Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reverzních vs. dopředných školicích intervencí ICARE

11. srpna 2023 aktualizováno: Judith M. Burnfield, PhD, PT, Madonna Rehabilitation Hospital

Vliv zpětného vs. vpřed ICARE tréninkových intervencí na chůzi a zdatnost jedinců s poruchami chůze pocházejícími z neurologických poranění nebo nemocí

Cílem této studie je zjistit, zda trénink vpřed i vzad na ICARE (motoricky asistovaném eliptickém stroji) přispívá ke zlepšení chůze a kardiorespirační zdatnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí počet zařízení využívá robotický ICARE, motorem podporovaný eliptical, ke zlepšení chůze a kondice u jedinců s tělesným postižením. Zařízení podporuje pohyby napodobující pohyby kloubů a svalové požadavky normální chůze a integruje konstrukční prvky, které zlepšují přístupnost a použitelnost (např. motorová asistence, částečná BWS, elektronické výškově nastavitelné sedadlo, schůdky, rampa, plošina pro invalidní vozíky) ve srovnání s tradičními eliptikaly. Motor pomáhá lidem se silovým a/nebo vytrvalostním omezením trénovat (směry vpřed/vzad) rychlostí až 65 cyklů za minutu (CPM), čímž vytváří příležitosti pro hromadné opakování pohybového vzoru podobnému chůzi, který je často obhajován jako rozhodující pro behaviorální a neurologické zotavení. Jednotlivci mohou potlačit asistenci motoru jednoduše tím, že budou trénovat rychleji, než je nastavená rychlost. Zdokumentovaná zlepšení v chůzi a kardiorespirační zdatnosti u jedinců s neurologickými zraněními a nemocemi po tréninkovém programu ICARE směrem dopředu jsou slibná.

Reverzní chůze je jednou z metod, kterou lékaři použili ke zlepšení výkonnosti chůze vpřed u pacientů s různými neurologickými poruchami. Přestože ICARE umožňuje reverzní trénink a tato funkce byla klinicky využívána, žádné studie dosud neporovnávaly změny v chůzi a kardiorespirační zdatnosti vyplývající z tréninkové intervence ICARE provedené v opačném směru se změnami vyplývajícími z intervence ICARE provedené vpřed. směr. Účelem této průzkumné studie je tedy porovnat zlepšení chůze a kardiorespirace vyplývající z bloků (12 sezení) tréninku ICARE vpřed vs. vzad u účastníků s dysfunkcí chůze. Pro tuto průzkumnou studii vědci předpokládají, že trénink vpřed i vzad přispěje ke zlepšení chůze a kardiorespirační zdatnosti. Kromě toho se výzkumníci snaží porozumět tomu, zda se velikost změny bude lišit mezi jednotlivými formami tréninku (tj. dopředu vs. dozadu) a zda pořadí tréninku ovlivní velikost změny (tj. blok 12 relací vpřed následovaný blokem 12 relací vzad vs. blok 12 relací vzad následovaný blokem 12 relací vpřed). Měření budou zaznamenána bezprostředně před zahájením zásahu (T0), po dokončení prvního tréninkového bloku (T1), bezprostředně po dokončení druhého tréninkového bloku (T2) a 3 měsíce po dokončení druhého tréninkového bloku (T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dysfunkce chůze v důsledku neurologického poranění nebo nemoci (např. mrtvice, poranění mozku, neúplné poranění míchy, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna);
  • Schopný stát (s nebo bez stojanu) alespoň 5 minut v kuse;
  • Schopnost sledovat jednoduché příkazy; a
  • Mít odpovídající úsudek nebo komunikační dovednosti pro bezpečné používání trenažéru ICARE.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době jsou zařazeni do stávajícího programu fyzické nebo pracovní terapie nebo programu cvičení pro nohy;
  • Ortopedické stavy (jako jsou zlomeniny/zlomeniny kostí), které se nezhojily;
  • Nestabilní srdeční nebo respirační stavy, které by bránily bezpečnému cvičení;
  • těhotné nebo si myslí, že mohou být těhotné, vzhledem k neznámému, ale potenciálnímu riziku intenzivního cvičení pro matku a/nebo nenarozený plod; a/nebo
  • Zažijte bolest, kterou sami hlásíte, která brání schopnosti chůze/cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První obrácený trénink ICARE
Účastníci se zapojí do 12 relací v opačném směru a následně 12 relací v dopředném směru.
Behaviorální: První obrácený trénink ICARE
Účastníci se zapojí do 12 relací v opačném směru, po kterých bude následovat 12 relací v dopředném směru. Lekce budou naplánovány 3krát týdně s tréninkovými parametry upravenými tak, aby se postupně zvyšovala výzva, jak je tolerováno.
Experimentální: První školení ICARE vpřed
Účastníci se zapojí do 12 relací v dopředném směru a následně 12 relací v opačném směru.
Behaviorální: První školení ICARE vpřed
Účastníci se zapojí do 12 relací v dopředném směru, po kterých bude následovat 12 relací v opačném směru. Lekce budou naplánovány 3krát týdně s tréninkovými parametry upravenými tak, aby se postupně zvyšovala výzva, jak je tolerováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost testu chůze na 10 metrů
Časové okno: 10 minut
Průměrná rychlost chůze při překonání 10 metrů
10 minut
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Až 30 minut
Tento test aerobní kapacity kvantifikuje maximální spotřebu kyslíku při chůzi na běžeckém pásu nebo otáčení klikového ergometru
Až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: Až 2minutové vysvětlení následované 6minutovým formálním testem chůze
Tento submaximální zátěžový test měří maximální vzdálenost ušlou během 6 minut. Používá se k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Protokol obsahuje 2minutové vysvětlení následované 6minutovým testem chůze.
Až 2minutové vysvětlení následované 6minutovým formálním testem chůze
Energetické náklady chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Až 30 minut
Tento metabolický test účinnosti chůze měří kyslík spotřebovaný během chůze na běžeckém pásu a dělí jej rychlostí chůze na běžeckém pásu.
Až 30 minut
Kardiorespirační odezva během chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Až 30 minut
Hodnocení vnímané námahy během klasifikovaného zátěžového testu
Až 30 minut
Kardiorespirační odezva během tréninku ICARE
Časové okno: Až 50 minut
Hodnocení vnímané námahy během tréninku na ICARE
Až 50 minut
Časoprostorová opatření chůze
Časové okno: 20 minut
Charakteristiky kroku (např. kadence, délka kroku, doba podpory jedné končetiny) zaznamenané při přecházení instrumentovaného chodníku
20 minut
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 8 minut
Čas potřebný k dokončení standardizovaného testu TUG, což je měřítko používané k posouzení mobility osoby, které vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
8 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Madonna Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-001-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán pro sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První obrácený trénink ICARE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit