Wpływ odwrotnych i przyszłych interwencji szkoleniowych ICARE
Wpływ interwencji szkoleniowych ICARE w kierunku odwrotnym i do przodu na chodzenie i sprawność fizyczną osób z zaburzeniami chodu wynikającymi z urazów lub chorób neurologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej obiektów korzysta z robota ICARE, eliptycznego wspomaganego silnikiem, aby poprawić chodzenie i sprawność fizyczną osób niepełnosprawnych. Urządzenie promuje ruchy naśladujące ruchy stawów i wymagania mięśni związane z normalnym chodem oraz integruje funkcje konstrukcyjne, które poprawiają dostępność i użyteczność (np. Silnik pomaga osobom z ograniczeniami siły i/lub wytrzymałości trenować (kierunki do przodu/do tyłu) z prędkością do 65 cykli na minutę (CPM), stwarzając w ten sposób możliwości masowego powtarzania wzorca ruchu podobnego do chodu, który jest często zalecany jako ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia behawioralnego i neurologicznego. Osoby mogą ominąć wspomaganie silnika, po prostu trenując szybciej niż ustawiona prędkość. Udokumentowana poprawa sprawności chodzenia i sprawności krążeniowo-oddechowej u osób z urazami i chorobami neurologicznymi po programie treningowym ICARE w kierunku do przodu jest obiecująca.
Chodzenie tyłem to jedna z metod stosowanych przez klinicystów w celu poprawy wydajności chodu do przodu u pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi. Chociaż ICARE pozwala na trening odwrócony i ta funkcja była wykorzystywana klinicznie, żadne dotychczasowe badania nie porównywały zmian w chodzeniu i wydolności krążeniowo-oddechowej wynikających z interwencji treningowej ICARE przeprowadzonej w odwrotnym kierunku do zmian wynikających z interwencji ICARE przeprowadzonej w przód kierunek. Tak więc celem tego badania eksploracyjnego jest porównanie poprawy chodu i krążeniowo-oddechowej wynikającej z bloków (12 sesji) treningu ICARE do przodu i do tyłu u uczestników z dysfunkcją chodu. W tym eksploracyjnym badaniu badacze postawili hipotezę, że zarówno trening do przodu, jak i do tyłu przyczyni się do poprawy chodu i wydolności krążeniowo-oddechowej. Ponadto badacze starają się zrozumieć, czy wielkość zmiany będzie się różnić w zależności od formy szkolenia (tj. do przodu czy do tyłu) i czy kolejność szkolenia będzie miała wpływ na wielkość zmiany (tj. blok 12-sesyjny do przodu, po którym następuje blok 12-sesyjny do tyłu vs. blok 12-sesyjny do tyłu, po którym następuje blok 12-sesyjny do przodu). Pomiary będą rejestrowane bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji (T0), po ukończeniu pierwszego bloku szkoleniowego (T1), bezpośrednio po zakończeniu drugiego bloku szkoleniowego (T2) oraz 3 miesiące po zakończeniu drugiego bloku szkoleniowego (T3)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Madonna Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysfunkcja chodu spowodowana urazem lub chorobą neurologiczną (np. udar mózgu, uszkodzenie mózgu, niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, porażenie mózgowe);
- Potrafi stać (z pionizatorem lub bez) przez co najmniej 5 minut na raz;
- Potrafi wykonywać proste polecenia; I
- Posiadać odpowiednie umiejętności oceny sytuacji lub komunikacji, aby bezpiecznie korzystać z trenera ICARE.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zapisani do istniejącego programu terapii fizycznej lub terapii zajęciowej lub programu ćwiczeń na nogi;
- Stany ortopedyczne (takie jak złamania / złamania kości), które się nie zagoiły;
- Niestabilne choroby serca lub układu oddechowego, które uniemożliwiają bezpieczne ćwiczenia;
- w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży, biorąc pod uwagę nieznane, ale potencjalne ryzyko intensywnych ćwiczeń dla matki i/lub nienarodzonego płodu; i/lub
- Doświadczają zgłaszanego przez siebie bólu, który hamuje zdolność chodzenia/ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odwróć pierwsze szkolenie ICARE
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach w odwrotnym kierunku, a następnie 12 sesjach w kierunku do przodu.
|
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach w odwrotnym kierunku, a następnie 12 sesjach w kierunku do przodu.
Sesje będą zaplanowane 3 razy w tygodniu z parametrami treningu dostosowywanymi w celu stopniowego zwiększania obciążenia zgodnie z tolerancją.
|
|
Eksperymentalny: Naprzód Pierwsze szkolenie ICARE
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach w kierunku do przodu, a następnie 12 sesjach w odwrotnym kierunku.
|
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach w kierunku do przodu, a następnie 12 sesjach w odwrotnym kierunku.
