Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fordított és előremutató ICARE képzési beavatkozások hatása

2023. augusztus 11. frissítette: Judith M. Burnfield, PhD, PT, Madonna Rehabilitation Hospital

A fordított és előremutató ICARE képzési beavatkozások hatása a neurológiai sérülésekből vagy betegségekből eredő járászavarral küzdő egyének sétájára és fittségére

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ICARE (motor-assisted ellipticical) előre- és hátrameneti módban végzett edzés hozzájárul-e a járás és a kardiorespiratorikus alkalmasság javulásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyre több létesítmény használja a robotizált ICARE-t, egy motoros elliptikust, hogy javítsa a mozgássérültek járását és fittségét. Az eszköz elősegíti a normál járás ízületi mozgásait és izomigényét utánzó mozgásokat, és olyan tervezési jellemzőket integrál, amelyek javítják a hozzáférhetőséget és a használhatóságot (pl. motoros rásegítés, részleges BWS, elektronikusan állítható magasságú ülés, lépcsők, rámpa, kerekesszékes platform) a hagyományos ellipszisekhez képest. A motor segíti azokat, akiknek erő- és/vagy állóképességi korlátai vannak, hogy akár 65 ciklus/perc sebességgel (CPM) edzenek (előre/hátra irányban), így lehetőség nyílik a járásszerű mozgásminta tömeges megismétlésére, amelyet gyakran emlegetnek kritikus a viselkedési és neurológiai helyreállításhoz. A beállított sebességnél gyorsabb edzéssel az egyének felülírhatják a motor rásegítését. Ígéretes, hogy az ICARE edzésprogramot követően neurológiai sérülésekkel és betegségekkel küzdő egyének gyaloglási és kardiorespirációs alkalmasságának dokumentált javulása előremutató.

A fordított séta az egyik módszer, amelyet a klinikusok alkalmaztak az előre járás teljesítményének javítására különböző neurológiai rendellenességekben szenvedő betegeknél. Bár az ICARE lehetővé teszi a fordított edzést, és ezt a funkciót klinikailag is használták, a mai napig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a járásban és a kardiorespiratorikus erőnlétben az ellentétes irányban végrehajtott edzési beavatkozásból adódó változásokat az előrefelé végzett ICARE beavatkozásból eredő változásokkal. irány. Ennek a feltáró vizsgálatnak tehát az a célja, hogy összehasonlítsa a járási és a szív-légzési javulást, amely az előre és hátrafelé végzett ICARE edzések blokkjaiból (12 alkalomból) eredően a járászavarban szenvedő résztvevőknél. Ebben a feltáró vizsgálatban a kutatók azt feltételezik, hogy az előre és hátrafelé történő edzés egyaránt hozzájárul a járás és a kardiorespiratorikus alkalmasság javulásához. Ezenkívül a kutatók arra törekednek, hogy megértsék, hogy a változás mértéke eltér-e az egyes képzési formák között (azaz előre és hátrafelé), és hogy a képzés sorrendje befolyásolja-e a változás mértékét (pl. 12 munkamenetes blokk előre, majd 12 munkamenet blokkja hátrafelé, vs. 12 munkamenet blokkja hátra, majd 12 munkamenet blokkja előre). A méréseket közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt (T0), az első képzési blokk (T1) befejezése után, közvetlenül a második képzési blokk (T2) befejezése után és 3 hónappal a második képzési blokk (T3) befejezése után rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiai sérülés vagy betegség miatti járászavar (pl. szélütés, agysérülés, nem teljes gerincvelő-sérülés, szklerózis multiplex, Parkinson-kór, agyi bénulás);
  • Egyszerre legalább 5 percig képes állni (állókerettel vagy anélkül);
  • Képes egyszerű parancsokat követni; és
  • Rendelkezz megfelelő ítélőképességgel vagy kommunikációs készségekkel az ICARE oktató biztonságos használatához.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg beiratkozott egy meglévő fizikai vagy foglalkozási terápiás programba vagy egy edzésprogramba a lábukra;
  • Ortopédiai állapotok (például csonttörések/törések), amelyek nem gyógyultak be;
  • Instabil szív- vagy légúti állapotok, amelyek meggátolják a biztonságos edzést;
  • terhes vagy azt gondolja, hogy terhes, mivel az anya és/vagy a születendő magzat nem ismert, de potenciális kockázata az erőteljes testmozgásnak; és/vagy
  • Tapasztalja meg az ön által bejelentett fájdalmat, amely gátolja a járási/edzési képességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fordított első ICARE képzés
A résztvevők 12 ülésen vesznek részt fordított irányban, majd 12 ülésen előrefelé.
A résztvevők 12 ülésen vesznek részt fordított irányban, majd 12 ülésen előrefelé. Az edzések hetente 3-szor lesznek ütemezve, és az edzési paramétereket úgy állítják be, hogy az elviselhető kihívások fokozatosan növekedjenek.
Kísérleti: Előre az első ICARE képzés
A résztvevők 12 ülésen vesznek részt előrefelé, majd 12 ülésen visszafelé.
A résztvevők 12 menetben vesznek részt előrefelé, majd 12 ülésen fordítva. Az edzések hetente 3-szor lesznek ütemezve, és az edzési paramétereket úgy állítják be, hogy az elviselhető kihívások fokozatosan növekedjenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méter séta teszt sebesség
Időkeret: 10 perc
Átlagos gyaloglási sebesség 10 méter áthaladása közben
10 perc
Csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: Akár 30 percig
Ez az aerob kapacitásteszt számszerűsíti a futópadon való járás vagy a forgattyús ergométer forgatása közben elfogyasztott oxigén csúcsértékét.
Akár 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: Akár 2 perces magyarázat, majd 6 perces hivatalos sétateszt
Ez a szubmaximális terhelési teszt a 6 perc alatt megtett maximális távolságot méri. Az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére szolgál. A protokoll 2 perces magyarázatot, majd 6 perces sétatesztet tartalmaz.
Akár 2 perces magyarázat, majd 6 perces hivatalos sétateszt
A futópadon járás energiaköltsége
Időkeret: Akár 30 percig
Ez a járás hatékonyságának metabolikus tesztje méri a futópadon való járás során elfogyasztott oxigént, és elosztja a futópad járási sebességével.
Akár 30 percig
Szív- és légzésreakció futópadon járás közben
Időkeret: Akár 30 percig
A fokozatos terhelési teszt során észlelt erőfeszítés értékelése
Akár 30 percig
Cardiorespiratory Response az ICARE edzés során
Időkeret: Akár 50 percig
Az ICARE-n végzett edzés során tapasztalt erőfeszítések értékelése
Akár 50 percig
Temporális térbeli járásmértékek
Időkeret: 20 perc
Lépésjellemzők (pl. ritmus, lépéshossz, egyetlen végtag támogatási ideje) a műszeres sétányon való áthaladás közben
20 perc
Időzített fel és indulás (TUG) teszt
Időkeret: 8 perc
A szabványos TUG-teszt elvégzéséhez szükséges idő, egy olyan mérőszám, amelyet egy személy mobilitásának felmérésére használnak, amely statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
8 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-001-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurológiai sérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
Iratkozz fel