- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03479775
Muskelfunksjon og traumatisk kneskade i idrett
Rollen til muskelfunksjon som en potensiell risiko og/eller beskyttende faktor for traumatisk kneskade hos kvinnelige idrettsutøvere
Målet med prosjektet er å 1) evaluere ulike aspekter av muskelfunksjon og dens rolle som en potensiell risiko og/eller beskyttende faktor for traumatisk kneskade hos kvinnelige idrettsutøvere; 2) utvikle og evaluere et batteri av muskelfunksjonstester, lett brukt og krever minimalt med utstyr, som skal brukes som et screeningverktøy på feltet for å oppdage muskelfunksjonsmangler og overvåke kvinnelige idrettsutøvere med høy risiko for traumatisk kneskade.
En prospektiv kohortdesign vil bli brukt, inkludert omtrent 100 kvinnelige idrettsutøvere (15-19 år) fra svenske senioridrettsgymnas som er involvert i høyrisikoidretter (fotball, håndball, innebandy og basket). Det er utviklet et testbatteri for muskelfunksjon bestående av 11 tester som tidligere har vært brukt til vurdering av muskelfunksjon. Testene vil bli instruert og veiledet av utdannede testledere. Målinger vil foregå på utøverskolen og gjennomføres i løpet av første semester (høsten 2017 og 2018). Data om skadeovervåking og eksponering (timer med kamp og treningsdeltakelse) vil bli samlet inn prospektivt over to år ved hjelp av et nettdesignet registreringsskjema. Alle utøvere vil ukentlig rapportere sine timer med trening, minutter med kampspill og alle tapte skader som oppstår under sportsaktivitet. Detaljer om skademekanisme og diagnose vil bli samlet inn av hver skoles medisinske personale. Denne studien vil bidra med ny kunnskap om rollen til muskelfunksjon og utvikle og evaluere et batteri av muskelfunksjonstester som skal brukes som et screeningverktøy for å overvåke unge kvinnelige idrettsutøvere med høy risiko for traumatisk kneskade.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et prospektivt kohortdesign vil bli brukt for denne studien som omfatter omtrent 100 (bestemt ved kraftanalyse) kvinnelige idrettsutøvere (alder 15-19) fra svenske videregående skoler som er involvert i høyrisikoidretter (fotball, håndball, innebandy og basket). Studien startet høsten 2017 med vurdering av muskelfunksjon ved baseline, instruert og veiledet av to testledere. Før testøkten vil utøveren bli informert og veiledet om prosedyren for registrering av skade og eksponering. Målinger foregår i et bortgjemt rom på utøverskolen og vil bli gjennomført i løpet av første semester (høst 2017, 2018, 2019 og 2020). Data knyttet til idrettstilhørighet, antall år med spesifikk idrettstrening, antall treningstimer per uke og hennes/hans treningsrutiner, konkurransenivå og deltakelse i andre idretter, alder, kroppsvekt og høyde vil også bli utført ved hjelp av et spørreskjema . Etter baselinevurderingen vil utøverne delta i en kontinuerlig nettbasert prospektiv skaderegistreringsprotokoll og følges i to år.
Resultatmål Data om skadeovervåking og eksponering (timer med kamp og treningsdeltakelse) vil bli samlet inn prospektivt over to år ved hjelp av et nettdesignet (REDCap Software) registreringsskjema. Alle utøvere vil ukentlig rapportere sine timer med trening, minutter med kampspill og alle tapte skader som oppstår under sportsaktivitet. Detaljer om skademekanisme, natur og diagnose vil bli samlet inn av hver skoles medisinske personale. Resultatet av interesse er en traumatisk kneskade, dvs. ACL eller annen leddbåndskade, menisk, bruskskade eller brudd, diagnostisert ved fysisk undersøkelse og/eller MR, artroskopi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
WV
-
Kalmar, WV, Sverige, 39363
- Rekruttering
- Sofia Ryman Augustsson
-
Ta kontakt med:
- Sofia R Ryman Augustsson, PhD
- Telefonnummer: 768288016 768288016
- E-post: sofia.rymanaugustsson@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eva Ageberg, Professor
- E-post: eva.ageberg@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig idrettsutøver på videregående skole
- alder 15-19 år
- må spille fotball, håndball, innebandy eller basketspiller
Ekskluderingskriterier:
- sykdom, som kan påvirke testresultatene
- skade på underekstremiteten på tidspunktet for datainnsamlingen -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unge kvinnelige idrettsutøvere med dårlig muskelfunksjon
Ungdom kvinnelige idrettsutøvere (innebandy, fotball og håndball) med vurdert dårlig muskelfunksjon ved baseline.
|
|
Unge kvinnelige idrettsutøvere med god muskelfunksjon
Ungdom kvinnelige idrettsutøvere (innebandy, fotball og håndball) med vurdert god muskelfunksjon ved baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av traumatisk kneskade
Tidsramme: 2 år
|
Traumatisk kneskade vil bli vurdert av et nettdesignet (REDCap Software) registreringsskjema
|
2 år
|
|
Testing av muskelstyrke
Tidsramme: Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
|
Muskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et isometrisk håndholdt dynamometer (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
|
Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
|
|
Muskulær utholdenhet og nevromuskulære tester
Tidsramme: Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
|
Muskulær utholdenhet og nevromuskulære tester vil bli tatt opp på video ved hjelp av Coach Eye-appen for smarttelefon
|
Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 929-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruskskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater