Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaanisen tarkkuuslääketieteen rekisteri potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ilman sitä (PREFER-HF)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hanna Kim Gaggin, Massachusetts General Hospital

Säilytetty vs. vähentyneen ejektiofraktion biomarkkerirekisteri- ja tarkkuuslääketietokanta ambulatorisille sydämen vajaatoimintapotilaille (PREFER-HF)

Tässä yhden keskuksen pitkittäishavainnointitutkimuksessa tutkimme kattavasti kliinisiä ominaisuuksia, proteomista, metabolomista, genomista ja kuvantamistietoja ymmärtääksemme paremmin, kuinka eri sydämen vajaatoiminnan tyypit voivat kehittyä ja edetä ajan myötä. Arvioimme erillisiä sydämen vajaatoiminnan alaryhmiä (tunnetaan myös sydämen vajaatoiminnan fenotyypeinä) ja kardiomyopatiat, mukaan lukien amyloidoosi. Lopullisena tavoitteenamme on tuoda oikeat lääkkeet ja hoito oikeille potilaille hyödyn ja sivuvaikutusten minimoimiseksi, tarkkuuden parantamiseksi. lääke sydämen vajaatoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa (kaikki vasemman kammion ejektiofraktio) ja kardiomyopatiat mukaan lukien amyloidoosi, rekisteröidään tähän ainoaan keskukseen, pitkittäiseen havainnointirekisteriin.

Perustason ja yhden vuoden seurantaverinäytteet, mukaan lukien DNA, sekä kliiniset ominaisuudet, sydämen vajaatoiminnan diagnoosiin johtaneet tapahtumat, sydämen vajaatoiminnan etiologia, muiden lääketieteellisten ongelmien esiintyminen ja kesto, laboratorio-, kaikukardiografiatiedot ja -kuvat sekä hoitotiedot. saada.

Kiinnostavia kliinisiä tuloksia ovat suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (kaiken syyn aiheuttaman kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan yhdistelmä), yksittäiset päätepisteet kaikesta kuolemasta, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, kaikista syistä johtuva sairaalahoito, kardiovaskulaarinen sairaalahoito, sydämen vajaatoimintasairaala, oikeanpuoleinen sydän vajaatoiminta ja munuaisvaurio.

Tulokset säilötyn vs. redusoidun ejektiofraktion biomarkkerirekisteristä ja tarkkuuslääketietokannasta ambulatorisille sydämen vajaatoimintapotilaille (PREFER-HF) -tutkimuksessa tutkitaan kattavasti pitkittäisiä kliinisiä ominaisuuksia, proteomista, metabolomista, genomista ja kuvantamistietoja, jotta sydämen vajaatoiminnan ja fenotyyppien patofysiologiaa voidaan ymmärtää paremmin. sydämen vajaatoiminnassa, ja perimmäisenä tavoitteena on parantaa sydämen vajaatoiminnan tarkkuuslääkettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Hanna Gaggin, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heather Jameson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tunnistetaan ja seulotaan laitosyksiköissä potilastietojen, poliklinikan, peruslääkärin tai erikoislääkärin aikataulujen sekä tutkimuspotilastietorekisterin (RPDR) kautta.

Kuvaus

Kriteerit HF-potilaille:

  • 18 vuotta ja vanhemmat

  • Aiemmin HF:n kanssa yhteensopivia kliinisiä oireita ja vähintään yksi seuraavista HF:n todisteista:

    • NT-proBNP > 125 pg/ml
    • BNP > 35 pg/ml
    • Kapillaarikiilapaine ≥ 15 mmHg oikean sydämen katetroinnissa tai CI <2,8 l/min/m2
    • LVEDP ≥ 15 mmHg
    • Radiologiset todisteet keuhkopöhöstä
    • Oireiden paraneminen diureettisen lisääntymisen alkaessa
    • CPET-näyttö oireiden sydämen etiologiasta

HFpEF: LVEF ≥ 50 % HFrEF: LVEF < 50 %

Poissulkemiskriteerit (kaikille potilaille, myös niille, joilla on HFpEF ja HFrEF):

- Dialyysihoidon loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Määritelty potilaiksi, joilla ei ole aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa
Sydämen vajaatoiminta normaalilla poistofraktiolla
Sydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiolla määritellään siten, että vasemman kammion ejektiofraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %.
HeartFailure w/ReducedEjectionFraction
Sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio, määritellään, jos vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
MACE määriteltynä kokonaiskuolleisuuden ja HF-sairaalahoitojen yhdistettynä loppupisteenä.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtumaan: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Aika tapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Aika tapahtumaan: sairaalahoito kaikista syistä
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Aika tapahtumaan: sydän-sairaalahoito
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Aika tapahtumaan: HF-sairaala
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Aika tapahtumaan: Oikeanpuoleinen HF
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Aika tapahtumaan: akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Terveystiedot ja puhelinseuranta potilaiden ja/tai heidän lääkäreidensa kanssa antavat tutkijoille mahdollisuuden varmistaa vitaalitilan ja kaikki merkittävät kliiniset tapahtumat.
Aika näytteiden keräämisestä dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, enintään 60 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Roche Diagnostics GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna Gaggin, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000339

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa