Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van omgekeerde vs. voorwaartse ICARE-trainingsinterventies

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Judith M. Burnfield, PhD, PT, Madonna Rehabilitation Hospital

Impact van omgekeerde versus voorwaartse ICARE-trainingsinterventies op lopen en fitheid van personen met loopstoornissen als gevolg van neurologische verwondingen of ziekten

Het doel van deze studie is om te bepalen of training in zowel de voorwaartse als achterwaartse modus op de ICARE (motorondersteunde elliptische trainer) bijdraagt ​​aan verbeteringen in het lopen en de cardiorespiratoire conditie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een groeiend aantal voorzieningen gebruikt de robot ICARE, een elliptische trainer met motorondersteuning, om het lopen en de conditie van mensen met een lichamelijke handicap te verbeteren. Het apparaat bevordert bewegingen die de gewrichtsbewegingen en spiereisen van normaal lopen nabootsen en integreert ontwerpkenmerken die de toegankelijkheid en bruikbaarheid verbeteren (bijv. motorondersteuning, gedeeltelijke BWS, elektronisch in hoogte verstelbare stoel, trappen, oprit, rolstoelplatform) in vergelijking met traditionele elliptische trainers. Een motor helpt mensen met kracht- en/of uithoudingsbeperkingen om te trainen (voorwaartse/achterwaartse richtingen) met snelheden tot 65 cycli per minuut (CPM), waardoor kansen worden gecreëerd voor de massale herhaling van een gangachtig bewegingspatroon dat vaak wordt aanbevolen als cruciaal voor gedrags- en neurologisch herstel. Individuen kunnen de ondersteuning van de motor opheffen door simpelweg sneller te trainen dan de ingestelde snelheid. Gedocumenteerde verbeteringen in lopen en cardiorespiratoire fitheid bij personen met neurologische verwondingen en ziekten na een ICARE-trainingsprogramma in voorwaartse richting zijn veelbelovend.

Achterwaarts lopen is een methode die clinici hebben gebruikt om de prestaties bij het voorwaarts lopen te verbeteren bij patiënten met verschillende neurologische aandoeningen. Hoewel de ICARE omgekeerde training mogelijk maakt, en deze functie klinisch is gebruikt, hebben tot nu toe geen studies de veranderingen in lopen en cardiorespiratoire fitheid die voortkomen uit een ICARE-trainingsinterventie die in omgekeerde richting wordt uitgevoerd, vergeleken met veranderingen die voortkomen uit een ICARE-interventie die in voorwaartse richting wordt uitgevoerd. richting. Het doel van deze verkennende studie is dus om loop- en cardiorespiratoire verbeteringen te vergelijken die voortkomen uit blokken (12 sessies) van voorwaartse vs. achterwaartse ICARE-training bij deelnemers met loopstoornissen. Voor deze verkennende studie veronderstellen de onderzoekers dat zowel voorwaartse als achterwaartse training zal bijdragen aan verbeteringen in het lopen en de cardiorespiratoire conditie. Bovendien proberen de onderzoekers te begrijpen of de omvang van de verandering zal verschillen tussen elke vorm van training (d.w.z. voorwaarts versus achterwaarts) en of de volgorde van training de omvang van de verandering zal beïnvloeden (d.w.z. blok van 12 sessies vooruit gevolgd door blok van 12 sessies achteruit vs. blok van 12 sessies achteruit gevolgd door blok van 12 sessies vooruit). Metingen worden direct voorafgaand aan de start van de interventie (T0), na voltooiing van het eerste trainingsblok (T1), onmiddellijk na voltooiing van het tweede trainingsblok (T2) en 3 maanden na voltooiing van het tweede trainingsblok (T3) geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Madonna Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Loopstoornis door een neurologische verwonding of ziekte (bijv. beroerte, hersenletsel, onvolledig ruggenmergletsel, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, hersenverlamming);
  • In staat zijn om (met of zonder sta-frame) minimaal 5 minuten per keer te staan;
  • In staat om eenvoudige commando's op te volgen; En
  • Beschikken over voldoende beoordelingsvermogen of communicatieve vaardigheden om de ICARE-trainer veilig te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een bestaand programma voor fysiotherapie of ergotherapie of een oefenprogramma voor hun benen;
  • Orthopedische aandoeningen (zoals botbreuken/-breuken) die niet zijn genezen;
  • Onstabiele hart- of ademhalingsaandoeningen die veilige lichaamsbeweging in de weg staan;
  • Zwanger of denken zwanger te zijn, gegeven onbekend maar potentieel risico van zware inspanning voor de moeder en/of de ongeboren foetus; en/of
  • Ervaar zelfgerapporteerde pijn die het loop-/oefenvermogen belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omgekeerde eerste ICARE-training
Deelnemers zullen deelnemen aan 12-sessies in de omgekeerde richting, gevolgd door 12-sessies in de voorwaartse richting.
Deelnemers zullen deelnemen aan 12-sessies in omgekeerde richting, gevolgd door 12-sessies in voorwaartse richting. Sessies zullen 3 keer per week worden gepland met aangepaste trainingsparameters om de uitdaging progressief te vergroten, zoals wordt getolereerd.
Experimenteel: Eerste ICARE-training doorsturen
Deelnemers zullen 12 sessies in voorwaartse richting volgen, gevolgd door 12 sessies in achterwaartse richting.
Deelnemers zullen deelnemen aan 12-sessies in voorwaartse richting, gevolgd door 12-sessies in omgekeerde richting. Sessies zullen 3 keer per week worden gepland met aangepaste trainingsparameters om de uitdaging progressief te vergroten, zoals wordt getolereerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptestsnelheid van 10 meter
Tijdsspanne: 10 minuten
Gemiddelde loopsnelheid tijdens het afleggen van 10 meter
10 minuten
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Deze test van de aërobe capaciteit kwantificeert de maximale zuurstofconsumptie tijdens het lopen op een loopband of het draaien van een crankergometer
Tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Maximaal 2 minuten uitleg gevolgd door 6 minuten formele looptest
Deze submaximale inspanningstest meet de maximaal gelopen afstand gedurende 6 minuten. Het wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Protocol omvat 2 minuten uitleg gevolgd door 6 minuten looptest.
Maximaal 2 minuten uitleg gevolgd door 6 minuten formele looptest
Energiekosten van lopen op een loopband
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Deze metabole test van loopefficiëntie meet het zuurstofverbruik tijdens het lopen op de loopband en deelt dit door de loopsnelheid van de loopband.
Tot 30 minuten
Cardiorespiratoire respons tijdens lopen op een loopband
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens graduele inspanningstest
Tot 30 minuten
Cardiorespiratoire respons tijdens ICARE-training
Tijdsspanne: Tot 50 minuten
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens het trainen op de ICARE
Tot 50 minuten
Spatiotemporele gangmaatregelen
Tijdsspanne: 20 minuten
Paskarakteristieken (bijv. cadans, paslengte, ondersteuningstijd voor enkele ledematen) geregistreerd tijdens het doorlopen van een geïnstrumenteerde loopbrug
20 minuten
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: 8 minuten
Tijd die nodig is om de gestandaardiseerde TUG-test af te ronden, een maatstaf die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
8 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith M. Burnfield, Ph.D., Madonna Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologisch letsel

Abonneren