Sesje będą zaplanowane 3 razy w tygodniu z parametrami treningu dostosowywanymi w celu stopniowego zwiększania obciążenia zgodnie z tolerancją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Średnia prędkość marszu podczas przechodzenia 10 metrów
|
10 minut
|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Do 30 minut
|
Ten test wydolności tlenowej określa ilościowo szczytowe zużycie tlenu podczas chodzenia po bieżni lub obracania ergometru korbowego
|
Do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Do 2 minut wyjaśnienia, po których następuje 6-minutowy formalny test marszu
|
Ten submaksymalny test wysiłkowy mierzy maksymalny dystans pokonany w ciągu 6 minut.
Służy do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Protokół obejmuje 2-minutowe wyjaśnienia, po których następuje 6-minutowy test marszu.
|
Do 2 minut wyjaśnienia, po których następuje 6-minutowy formalny test marszu
|
|
Koszt energetyczny marszu na bieżni
Ramy czasowe: Do 30 minut
|
Ten metaboliczny test efektywności marszu mierzy zużycie tlenu podczas marszu na bieżni i dzieli go przez prędkość marszu na bieżni.
|
Do 30 minut
|
|
Reakcja krążeniowo-oddechowa podczas chodzenia na bieżni
Ramy czasowe: Do 30 minut
|
Oceny odczuwanego wysiłku podczas stopniowanego testu wysiłkowego
|
Do 30 minut
|
|
Reakcja krążeniowo-oddechowa podczas szkolenia ICARE
Ramy czasowe: Do 50 minut
|
Oceny postrzeganego wysiłku podczas treningu na ICARE
|
Do 50 minut
|
|
Czasoprzestrzenne miary chodu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Charakterystyka kroku (np. rytm, długość kroku, czas podparcia pojedynczej kończyny) rejestrowana podczas pokonywania oprzyrządowanego chodnika
|
20 minut
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG).
Ramy czasowe: 8 minut
|
Czas potrzebny do wykonania standardowego testu TUG, miary stosowanej do oceny mobilności osoby, która wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
|
8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burnfield JM, Shu Y, Buster TW, Taylor AP, Nelson CA. Impact of elliptical trainer ergonomic modifications on perceptions of safety, comfort, workout, and usability for people with physical disabilities and chronic conditions. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1604-17. doi: 10.2522/ptj.20100332. Epub 2011 Sep 1.
- Burnfield JM, Shu Y, Buster T, Taylor A. Similarity of joint kinematics and muscle demands between elliptical training and walking: implications for practice. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):289-305. doi: 10.2522/ptj.20090033. Epub 2009 Dec 18.
- Burnfield JM, Cesar GM, Buster TW, Irons SL, Nelson CA. Kinematic and muscle demand similarities between motor-assisted elliptical training and walking: Implications for pediatric gait rehabilitation. Gait Posture. 2017 Jan;51:194-200. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.018. Epub 2016 Oct 24.
- Burnfield JM, Irons SL, Buster TW, Taylor AP, Hildner GA, Shu Y. Comparative analysis of speed's impact on muscle demands during partial body weight support motor-assisted elliptical training. Gait Posture. 2014;39(1):314-20. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.07.120. Epub 2013 Aug 3.
- Buster T, Burnfield J, Taylor AP, Stergiou N. Lower extremity kinematics during walking and elliptical training in individuals with and without traumatic brain injury. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):176-86. doi: 10.1097/NPT.0000000000000022.
- Kim SG, Ryu YU, Je HD, Jeong JH, Kim HD. Backward walking treadmill therapy can improve walking ability in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2013 Sep;36(3):246-52. doi: 10.1097/MRR.0b013e32835dd620.
- Yang YR, Yen JG, Wang RY, Yen LL, Lieu FK. Gait outcomes after additional backward walking training in patients with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 May;19(3):264-73. doi: 10.1191/0269215505cr860oa.
- Irons, S.L., et al., Novel motor-assisted elliptical training intervention improves Six-Minute Walk Test and oxygen cost for an individual with progressive supranuclear palsy. Cardiopulmonary Physical Therapy Journal, 2015. 26(2): p. 36-41.
- Nelson, C.A., et al., Modified elliptical machine motor-drive design for assistive gait rehabilitation. Journal of Medical Devices, 2011. 5(June): p. 021001.1-7.
- Nelson, C.A., et al., Modification of the Intelligently Controlled Assistive Rehabilitation Elliptical (ICARE) system for pediatric therapy. Published online, ASME Journal of Medical Devices. DOI: 10.1115/1.4030276., 2015.
- Irons, S.L., et al., Individuals with multiple sclerosis improved walking endurance and decreased fatigue following motor-assisted elliptical training intervention [Abstract]. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 2016. 97(10): p. e34.
- Burnfield, J.M., et al., Pedi-ICARE training improves walking and endurance of child with cerebral palsy. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 2016. 97(12): p. E19-E20.
- Cesar, G.M., et al., Child with traumatic brain injury improved gait abilities following intervention with pediatric motor-assisted elliptical training: A case report. Journal of Neurologic Physical Therapy, 2017. 41(1): p. 84.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-001-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .