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Impact des interventions de formation ICARE inversées par rapport aux avals

11 août 2023 mis à jour par: Judith M. Burnfield, PhD, PT, Madonna Rehabilitation Hospital

Impact des interventions d'entraînement ICARE inversées par rapport à l'avant sur la marche et la condition physique des personnes atteintes de troubles de la marche résultant de blessures ou de maladies neurologiques

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement en modes avant et arrière sur l'ICARE (elliptique à assistance motorisée) contribue à l'amélioration de la marche et de la condition cardiorespiratoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un nombre croissant d'établissements utilisent le robot ICARE, un vélo elliptique à moteur, pour améliorer la marche et la condition physique des personnes ayant un handicap physique. L'appareil favorise les mouvements imitant les mouvements articulaires et les exigences musculaires de la démarche normale et intègre des caractéristiques de conception qui améliorent l'accessibilité et la convivialité (par exemple, l'assistance motrice, le BWS partiel, le siège électronique réglable en hauteur, les marches, la rampe, la plate-forme du fauteuil roulant) par rapport aux elliptiques traditionnels. Un moteur aide ceux qui ont des limitations de force et/ou d'endurance à s'entraîner (sens avant/arrière) à des vitesses allant jusqu'à 65 cycles par minute (CPM), créant ainsi des opportunités pour la répétition en masse d'un modèle de mouvement semblable à la marche qui est souvent préconisé comme critique pour la récupération comportementale et neurologique. Les individus peuvent annuler l'assistance du moteur simplement en s'entraînant plus vite que la vitesse définie. Les améliorations documentées de la marche et de la condition cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de blessures et de maladies neurologiques à la suite d'un programme d'entraînement ICARE dans la direction vers l'avant sont prometteuses.

La marche arrière est une méthode utilisée par les cliniciens pour améliorer les performances de la marche avant chez les patients atteints de divers troubles neurologiques. Bien que l'ICARE permette un entraînement inversé, et que cette fonctionnalité ait été utilisée en clinique, aucune étude à ce jour n'a comparé les changements de la marche et de la condition cardiorespiratoire résultant d'une intervention d'entraînement ICARE effectuée dans le sens inverse à ceux résultant d'une intervention ICARE effectuée dans le sens avant. direction. Ainsi, le but de cette étude exploratoire est de comparer les améliorations de la marche et cardiorespiratoires résultant de blocs (12 séances) d'entraînement ICARE avant vs inversé chez les participants présentant un dysfonctionnement de la marche. Pour cette étude exploratoire, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement en marche avant et en marche arrière contribuera à améliorer la marche et la forme cardiorespiratoire. En outre, les enquêteurs cherchent à comprendre si l'ampleur du changement sera différente entre chaque forme de formation (c'est-à-dire avant ou arrière) et si l'ordre de la formation aura un impact sur l'ampleur du changement (c'est-à-dire bloc de 12 séances vers l'avant suivi d'un bloc de 12 séances vers l'arrière par rapport à bloc de 12 séances vers l'arrière suivi d'un bloc de 12 séances vers l'avant). Les mesures seront enregistrées immédiatement avant le début de l'intervention (T0), après la fin du premier bloc de formation (T1), immédiatement après la fin du deuxième bloc de formation (T2) et 3 mois après la fin du deuxième bloc de formation (T3)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonctionnement de la marche dû à une blessure ou à une maladie neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale, lésion incomplète de la moelle épinière, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, paralysie cérébrale) ;
  • Capable de se tenir debout (avec ou sans cadre debout) pendant au moins 5 minutes à la fois ;
  • Capable de suivre des commandes simples ; et
  • Posséder un jugement ou des compétences de communication adéquats pour utiliser en toute sécurité le formateur ICARE.

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à un programme de physiothérapie ou d'ergothérapie existant ou à un programme d'exercices pour les jambes ;
  • Affections orthopédiques (telles que fractures/cassures osseuses) qui n'ont pas guéri ;
  • Affections cardiaques ou respiratoires instables qui interdiraient l'exercice en toute sécurité ;
  • Enceinte ou pensez l'être, compte tenu du risque inconnu mais potentiel d'exercice vigoureux pour la mère et/ou le fœtus à naître ; et/ou
  • Éprouvez une douleur auto-déclarée qui inhibe la capacité de marcher/d'exercer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inverser la première formation ICARE
Les participants participeront à 12 séances dans le sens inverse suivies de 12 séances dans le sens aller.
Les participants participeront à 12 séances dans le sens inverse, suivies de 12 séances dans le sens aller. Les séances seront programmées 3 fois/semaine avec des paramètres d'entraînement ajustés pour augmenter progressivement le défi selon la tolérance.
Expérimental: Avant la première formation ICARE
Les participants participeront à 12 séances dans le sens aller suivies de 12 séances dans le sens inverse.
Les participants participeront à 12 séances dans le sens aller, suivies de 12 séances dans le sens inverse. Les séances seront programmées 3 fois/semaine avec des paramètres d'entraînement ajustés pour augmenter progressivement le défi selon la tolérance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de test de marche de 10 mètres
Délai: 10 minutes
Vitesse de marche moyenne en parcourant 10 mètres
10 minutes
Consommation maximale d'oxygène
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Ce test de capacité aérobie quantifie le pic d'oxygène consommé en marchant sur un tapis roulant ou en faisant tourner un ergomètre à manivelle
Jusqu'à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à 2 minutes d'explication suivies d'un test de marche formel de 6 minutes
Ce test d'effort sous-maximal mesure la distance maximale parcourue pendant 6 minutes. Il est utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. Le protocole comprend une explication de 2 minutes suivie d'un test de marche de 6 minutes.
Jusqu'à 2 minutes d'explication suivies d'un test de marche formel de 6 minutes
Coût énergétique de la marche sur tapis roulant
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Ce test métabolique de l'efficacité de la marche mesure l'oxygène consommé pendant la marche sur tapis roulant et le divise par la vitesse de marche du tapis roulant.
Jusqu'à 30 minutes
Réponse cardiorespiratoire pendant la marche sur tapis roulant
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Évaluations de l'effort perçu lors d'un test d'effort gradué
Jusqu'à 30 minutes
Réponse cardiorespiratoire pendant la formation ICARE
Délai: Jusqu'à 50 minutes
Évaluations de l'effort perçu pendant l'entraînement sur l'ICARE
Jusqu'à 50 minutes
Mesures spatio-temporelles de la marche
Délai: 20 minutes
Caractéristiques de la foulée (par exemple, cadence, longueur de la foulée, temps de support d'un seul membre) enregistrées lors de la traversée d'une passerelle instrumentée
20 minutes
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 8 minutes
Temps nécessaire pour terminer le test TUG standardisé, une mesure utilisée pour évaluer la mobilité d'une personne qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
8 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan de partage d'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure neurologique

Essais cliniques sur Inverser la première formation ICARE

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