심부전이 있거나 없는 환자를 위한 생체 역학 정밀 의학 등록 (PREFER-HF)
2025년 12월 2일 업데이트: Hanna Kim Gaggin, Massachusetts General Hospital
보행성 심부전 환자(PREFER-HF) 연구를 위한 보존 대 감소 박출률 바이오마커 레지스트리 및 정밀 의학 데이터베이스
이 단일 센터 종단 관찰 연구에서 임상 특성, 단백체, 대사체, 게놈 및 영상 데이터를 종합적으로 조사하여 시간이 지남에 따라 다양한 심부전 유형이 어떻게 발생하고 진행될 수 있는지 더 잘 이해할 것입니다.
우리는 심부전(심부전 표현형이라고도 함)과 아밀로이드증을 포함한 심근병증의 뚜렷한 하위 그룹을 평가할 것입니다. 궁극적인 목표는 올바른 환자에게 올바른 약물과 요법을 제공하여 혜택을 최적화하고 부작용을 최소화하는 것입니다. 정밀도를 개선하기 위한 노력입니다. 심부전 치료제.
연구 개요
상세 설명
심부전(모든 좌심실 박출률에 걸쳐) 및 아밀로이드증을 포함한 심근병증이 있거나 없는 18세 이상의 환자는 이 단일 센터 종단 관찰 레지스트리에 등록됩니다.
임상 특성, 심부전 진단으로 이어지는 사건, 심부전의 병인, 기타 의학적 문제의 존재 및 지속 기간, 검사실, 심초음파 데이터 및 이미지, 치료 정보뿐만 아니라 DNA를 포함한 기본 및 1년 추적 혈액 샘플은 얻을 수 있습니다.
관심 있는 임상 결과에는 주요 심혈관 부작용(모든 원인으로 인한 사망과 심부전 입원의 조합), 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 모든 원인으로 인한 입원, 심혈관 입원, 심부전 입원, 우측 심장 실패, 신장 손상.
Preserved vs. Reduced Ejection Fraction Biomarker Registry and Precision Medicine Database for Ambulatory Heart Failure Patients (PREFER-HF) 시험의 결과는 심부전 및 표현형의 병태생리학을 더 잘 이해하기 위해 종적 임상 특성, 단백체, 대사체, 게놈 및 영상 데이터를 종합적으로 조사할 것입니다. 심부전의 정밀 의학을 향상시키는 궁극적 인 목표로 심부전에서.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Stockhausen, BS
- 전화번호: 617-724-1339
- 이메일: lstockhausen@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abbie Macher, BS
- 전화번호: 617-643-6328
- 이메일: ajmacher@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Hanna Gaggin, MD, MPH
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연락하다:
- Heather Jameson, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 의료 기록, 외래 환자 진료소, 주치의 또는 전문의 일정, 연구 환자 데이터 레지스트리(RPDR)를 통해 입원 환자 단위에서 식별되고 선별됩니다.
설명
HF 환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
HF와 일치하는 임상 증상의 병력 및 HF를 뒷받침하는 다음 증거 중 적어도 하나:
- NT-proBNP > 125pg/mL
- BNP > 35pg/mL
- 오른쪽 심장 카테터 삽입 시 모세관 쐐기 압력 ≥ 15 mmHg 또는 CI <2.8 L/min/m2
- LVEDP ≥ 15mmHg
- 폐부종의 방사선 증거
- 이뇨제 증가로 증상 호전
- 증상의 심장 병인에 대한 CPET 증거
HFpEF: LVEF ≥ 50% HFrEF: LVEF <50%
제외 기준(HFpEF 및 HFrEF 환자를 포함한 모든 환자):
- 투석 중인 말기 신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
심부전 병력이 없는 환자로 정의
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NormalEjectionFraction이 있는 심부전
박출률이 정상인 심부전은 좌심실 박출률이 50% 이상인 것으로 정의됩니다.
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ReducedEjectionFraction이 있는 심부전
박출률 감소 심부전은 좌심실 박출률이 50% 미만인 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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MACE는 모든 원인으로 인한 사망과 심부전 입원의 조합 종료점으로 정의됩니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건까지의 시간: 모든 원인으로 인한 사망
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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이벤트까지의 시간: 심혈관 사망률
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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사건까지의 시간: 모든 원인의 입원
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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사건까지의 시간: 심혈관 입원
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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행사까지의 시간: HF 입원
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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이벤트까지의 시간: 오른쪽 HF
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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이벤트까지의 시간: 급성 신장 손상
기간: 샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 조사관은 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
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샘플 수집에서 문서화된 이벤트 날짜까지 연구 종료 후 최대 60개월까지의 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 위험 인자에 대한 임상 시험
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