ASA 预防卵巢癌（STIC 和结石）
2026年1月12日 更新者：Canadian Cancer Trials Group
乙酰水杨酸 (ASA) 预防 BRCA 1/2 突变（STIC 和 STONE）女性卵巢癌的随机 II 期双盲安慰剂对照试验
虽然 ASA 不是抗癌药物，但研究表明服用 ASA 可以降低患多种癌症的可能性，因为它具有抗炎作用。
排卵期间卵巢的炎症被认为会导致卵巢癌的发展，并且由于 ASA 是一种抗炎药物，它可能有助于预防卵巢癌。
研究概览
详细说明
对于具有高风险基因突变 BRCA1 或 BRCA2 的女性，标准或常规治疗是在她们决定不切除输卵管和卵巢后进行降低风险的手术以切除输卵管和卵巢（双侧输卵管卵巢切除术或双侧输卵管切除术，包括伞毛）自然要生更多的孩子。
乙酰水杨酸 (ASA) 是一种安全、耐受性良好的口服药物。 ASA 已有 100 多年的历史，主要用于缓解发烧和疼痛，但也用作消炎药以减轻炎症（肿胀）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Clinical Research Unit at Vancouver Coastal
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M2K 1E1
- North York General Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-I'lle-de-Montreal
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Québec、Quebec、加拿大、G1R 2J6
- Hotel-Dieu de Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- Prince of Wales Hospital
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- Peter McCallum Cancer Institute
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Western Australia
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Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
- King Edward Memorial Hospital
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Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
- St John of God Subiaco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 先前根据 ACMG 2015 指南记录的种系 BRCA1/2 致病性突变或可能的致病性变异
- 降低风险的手术（双侧输卵管卵巢切除术或双侧输卵管切除术包括伞毛）计划在随机化日期后 6 个月至 2 年内作为护理标准，适用于完成家庭任务的女性
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 年龄≥18岁
- 受试者能够（即 足够识字）并愿意用英语或法语完成可信度/期望问卷。
- 必须根据适用的当地和监管要求适当获得受试者同意。 每个受试者必须在参加试验前签署同意书，以证明他们愿意参与
- 受试者必须易于接受治疗和跟进。 本试验中随机分配的受试者必须在参与中心接受治疗和随访。
- 根据 CCTG 政策，协议治疗将在受试者随机化后 2 个工作日内开始
- 育龄妇女必须同意在研究治疗期间和最后一剂研究药物后 30 天内使用高效避孕方法
排除标准：
有其他恶性肿瘤病史的受试者，除了：
- 充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌；
- 已治愈的原位宫颈癌；
- 先前被诊断（在任何时候）的乳腺癌，以治愈为目的进行治疗；允许既往化疗，最后一次给药必须在随机分组前 ≥ 12 个月；任何时候都允许对乳腺癌进行内分泌治疗。
- 其他实体瘤已治愈且无疾病证据 > 5 年。
- 接受过任何 PARP 抑制剂治疗的受试者（例如 奥拉帕尼）在任何时候。
- 具有活动性出血或出血素质的受试者。
- 患有活动性消化性溃疡的受试者。
- 患有肾、肝或充血性心力衰竭的受试者。
- 同时使用抗凝剂和/或抗血小板剂的受试者。
- 先前进行过双侧输卵管切除术的受试者。
- 有长期每日使用 ASA 或 NSAIDs 史的受试者。
- 对 ASA 不耐受的受试者，包括具有由水杨酸盐或具有类似作用的物质（尤其是非甾体抗炎药）诱发的哮喘病史的受试者。
- 正在进行或计划怀孕。
- 母乳喂养的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：安慰剂
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每日一粒 PO
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有源比较器：乙酰水杨酸 (ASA)
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每天 81 毫克 PO 或每天 325 毫克 PO
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用分层 Cochran-Mantel-Haenszel 检验在预防性风险降低手术中发现的前病变和恶性病变的比例
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受来自自我报告的可信度/期望问卷的 ASA 干预
大体时间：5年
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5年
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血清监测服用ASA的依从性
大体时间：5年
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过评估治疗完成率评估服用 ASA 的依从性
大体时间：5年
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5年
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由于提前停止协议干预的原因而服用 ASA 的依从性。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Amit Oza、Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
- 学习椅：Stephanie Lheureux、Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月24日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OV25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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乙酰水杨酸的临床试验
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University of Ioannina招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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