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역방향 대 순방향 ICARE 교육 개입의 영향

2023년 8월 11일 업데이트: Judith M. Burnfield, PhD, PT, Madonna Rehabilitation Hospital

신경학적 부상 또는 질병으로 인해 발생하는 보행 장애가 있는 개인의 걷기 및 피트니스에 대한 역방향 대 정방향 ICARE 훈련 중재의 영향

이 연구의 목표는 ICARE(모터 보조 타원형)의 전방 및 후방 모드 모두에서 훈련이 보행 및 심폐 건강의 개선에 기여하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 시설에서 신체 장애가 있는 개인의 보행과 체력을 향상시키기 위해 모터 보조 타원형인 로봇 ICARE를 사용하고 있습니다. 이 장치는 정상적인 보행의 관절 운동과 근육 요구를 모방하는 움직임을 촉진하고 기존 타원형에 비해 접근성과 사용성을 향상시키는 디자인 기능(예: 운동 보조 장치, 부분 BWS, 전자식 높이 조절 좌석, 계단, 경사로, 휠체어 플랫폼)을 통합합니다. 모터는 분당 최대 65사이클(CPM)의 속도로 훈련(정방향/역방향)할 수 있는 힘 및/또는 지구력 제한이 있는 사람들을 지원하므로 종종 행동 및 신경학적 회복에 중요합니다. 개인은 단순히 설정 속도보다 빠르게 훈련함으로써 모터의 지원을 무시할 수 있습니다. 향후 ICARE 교육 프로그램에 따라 신경학적 부상 및 질병이 있는 개인의 걷기 및 심폐 기능의 문서화된 개선이 유망합니다.

역방향 걷기는 임상의들이 다양한 신경학적 장애가 있는 환자의 앞으로 걷기 수행 능력을 향상시키기 위해 사용한 한 가지 방법입니다. ICARE가 역방향 훈련을 허용하고 이 기능이 임상적으로 사용되었지만 현재까지 역방향으로 수행된 ICARE 훈련 중재에서 발생하는 걷기 및 심폐 건강의 변화를 전방에서 수행된 ICARE 중재에서 발생하는 변화와 비교한 연구는 없습니다. 방향. 따라서 이 탐색적 연구의 목적은 보행 기능 장애가 있는 참가자의 정방향 ICARE 훈련과 역방향 ICARE 훈련의 블록(12세션)에서 발생하는 보행 및 심폐 기능 개선을 비교하는 것입니다. 이 탐색적 연구를 위해 연구자들은 전진 및 후진 훈련이 모두 보행 및 심폐 건강의 개선에 기여할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 변화의 크기가 각 훈련 형태(즉, 정방향 대 역방향) 간에 다른지 여부와 훈련 순서가 변화의 크기에 영향을 미치는지(즉, 12세션 블록(순방향 블록) 후 12세션 블록(역방향 블록) vs. 12세션 블록(역방향 블록) 이후 12세션 블록(순방향 블록). 측정은 개입 시작 직전(T0), 첫 번째 훈련 블록 완료 후(T1), 두 번째 훈련 블록 완료 직후(T2), 두 번째 훈련 블록 완료 후 3개월(T3)에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경학적 부상이나 질병(예: 뇌졸중, 뇌 손상, 불완전 척수 손상, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌성마비);
  • 한 번에 최소 5분 동안 서 있을 수 있습니다(스탠딩 프레임이 있든 없든).
  • 간단한 명령을 따를 수 있습니다. 그리고
  • ICARE 트레이너를 안전하게 사용할 수 있는 적절한 판단력 또는 의사소통 기술을 보유합니다.

제외 기준:

  • 현재 기존 물리 또는 작업 치료 프로그램 또는 다리 운동 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 치유되지 않은 정형외과적 상태(예: 골절/절단)
  • 안전한 운동을 방해하는 불안정한 심장 또는 호흡기 상태;
  • 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 경우, 알 수는 없지만 산모 및/또는 태아에게 격렬한 운동을 할 잠재적 위험이 있는 경우 및/또는
  • 걷기/운동 능력을 억제하는 자가 보고된 통증을 경험하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리버스 퍼스트 ICARE 교육
참가자는 정방향으로 12회 세션에 이어 역방향으로 12회 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 리버스 퍼스트 ICARE 교육
참가자는 역방향으로 12회 세션에 참여하고 정방향으로 12회 세션을 진행합니다. 세션은 허용되는 대로 도전을 점진적으로 증가시키도록 조정된 훈련 매개변수와 함께 주당 3회 일정이 잡힐 것입니다.
실험적: 포워드 퍼스트 ICARE 교육
참가자는 정방향으로 12회, 역방향으로 12회 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 포워드 퍼스트 ICARE 교육
참가자는 정방향으로 12회, 역방향으로 12회에 참여하게 됩니다. 세션은 허용되는 대로 도전을 점진적으로 증가시키도록 조정된 훈련 매개변수와 함께 주당 3회 일정이 잡힐 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 도보 테스트 속도
기간: 10 분
10미터를 횡단하는 동안의 평균 보행 속도
10 분
피크 산소 소비량
기간: 최대 30분
이 유산소 능력 테스트는 러닝머신에서 걷거나 크랭크 에르고미터를 회전하는 동안 소비되는 최대 산소를 정량화합니다.
최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 최대 2분의 설명 후 6분의 공식 보행 테스트
이 준최대 운동 테스트는 6분 동안 걸은 최대 거리를 측정합니다. 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 프로토콜에는 2분 설명과 6분 도보 테스트가 포함됩니다.
최대 2분의 설명 후 6분의 공식 보행 테스트
러닝머신 걷기의 에너지 비용
기간: 최대 30분
이 보행 효율 대사 테스트는 트레드밀 보행 중에 소비되는 산소를 측정하고 이를 트레드밀의 보행 속도로 나눕니다.
최대 30분
러닝머신 걷기 중 심폐 반응
기간: 최대 30분
등급별 운동 테스트 동안 인지된 노력의 등급
최대 30분
ICARE 교육 중 심폐 반응
기간: 최대 50분
ICARE에서 훈련하는 동안 인지된 노력의 등급
최대 50분
시공간 보행 측정
기간: 20 분
계측 보행로를 횡단하는 동안 기록된 보폭 특성(예: 케이던스, 보폭, 단일 사지 지원 시간)
20 분
TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 8분
정적 및 동적 균형이 모두 필요한 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 척도인 표준화된 TUG 테스트를 완료하는 데 필요한 시간입니다.
8분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Madonna Rehabilitation Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-001-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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