Käänteisten vs. eteenpäin suuntautuvien ICARE-koulutusinterventioiden vaikutus
Käänteisen vs. eteenpäin suunnatun ICARE-koulutusinterventioiden vaikutus kävelyyn ja kuntoon henkilöillä, joilla on neurologisista vammoista tai sairauksista johtuvia kävelyhäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat tilat käyttävät ICARE-robottia, moottoriavusteista elliptistä, parantamaan fyysisesti vammaisten ihmisten kävelyä ja kuntoa. Laite edistää liikkeitä, jotka jäljittelevät normaalin kävelyn nivelliikkeitä ja lihasvaatimuksia, ja integroi suunnitteluominaisuuksia, jotka parantavat saavutettavuutta ja käytettävyyttä (esim. moottoriapu, osittainen BWS, elektroninen korkeussäädettävä istuin, askelmat, ramppi, pyörätuolin alusta) verrattuna perinteisiin ellipteihin. Moottori auttaa henkilöitä, joilla on voima- ja/tai kestävyysrajoitteita, harjoittelemaan (eteen/taakse) jopa 65 syklin minuutissa (CPM) nopeudella, mikä luo mahdollisuuksia massatoistamiseen kävelymäisen liikekuvion, jota usein suositaan kriittinen käyttäytymisen ja neurologisen toipumisen kannalta. Yksilöt voivat ohittaa moottorin avun yksinkertaisesti harjoittelemalla asetettua nopeutta nopeammin. Dokumentoidut parannukset kävelyyn ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon henkilöillä, joilla on neurologisia vammoja ja sairauksia ICARE-harjoitusohjelman jälkeen eteenpäin, ovat lupaavia.
Peruutuskävely on yksi menetelmä, jota lääkärit ovat käyttäneet parantamaan eteenpäin kävelyä potilailla, joilla on erilaisia neurologisia häiriöitä. Vaikka ICARE mahdollistaa käänteisen harjoittelun ja tätä ominaisuutta on käytetty kliinisesti, mikään tähän mennessä ei ole vertannut muutoksia kävelyssä ja sydän-hengityskunnossa, jotka johtuvat päinvastaisesta ICARE-harjoitteluinterventiosta eteenpäin suoritetusta ICARE-toimenpiteestä. suunta. Näin ollen tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on verrata kävelyn ja sydän-hengitysjärjestelmän parannuksia, jotka johtuvat eteenpäin suuntautuvan ja taaksepäin suuntautuvan ICARE-harjoittelun lohkoista (12 kertaa) osallistujilla, joilla on kävelyhäiriöitä. Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkijat olettavat, että sekä eteenpäin- että taaksepäin harjoittelu parantavat kävelyä ja sydän-hengityskuntoa. Lisäksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään, eroaako muutoksen suuruus kunkin harjoitusmuodon välillä (eli eteenpäin vs. taaksepäin) ja vaikuttaako harjoittelun järjestys muutoksen suuruuteen (ts. 12 istunnon lohko eteenpäin, jota seuraa 12 istunnon lohko taaksepäin vs. 12 istunnon lohko taaksepäin, jota seuraa 12 istunnon lohko eteenpäin). Mittaukset tallennetaan välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista (T0), ensimmäisen harjoitusjakson (T1) jälkeen, välittömästi toisen harjoitusjakson (T2) päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toisen harjoitusjakson (T3) päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Madonna Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävelyhäiriö neurologisesta vammasta tai sairaudesta (esim. aivohalvaus, aivovamma, epätäydellinen selkäydinvamma, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus);
- Pystyy seisomaan (seisomatelineen kanssa tai ilman) vähintään 5 minuuttia kerrallaan;
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia komentoja; ja
- Sinulla on riittävä harkinta- tai viestintätaidot käyttääksesi ICARE-kouluttajaa turvallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- He ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet olemassa olevaan fysio- tai toimintaterapiaohjelmaan tai harjoitusohjelmaan jaloilleen;
- Ortopediset sairaudet (kuten luunmurtumat/murtumat), jotka eivät ole parantuneet;
- Epävakaat sydän- tai hengityssairaudet, jotka estävät turvallisen harjoittelun;
- raskaana tai epäilee olevansa raskaana, koska äidille ja/tai sikiölle on tuntematon mutta mahdollinen voimakkaan harjoittelun riski; ja tai
- Koe itse ilmoittamaa kipua, joka estää kävely-/liikuntakykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käänteinen Ensimmäinen ICARE-koulutus
Osallistujat osallistuvat 12 istuntoa taaksepäin, jota seuraa 12 istuntoa eteenpäin.
|
Osallistujat osallistuvat 12 istuntoa taaksepäin, jota seuraa 12 istuntoa eteenpäin.
Harjoitukset ajoitetaan 3 kertaa viikossa ja harjoitusparametreja säädetään siten, että haasteet kasvavat asteittain siedetyksi.
|
|
Kokeellinen: Välitä ensimmäinen ICARE-koulutus
Osallistujat osallistuvat 12 istuntoa eteenpäin ja 12 istuntoa vastakkaiseen suuntaan.
|
Osallistujat osallistuvat 12 istuntoa eteenpäin, jota seuraa 12 istuntoa vastakkaiseen suuntaan.
Harjoitukset ajoitetaan 3 kertaa viikossa ja harjoitusparametreja säädetään siten, että haasteet kasvavat asteittain siedetyksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytestin nopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräinen kävelynopeus ylitettäessä 10 metriä
|
10 minuuttia
|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Tämä aerobisen kapasiteetin testi mittaa hapen huippukulutuksen juoksumatolla kävellessä tai kampiergometriä pyörittäessä
|
Jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Jopa 2 minuutin selitys, jota seuraa 6 minuutin virallinen kävelytesti
|
Tämä submaksimaalinen rasitustesti mittaa 6 minuutin aikana kävelletyn maksimimatkan.
Sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen.
Protokolla sisältää 2 minuutin selityksen, jota seuraa 6 minuutin kävelytesti.
|
Jopa 2 minuutin selitys, jota seuraa 6 minuutin virallinen kävelytesti
|
|
Juoksumatolla kävelyn energiakustannukset
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Tämä kävelytehokkuuden aineenvaihduntatesti mittaa juoksumatolla kävelyn aikana kulutetun hapen ja jakaa sen juoksumaton kävelynopeudella.
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Sydän- ja hengityselimistön vaste juoksumatolla kävelemisen aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Koetun rasituksen arvioinnit arvostetussa harjoitustestissä
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Sydän- ja hengityselimistön vaste ICARE-harjoittelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 50 minuuttia
|
Arviot havaitusta vaivannäöstä ICARE-harjoittelun aikana
|
Jopa 50 minuuttia
|
|
Spatiotemporaaliset kävelymitat
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Askelominaisuudet (esim. poljinnopeus, askelpituus, yhden raajan tukiaika) tallennetaan instrumentoidun kävelyreitin läpi
|
20 minuuttia
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Standardoidun TUG-testin suorittamiseen tarvittava aika, mitta, jota käytetään arvioimaan henkilön liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
|
8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burnfield JM, Shu Y, Buster TW, Taylor AP, Nelson CA. Impact of elliptical trainer ergonomic modifications on perceptions of safety, comfort, workout, and usability for people with physical disabilities and chronic conditions. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1604-17. doi: 10.2522/ptj.20100332. Epub 2011 Sep 1.
- Burnfield JM, Shu Y, Buster T, Taylor A. Similarity of joint kinematics and muscle demands between elliptical training and walking: implications for practice. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):289-305. doi: 10.2522/ptj.20090033. Epub 2009 Dec 18.
- Burnfield JM, Cesar GM, Buster TW, Irons SL, Nelson CA. Kinematic and muscle demand similarities between motor-assisted elliptical training and walking: Implications for pediatric gait rehabilitation. Gait Posture. 2017 Jan;51:194-200. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.018. Epub 2016 Oct 24.
- Burnfield JM, Irons SL, Buster TW, Taylor AP, Hildner GA, Shu Y. Comparative analysis of speed's impact on muscle demands during partial body weight support motor-assisted elliptical training. Gait Posture. 2014;39(1):314-20. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.07.120. Epub 2013 Aug 3.
- Buster T, Burnfield J, Taylor AP, Stergiou N. Lower extremity kinematics during walking and elliptical training in individuals with and without traumatic brain injury. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):176-86. doi: 10.1097/NPT.0000000000000022.
- Kim SG, Ryu YU, Je HD, Jeong JH, Kim HD. Backward walking treadmill therapy can improve walking ability in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2013 Sep;36(3):246-52. doi: 10.1097/MRR.0b013e32835dd620.
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Irons, S.L., et al., Novel motor-assisted elliptical training intervention improves Six-Minute Walk Test and oxygen cost for an individual with progressive supranuclear palsy. Cardiopulmonary Physical Therapy Journal, 2015. 26(2): p. 36-41.
- Nelson, C.A., et al., Modified elliptical machine motor-drive design for assistive gait rehabilitation. Journal of Medical Devices, 2011. 5(June): p. 021001.1-7.
- Nelson, C.A., et al., Modification of the Intelligently Controlled Assistive Rehabilitation Elliptical (ICARE) system for pediatric therapy. Published online, ASME Journal of Medical Devices. DOI: 10.1115/1.4030276., 2015.
- Irons, S.L., et al., Individuals with multiple sclerosis improved walking endurance and decreased fatigue following motor-assisted elliptical training intervention [Abstract]. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 2016. 97(10): p. e34.
- Burnfield, J.M., et al., Pedi-ICARE training improves walking and endurance of child with cerebral palsy. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 2016. 97(12): p. E19-E20.
- Cesar, G.M., et al., Child with traumatic brain injury improved gait abilities following intervention with pediatric motor-assisted elliptical training: A case report. Journal of Neurologic Physical Therapy, 2017. 41(1): p. 84.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-001-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Käänteinen Ensimmäinen ICARE-koulutus
-
Seattle Children's HospitalValmisLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat