Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASA munasarjasyövän ehkäisyssä (STIC:t ja KIvet)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Satunnaistettu vaiheen II kaksoissokkoutettujen lumekontrolloitu koe asetyylisalisyylihapolla (ASA) munasarjasyövän ehkäisyssä naisilla, joilla on BRCA 1/2 -mutaatioita (STIC:t ja STONEt)

Vaikka ASA ei ole syöpälääke, tutkimukset viittaavat siihen, että ASA:n käyttö vähentää useiden syöpien todennäköisyyttä sen anti-inflammatorisen vaikutuksen vuoksi. Ovulaation aikana tapahtuvan munasarjatulehduksen uskotaan edistävän munasarjasyövän kehittymistä, ja koska ASA on tulehduskipulääke, se voi auttaa estämään sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaali tai tavanomainen hoito naisille, joilla on korkean riskin geenimutaatio, BRCA1 tai BRCA2, on riskiä vähentävä leikkaus munanjohtimien ja munasarjojen poistamiseksi (kahdenvälinen salpingo-ooforektomia tai bilateraalinen salpingektomia fimbria mukaan lukien) sen jälkeen, kun he ovat päättäneet olla tekemättä saada enemmän lapsia luonnollisesti.

Asetyylisalisyylihappo (ASA) on turvallinen, hyvin siedetty lääke, joka otetaan suun kautta. ASA on ollut saatavilla yli 100 vuotta ja sitä on käytetty pääasiassa kuumeen ja kivun lievitykseen, mutta myös tulehduskipulääkkeenä tulehduksen (turvotuksen) vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter McCallum Cancer Institute
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • King Edward Memorial Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John of God Subiaco
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Clinical Research Unit at Vancouver Coastal
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-I'lle-de-Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Hotel-Dieu de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin dokumentoitu ituradan BRCA1/2 patogeeninen mutaatio tai todennäköinen patogeeninen variantti ACMG 2015 -ohjeiden perusteella
  • Riskiä vähentävä leikkaus (kahdenpuoleinen salpingo-ooforektomia tai kahdenvälinen salpingektomia fimbria mukaan lukien), joka on suunniteltu 6 kuukauden - 2 vuoden kuluessa satunnaistamisen päivästä perushoitoon perheensä lopettaneille naisille
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Kohde pystyy (esim. riittävän lukutaito) ja halukas täyttämään uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeen englanniksi tai ranskaksi.
  • Tutkittavan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen koehenkilön on allekirjoitettava suostumuslomake ennen kokeeseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua
  • Koehenkilöiden on oltava tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen satunnaistettuja koehenkilöitä tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa.
  • CCTG-politiikan mukaisesti protokollahoito on aloitettava 2 työpäivän kuluessa koehenkilöiden satunnaistamisen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimushoidon ajan ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi:

    • asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä;
    • parantavasti hoidettu in situ kohdunkaulan syöpä;
    • aiemmin diagnosoitu (milloin tahansa) rintasyöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella; aiempi kemoterapia on sallittu ja viimeisen annoksen on oltava vähintään 12 kuukautta ennen satunnaistamista; Rintasyövän endokriininen hoito on sallittu milloin tahansa.
    • muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta > 5 vuoteen.
  • Potilaat, joita on hoidettu millä tahansa PARP-estäjillä (esim. olaparib) milloin tahansa.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai verenvuotodiateesi.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen peptinen haava.
  • Potilaat, joilla on munuaisten, maksan tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti antikoagulantteja ja/tai verihiutaleita estäviä aineita.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kahdenvälinen salpingektomia.
  • Potilaat, joilla on ollut ASA:n tai tulehduskipulääkkeiden jatkuvaa päivittäistä käyttöä.
  • Potilaat, jotka eivät siedä ASA:ta, mukaan lukien henkilöt, joilla on ollut salisylaattien tai samankaltaisten aineiden, erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aiheuttama astma.
  • Meneillään oleva tai suunniteltu raskaus.
  • Imettävät kohteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Plasebo
Muut: Plasebo
Yksi tabletti PO päivässä
Active Comparator: Asetyylisalisyylihappo (ASA)
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
81 mg PO päivässä tai 325 mg PO päivässä
Muut nimet:
  • ASA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Profylaktisen riskinvähentämisleikkauksen aikana löydettyjen esi- ja pahanlaatuisten leesioiden osuus kerrostetun Cochran-Mantel-Haenszel-testin avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASA:n väliintulon hyväksyminen itseraportin uskottavuus/odotuskyselystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
ASA:n käytön noudattaminen seerumin seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASA:n ottamisen noudattaminen arvioimalla hoidon päättymisastetta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
ASA-hoidon noudattaminen protokollainterventioiden varhaisen keskeyttämisen syistä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Yhteistyökumppanit

Apotex Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amit Oza, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
  • Opintojen puheenjohtaja: Stephanie Lheureux, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OV25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyövän ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Asetyylisalisyylihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa