反向与正向 ICARE 培训干预的影响
2023年8月11日 更新者：Judith M. Burnfield, PhD, PT、Madonna Rehabilitation Hospital
反向与正向 ICARE 训练干预对因神经损伤或疾病引起的行走障碍患者的行走和健身的影响
本研究的目的是确定在 ICARE（电动椭圆机）上进行正向和反向模式训练是否有助于改善步态和心肺健康。
研究概览
详细说明
越来越多的设施正在使用机器人 ICARE（一种电机辅助椭圆机）来改善身体残疾者的步行和健康状况。 与传统椭圆机相比，该设备促进模拟正常步态的关节运动和肌肉需求的运动，并集成了提高可访问性和可用性的设计特征（例如，电机辅助、部分 BWS、电子高度可调座椅、台阶、坡道、轮椅平台）。 电机帮助那些力量和/或耐力受限的人以高达每分钟 65 次循环 (CPM) 的速度进行训练（向前/向后方向），从而为大量重复类似步态的运动模式创造机会，这种运动模式通常被提倡为对行为和神经恢复至关重要。 个人可以简单地通过比设定速度更快的训练来超越电机的帮助。 在前向 ICARE 培训计划后，患有神经损伤和疾病的个体在步行和心肺健康方面的记录改善是有希望的。
反向行走是临床医生用来改善患有各种神经系统疾病的患者向前行走性能的一种方法。 尽管 ICARE 允许反向训练，并且此功能已在临床上使用，但迄今为止还没有研究比较反向执行 ICARE 训练干预与正向执行 ICARE 干预引起的步行和心肺适能变化方向。 因此，这项探索性研究的目的是比较步态和心肺功能的改善，这些改善来自步行功能障碍参与者的正向和反向 ICARE 训练块（12 节）。 对于这项探索性研究，研究人员假设正向和反向训练都有助于改善步态和心肺健康。 此外，研究人员试图了解每种形式的培训（即正向与反向）之间的变化幅度是否会有所不同，以及培训顺序是否会影响变化幅度（即 12 节正向块后跟 12 节反向块 vs. 12 节反向块后跟 12 节正向块）。 将在干预开始前 (T0)、第一个训练块完成后 (T1)、第二个训练块完成后立即 (T2) 以及第二个训练块完成后 3 个月 (T3) 立即记录测量值
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68506
- Madonna Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经损伤或疾病导致的行走功能障碍（例如 中风、脑损伤、不完全性脊髓损伤、多发性硬化症、帕金森病、脑瘫）；
- 能够一次站立（有或没有站立架）至少 5 分钟；
- 能够遵循简单的指令；和
- 具备足够的判断力或沟通技巧来安全地使用 ICARE 培训师。
排除标准：
- 目前正在参加现有的物理或职业治疗计划或腿部锻炼计划；
- 尚未愈合的骨科疾病（如骨折/断裂）；
- 不稳定的心脏或呼吸系统疾病会妨碍安全锻炼；
- 怀孕或认为自己可能怀孕，因为剧烈运动对母亲和/或未出生的胎儿有未知但潜在的风险；和/或
- 体验抑制行走/运动能力的自我报告的疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反向第一 ICARE 培训
参与者将进行 12 次反向训练，然后进行 12 次正向训练。
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参与者将进行 12 次反向训练，然后进行 12 次正向训练。
课程将安排每周 3 次，并调整训练参数以逐步增加可容忍的挑战。
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实验性的：前进第一 ICARE 培训
参与者将进行 12 次正向训练，然后进行 12 次反向训练。
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参与者将进行 12 次正向训练，然后进行 12 次反向训练。
课程将安排每周 3 次，并调整训练参数以逐步增加可容忍的挑战。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 米步行测试速度
大体时间：10分钟
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行走 10 米时的平均步行速度
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10分钟
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峰值耗氧量
大体时间：最多 30 分钟
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这项有氧能力测试量化了在跑步机上行走或旋转曲柄测力计时消耗的峰值氧气
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最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试
大体时间：长达 2 分钟的解释，然后是 6 分钟的正式步行测试
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此次最大运动测试测量 6 分钟内步行的最大距离。
它用于评估有氧能力和耐力。
协议包括 2 分钟解释，然后是 6 分钟步行测试。
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长达 2 分钟的解释，然后是 6 分钟的正式步行测试
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跑步机行走的能量消耗
大体时间：最多 30 分钟
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这种步行效率的代谢测试测量跑步机步行期间消耗的氧气，并将其除以跑步机的步行速度。
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最多 30 分钟
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跑步机行走期间的心肺反应
大体时间：最多 30 分钟
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分级运动测试期间感知努力的评级
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最多 30 分钟
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ICARE 训练期间的心肺反应
大体时间：最多 50 分钟
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在 ICARE 上训练时感知努力的评级
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最多 50 分钟
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时空步态测量
大体时间：20分钟
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穿越仪表化人行道时记录的步幅特征（例如节奏、步幅长度、单肢支撑时间）
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20分钟
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定时启动 (TUG) 测试
大体时间：8分钟
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完成标准化 TUG 测试所需的时间，该测试用于评估需要静态和动态平衡的人的活动能力。
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8分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith M. Burnfield, Ph.D.、Madonna Rehabilitation Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burnfield JM, Shu Y, Buster TW, Taylor AP, Nelson CA. Impact of elliptical trainer ergonomic modifications on perceptions of safety, comfort, workout, and usability for people with physical disabilities and chronic conditions. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1604-17. doi: 10.2522/ptj.20100332. Epub 2011 Sep 1.
- Burnfield JM, Shu Y, Buster T, Taylor A. Similarity of joint kinematics and muscle demands between elliptical training and walking: implications for practice. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):289-305. doi: 10.2522/ptj.20090033. Epub 2009 Dec 18.
- Burnfield JM, Cesar GM, Buster TW, Irons SL, Nelson CA. Kinematic and muscle demand similarities between motor-assisted elliptical training and walking: Implications for pediatric gait rehabilitation. Gait Posture. 2017 Jan;51:194-200. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.018. Epub 2016 Oct 24.
- Burnfield JM, Irons SL, Buster TW, Taylor AP, Hildner GA, Shu Y. Comparative analysis of speed's impact on muscle demands during partial body weight support motor-assisted elliptical training. Gait Posture. 2014;39(1):314-20. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.07.120. Epub 2013 Aug 3.
- Buster T, Burnfield J, Taylor AP, Stergiou N. Lower extremity kinematics during walking and elliptical training in individuals with and without traumatic brain injury. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):176-86. doi: 10.1097/NPT.0000000000000022.
- Kim SG, Ryu YU, Je HD, Jeong JH, Kim HD. Backward walking treadmill therapy can improve walking ability in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2013 Sep;36(3):246-52. doi: 10.1097/MRR.0b013e32835dd620.
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Irons, S.L., et al., Novel motor-assisted elliptical training intervention improves Six-Minute Walk Test and oxygen cost for an individual with progressive supranuclear palsy. Cardiopulmonary Physical Therapy Journal, 2015. 26(2): p. 36-41.
- Nelson, C.A., et al., Modified elliptical machine motor-drive design for assistive gait rehabilitation. Journal of Medical Devices, 2011. 5(June): p. 021001.1-7.
- Nelson, C.A., et al., Modification of the Intelligently Controlled Assistive Rehabilitation Elliptical (ICARE) system for pediatric therapy. Published online, ASME Journal of Medical Devices. DOI: 10.1115/1.4030276., 2015.
- Irons, S.L., et al., Individuals with multiple sclerosis improved walking endurance and decreased fatigue following motor-assisted elliptical training intervention [Abstract]. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 2016. 97(10): p. e34.
- Burnfield, J.M., et al., Pedi-ICARE training improves walking and endurance of child with cerebral palsy. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 2016. 97(12): p. E19-E20.
- Cesar, G.M., et al., Child with traumatic brain injury improved gait abilities following intervention with pediatric motor-assisted elliptical training: A case report. Journal of Neurologic Physical Therapy, 2017. 41(1): p. 84.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月19日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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