Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register für biomechanische Präzisionsmedizin für Patienten mit und ohne Herzinsuffizienz (PREFER-HF)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Hanna Kim Gaggin, Massachusetts General Hospital

Preserved vs. Reduced Ejection Fraction Biomarker Registry and Precision Medicine Database for Ambulatory Heart Failure Patients (PREFER-HF) Study

In dieser monozentrischen Längsschnitt-Beobachtungsstudie werden wir klinische Merkmale, proteomische, metabolomische, genomische und bildgebende Daten umfassend untersuchen, um besser zu verstehen, wie sich verschiedene Arten von Herzinsuffizienz im Laufe der Zeit entwickeln und fortschreiten können. Wir werden verschiedene Untergruppen von Herzinsuffizienz (auch bekannt als Herzinsuffizienz-Phänotypen) und Kardiomyopathien einschließlich Amyloidose mit dem ultimativen Ziel bewerten, die richtigen Medikamente und Therapien für die richtigen Patienten bereitzustellen, um den Nutzen zu optimieren und Nebenwirkungen zu minimieren, um die Präzision zu verbessern Medizin bei Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten ab 18 Jahren mit und ohne Herzinsuffizienz (über alle linksventrikulären Ejektionsfraktionen) und Kardiomyopathien einschließlich Amyloidose werden in dieses Single-Center-Längsschnitt-Beobachtungsregister aufgenommen.

Baseline- und Follow-up-Blutproben einschließlich DNA sowie klinische Merkmale, Ereignisse, die zur Diagnose einer Herzinsuffizienz führten, die Ätiologie der Herzinsuffizienz, das Vorhandensein und die Dauer anderer medizinischer Probleme, Labordaten, echokardiographische Daten und Bilder sowie Therapieinformationen erhalten werden.

Klinische Ergebnisse von Interesse umfassen schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (eine Kombination aus Tod aller Ursachen und Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz), individuelle Endpunkte von Tod aller Ursachen, kardiovaskulärer Tod, Krankenhauseinweisung aller Ursachen, kardiovaskulärer Krankenhauseinweisung, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, rechtsseitiges Herz Versagen und Nierenschäden.

Die Ergebnisse der Preserved vs. Reduced Ejection Fraction Biomarker Registry and Precision Medicine Database for Ambulatory Heart Failure Patients (PREFER-HF)-Studie werden umfassend klinische Längsschnittmerkmale, proteomische, metabolomische, genomische und bildgebende Daten untersuchen, um die Pathophysiologie von Herzinsuffizienz und Phänotypen besser zu verstehen bei Herzinsuffizienz mit dem ultimativen Ziel, die Präzisionsmedizin bei Herzinsuffizienz zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hanna Gaggin, MD, MPH
        • Kontakt:
          • Heather Jameson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten werden in stationären Einheiten, über Krankenakten, Ambulanzen, Hausarzt- oder Facharztpläne und über das Research Patient Data Registry (RPDR) identifiziert und untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Herzinsuffizienz:

  • 18 Jahre und älter

  • Klinische Symptome in der Vorgeschichte, die mit Herzinsuffizienz übereinstimmen, und mindestens einer der folgenden unterstützenden Hinweise auf Herzinsuffizienz:

    • NT-proBNP > 125 pg/ml
    • BNP > 35 pg/ml
    • Kapillarkeildruck ≥ 15 mmHg bei Rechtsherzkatheterisierung oder CI < 2,8 l/min/m2
    • LVEDP ≥ 15 mmHg
    • Röntgennachweis eines Lungenödems
    • Besserung der Symptome bei diuretischer Einleitung des Anstiegs
    • CPET-Beweis der kardialen Ätiologie der Symptome

HFpEF: LVEF ≥ 50 % HFrEF: LVEF < 50 %

Ausschlusskriterien (für alle Patienten, einschließlich derjenigen mit HFpEF und HFrEF):

- Dialysepflichtige Nierenerkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Definiert als Patienten ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
Herzinsuffizienz mit normaler Auswurffraktion
Herzinsuffizienz mit normaler Ejektionsfraktion ist definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von größer oder gleich 50 %.
Herzausfall mit reduzierter Ejektionsfraktion
Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion ist definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 50 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
MACE, definiert durch einen kombinierten Endpunkt aus Gesamtmortalität und Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Ereignis: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Zeit bis zum Ereignis: kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Zeit bis zum Ereignis: Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Zeit bis zum Ereignis: kardiovaskulärer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Zeit bis zum Ereignis: HF-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Zeitpunkt des Ereignisses: Rechtsseitiger HF
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Zeit bis zum Ereignis: akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.
Medizinische Aufzeichnungen und telefonische Nachsorge mit Patienten und/oder ihren Ärzten ermöglichen es den Prüfärzten, den Vitalzustand und alle signifikanten klinischen Ereignisse festzustellen.
Zeit von der Probenentnahme bis zum Datum des dokumentierten Ereignisses bis zu 60 Monate nach Studienabschluss.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Roche Diagnostics GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P000339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren