Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения ICARE в обратном и прямом направлении

11 августа 2023 г. обновлено: Judith M. Burnfield, PhD, PT, Madonna Rehabilitation Hospital

Влияние обратных и передних тренировочных вмешательств ICARE на ходьбу и физическую форму людей с нарушениями ходьбы, возникающими в результате неврологических травм или заболеваний

Цель этого исследования — определить, способствуют ли тренировки в прямом и обратном режимах на ICARE (эллиптическом тренажере с электроприводом) улучшению походки и кардиореспираторной подготовленности.

Обзор исследования

Подробное описание

Все больше медицинских учреждений используют роботизированный эллиптический тренажер ICARE для улучшения ходьбы и улучшения физической формы у людей с ограниченными физическими возможностями. Устройство способствует движениям, имитирующим движения суставов и потребности мышц при нормальной походке, и включает в себя конструктивные особенности, которые улучшают доступность и удобство использования (например, помощь при движении, частичный BWS, электронное регулируемое по высоте сиденье, ступеньки, пандус, платформа для инвалидной коляски) по сравнению с традиционными эллиптическими тренажерами. Двигатель помогает людям с ограничениями силы и/или выносливости тренироваться (в прямом/обратном направлении) со скоростью до 65 циклов в минуту (CPM), тем самым создавая возможности для массового повторения модели движения, похожей на походку, которая часто пропагандируется как имеет решающее значение для поведенческого и неврологического восстановления. Люди могут игнорировать помощь мотора, просто тренируясь быстрее установленной скорости. Задокументированные улучшения в ходьбе и кардиореспираторной форме у людей с неврологическими травмами и заболеваниями после программы обучения ICARE в передовом направлении являются многообещающими.

Ходьба задним ходом — это один из методов, который клиницисты использовали для улучшения показателей ходьбы вперед у пациентов с различными неврологическими расстройствами. Несмотря на то, что ICARE допускает тренировку в обратном направлении, и эта функция использовалась в клинических условиях, на сегодняшний день ни одно исследование не сравнило изменения в ходьбе и кардиореспираторной форме, возникающие в результате тренировочного вмешательства ICARE, выполняемого в обратном направлении, с изменениями, возникающими в результате вмешательства ICARE, выполняемого в прямом направлении. направление. Таким образом, цель этого исследовательского исследования состоит в том, чтобы сравнить улучшения походки и кардиореспираторной функции, возникающие в результате блоков (12 сеансов) прямой и обратной тренировки ICARE у участников с дисфункцией ходьбы. В этом предварительном исследовании исследователи выдвинули гипотезу о том, что тренировка как вперед, так и назад будет способствовать улучшению походки и кардиореспираторной подготовленности. Кроме того, исследователи стремятся понять, будет ли величина изменений различаться между каждой формой обучения (т. е. прямое или обратное) и повлияет ли порядок обучения на величину изменения (т. е. блок из 12 сеансов вперед, за которым следует блок из 12 сеансов в обратном направлении, по сравнению с блоком из 12 сеансов в обратном направлении, за которым следует блок из 12 сеансов в прямом направлении). Измерения будут записываться непосредственно перед началом вмешательства (T0), после завершения первого тренировочного блока (T1), сразу после завершения второго тренировочного блока (T2) и через 3 месяца после завершения второго тренировочного блока (T3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нарушение ходьбы из-за неврологической травмы или заболевания (например, инсульт, черепно-мозговая травма, неполное повреждение спинного мозга, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, детский церебральный паралич);
  • Способность стоять (с опорой или без нее) не менее 5 минут за раз;
  • Умеет выполнять простые команды; и
  • Обладать достаточными навыками суждения или общения для безопасного использования тренажера ICARE.

Критерий исключения:

  • В настоящее время зачислены в существующую программу физиотерапии или трудотерапии или программу упражнений для ног;
  • Ортопедические заболевания (такие как переломы/переломы костей), которые не зажили;
  • Нестабильные сердечные или респираторные заболевания, препятствующие безопасным упражнениям;
  • Беременны или предполагают, что они могут быть беременны, учитывая неизвестный, но потенциальный риск энергичных упражнений для матери и/или будущего плода; и/или
  • Испытываете боль, о которой сообщают сами, которая препятствует ходьбе/способностям к физическим упражнениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обратное первое обучение ICARE
Участники пройдут 12 сессий в обратном направлении, а затем 12 сессий в прямом направлении.
Участники пройдут 12 сессий в обратном направлении, а затем 12 сессий в прямом направлении. Занятия будут запланированы 3 раза в неделю с регулировкой параметров тренировки для постепенного увеличения нагрузки по мере переносимости.
Экспериментальный: Вперед Первое обучение ICARE
Участники пройдут 12 сессий в прямом направлении, а затем 12 сессий в обратном направлении.
Участники пройдут 12 сессий в прямом направлении, а затем 12 сессий в обратном направлении. Занятия будут запланированы 3 раза в неделю с регулировкой параметров тренировки для постепенного увеличения нагрузки по мере переносимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест скорости ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 10 минут
Средняя скорость ходьбы при прохождении 10 м.
10 минут
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: До 30 минут
Этот тест аэробной способности определяет пиковое потребление кислорода при ходьбе на беговой дорожке или вращении кривошипного эргометра.
До 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Объяснение продолжительностью до 2 минут, за которым следует 6-минутный формальный тест ходьбы
Этот субмаксимальный нагрузочный тест измеряет максимальное расстояние, пройденное за 6 минут. Он используется для оценки аэробных возможностей и выносливости. Протокол включает 2-минутное объяснение, за которым следует 6-минутный тест ходьбы.
Объяснение продолжительностью до 2 минут, за которым следует 6-минутный формальный тест ходьбы
Энергозатраты на беговую дорожку
Временное ограничение: До 30 минут
Этот метаболический тест эффективности ходьбы измеряет потребление кислорода во время ходьбы на беговой дорожке и делит его на скорость ходьбы на беговой дорожке.
До 30 минут
Кардиореспираторная реакция во время ходьбы на беговой дорожке
Временное ограничение: До 30 минут
Оценки воспринимаемых усилий во время градуированного теста с физической нагрузкой
До 30 минут
Кардиореспираторная реакция во время обучения ICARE
Временное ограничение: До 50 минут
Рейтинг воспринимаемых усилий во время обучения на ICARE
До 50 минут
Пространственно-временные показатели походки
Временное ограничение: 20 минут
Характеристики шага (например, частота шагов, длина шага, время опоры на одну конечность), записанные при перемещении по оборудованной дорожке
20 минут
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 8 минут
Время, необходимое для завершения стандартизированного теста TUG, меры, используемой для оценки подвижности человека, которая требует как статического, так и динамического равновесия.
8 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-001-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование IPD не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться