Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelfunksjon og traumatisk kneskade i idrett

28. mai 2020 oppdatert av: Lund University

Rollen til muskelfunksjon som en potensiell risiko og/eller beskyttende faktor for traumatisk kneskade hos kvinnelige idrettsutøvere

Målet med prosjektet er å 1) evaluere ulike aspekter av muskelfunksjon og dens rolle som en potensiell risiko og/eller beskyttende faktor for traumatisk kneskade hos kvinnelige idrettsutøvere; 2) utvikle og evaluere et batteri av muskelfunksjonstester, lett brukt og krever minimalt med utstyr, som skal brukes som et screeningverktøy på feltet for å oppdage muskelfunksjonsmangler og overvåke kvinnelige idrettsutøvere med høy risiko for traumatisk kneskade.

En prospektiv kohortdesign vil bli brukt, inkludert omtrent 100 kvinnelige idrettsutøvere (15-19 år) fra svenske senioridrettsgymnas som er involvert i høyrisikoidretter (fotball, håndball, innebandy og basket). Det er utviklet et testbatteri for muskelfunksjon bestående av 11 tester som tidligere har vært brukt til vurdering av muskelfunksjon. Testene vil bli instruert og veiledet av utdannede testledere. Målinger vil foregå på utøverskolen og gjennomføres i løpet av første semester (høsten 2017 og 2018). Data om skadeovervåking og eksponering (timer med kamp og treningsdeltakelse) vil bli samlet inn prospektivt over to år ved hjelp av et nettdesignet registreringsskjema. Alle utøvere vil ukentlig rapportere sine timer med trening, minutter med kampspill og alle tapte skader som oppstår under sportsaktivitet. Detaljer om skademekanisme og diagnose vil bli samlet inn av hver skoles medisinske personale. Denne studien vil bidra med ny kunnskap om rollen til muskelfunksjon og utvikle og evaluere et batteri av muskelfunksjonstester som skal brukes som et screeningverktøy for å overvåke unge kvinnelige idrettsutøvere med høy risiko for traumatisk kneskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et prospektivt kohortdesign vil bli brukt for denne studien som omfatter omtrent 100 (bestemt ved kraftanalyse) kvinnelige idrettsutøvere (alder 15-19) fra svenske videregående skoler som er involvert i høyrisikoidretter (fotball, håndball, innebandy og basket). Studien startet høsten 2017 med vurdering av muskelfunksjon ved baseline, instruert og veiledet av to testledere. Før testøkten vil utøveren bli informert og veiledet om prosedyren for registrering av skade og eksponering. Målinger foregår i et bortgjemt rom på utøverskolen og vil bli gjennomført i løpet av første semester (høst 2017, 2018, 2019 og 2020). Data knyttet til idrettstilhørighet, antall år med spesifikk idrettstrening, antall treningstimer per uke og hennes/hans treningsrutiner, konkurransenivå og deltakelse i andre idretter, alder, kroppsvekt og høyde vil også bli utført ved hjelp av et spørreskjema . Etter baselinevurderingen vil utøverne delta i en kontinuerlig nettbasert prospektiv skaderegistreringsprotokoll og følges i to år.

Resultatmål Data om skadeovervåking og eksponering (timer med kamp og treningsdeltakelse) vil bli samlet inn prospektivt over to år ved hjelp av et nettdesignet (REDCap Software) registreringsskjema. Alle utøvere vil ukentlig rapportere sine timer med trening, minutter med kampspill og alle tapte skader som oppstår under sportsaktivitet. Detaljer om skademekanisme, natur og diagnose vil bli samlet inn av hver skoles medisinske personale. Resultatet av interesse er en traumatisk kneskade, dvs. ACL eller annen leddbåndskade, menisk, bruskskade eller brudd, diagnostisert ved fysisk undersøkelse og/eller MR, artroskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige idrettsutøvere (15-19 år) fra svenske videregående skoler som er involvert i høyrisikoidretter (fotball, håndball, innebandy og basket).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig idrettsutøver på videregående skole
  • alder 15-19 år
  • må spille fotball, håndball, innebandy eller basketspiller

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom, som kan påvirke testresultatene
  • skade på underekstremiteten på tidspunktet for datainnsamlingen -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unge kvinnelige idrettsutøvere med dårlig muskelfunksjon
Ungdom kvinnelige idrettsutøvere (innebandy, fotball og håndball) med vurdert dårlig muskelfunksjon ved baseline.
Unge kvinnelige idrettsutøvere med god muskelfunksjon
Ungdom kvinnelige idrettsutøvere (innebandy, fotball og håndball) med vurdert god muskelfunksjon ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av traumatisk kneskade
Tidsramme: 2 år
Traumatisk kneskade vil bli vurdert av et nettdesignet (REDCap Software) registreringsskjema
2 år
Testing av muskelstyrke
Tidsramme: Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
Muskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et isometrisk håndholdt dynamometer (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
Muskulær utholdenhet og nevromuskulære tester
Tidsramme: Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt
Muskulær utholdenhet og nevromuskulære tester vil bli tatt opp på video ved hjelp av Coach Eye-appen for smarttelefon
Samlet i løpet av 2 måneder ved 1 økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 929-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruskskade

Abonnere