knæskade, dvs. ACL eller anden ledbåndsskade, menisk, bruskskade eller fraktur, diagnosticeret ved fysisk undersøgelse og/eller MR, artroskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige atleter (15-19 år) fra svenske gymnasier, der er involveret i højrisikosport (fodbold, håndbold, floorball og basket).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig gymnasieatlet
  • alder 15-19 år
  • skal spille fodbold, håndbold, floorball eller basketspiller

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom, som kan påvirke testresultaterne
  • skade på underekstremiteten på tidspunktet for baseline dataindsamling -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge kvindelige atleter med dårlig muskelfunktion
Unge kvindelige atleter (floorball, fodbold og håndbold) med vurderet dårlig muskelfunktion ved baseline.
Unge kvindelige atleter med god muskelfunktion
Unge kvindelige atleter (floorball, fodbold og håndbold) med vurderet god muskelfunktion ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af traumatisk knæskade
Tidsramme: 2 år
Traumatisk knæskade vil blive vurderet af en webdesignet (REDCap Software) registreringsformular
2 år
Test af muskelstyrke
Tidsramme: Samlet i løbet af 2 måneder ved 1 session
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et isometrisk håndholdt dynamometer (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
Samlet i løbet af 2 måneder ved 1 session
Muskulær udholdenhed og neuromuskulære tests
Tidsramme: Samlet i løbet af 2 måneder ved 1 session
Muskulær udholdenhed og neuromuskulære test vil blive videooptaget ved hjælp af Coach Eye-appen til smartphone
Samlet i løbet af 2 måneder ved 1 session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Efterforskere

  • Studieleder: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 929-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bruskskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner