このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

卵巣がん（STICおよびSTONE）の予防におけるASA

2026年1月12日 更新者：Canadian Cancer Trials Group

BRCA 1/2 変異（STIC および STONE）を有する女性における卵巣がんの予防におけるアセチルサリチル酸（ASA）のランダム化第 II 相二重盲検プラセボ対照試験

ASAは抗がん剤ではありませんが、研究によると、ASAを服用すると、その抗炎症作用により、多くの種類のがんになる可能性が低下します. 排卵中の卵巣の炎症は、卵巣がんの発症に寄与すると考えられており、ASA は抗炎症薬であるため、その予防に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

高リスク遺伝子変異、BRCA1 または BRCA2 を持つ女性に対する標準的または通常の治療は、卵管と卵巣を除去するリスク低減手術 (両側卵管卵巣摘出術または線毛を含む両側卵管摘出術) を受けることです。自然に子供が増える。

アセチルサリチル酸 (ASA) は、安全で忍容性の高い経口薬です。 ASA は 100 年以上利用されており、主に発熱と痛みを和らげるために使用されてきましたが、炎症 (腫れ) を軽減するための抗炎症薬としても使用されてきました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Peter McCallum Cancer Institute
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
        • King Edward Memorial Hospital
      • Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
        • St John of God Subiaco
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Clinical Research Unit at Vancouver Coastal
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-I'lle-de-Montreal
      • Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Hotel-Dieu de Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -ACMG 2015ガイドラインに基づいて、以前に文書化された生殖細胞BRCA1 / 2病原性変異または可能性のある病原性変異体
  • リスク低減手術（両側卵管卵巣摘出術または線毛を含む両側卵管摘出術）が、標準治療として無作為化日から 6 か月から 2 年以内に予定されている。
  • -ECOGパフォーマンスステータス0または1
  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 被験者はできる（つまり 十分に読み書きができる）、信頼性/期待度アンケートに英語またはフランス語で回答する意思がある。
  • 被験者の同意は、該当する地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各被験者は、治験に参加する意思を文書化するために、治験に登録する前に同意書に署名する必要があります
  • 被験者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 この試験で無作為化された被験者は、参加センターで治療を受け、追跡する必要があります。
  • CCTGのポリシーに従い、被験者の無作為化後2営業日以内にプロトコル治療を開始する必要があります
  • -出産の可能性のある女性は、研究期間中および研究薬の最終投与後30日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります

除外基準:

  • -他の悪性腫瘍の病歴がある被験者、ただし以下を除く：

    • 適切に治療された非黒色腫皮膚がん;
    • 治癒的に治療された子宮頸部のその場癌;
    • 以前に（任意の時点で）乳がんと診断され、治療目的で治療された;以前の化学療法は許可されており、最後の投与は無作為化の12か月以上前でなければなりません。乳がんの内分泌療法はいつでも許可されています。
    • その他の固形腫瘍は、5年以上病気の証拠がなく根治的に治療されています。
  • -PARP阻害剤で治療された被験者（例： オラパリブ）いつでも。
  • -活動的な出血または出血素因のある被験者。
  • -活動的な消化性潰瘍のある被験者。
  • -腎臓、肝臓、またはうっ血性心不全の被験者。
  • -抗凝固剤および/または抗血小板剤を同時に使用している被験者。
  • -以前に両側卵管切除術を受けた被験者。
  • -ASAまたはNSAIDの慢性的な毎日の使用歴のある被験者。
  • サリチル酸塩または同様の作用を有する物質、特に非ステロイド系抗炎症薬によって誘発された喘息の病歴を有する被験者を含む、ASA不耐性の被験者。
  • 妊娠中または計画中の妊娠。
  • 授乳中の被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：プラセボ
他の：プラセボ
1 日 1 錠の PO
アクティブコンパレータ：アセチルサリチル酸 (ASA)
薬：アセチルサリチル酸
毎日81mgのPOまたは毎日325mgのPO
他の名前：
  • として

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
層別コクラン・マンテル・ヘンツェル検定を使用した予防的リスク低減手術中に発見された前病変および悪性病変の割合
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己報告の信頼性/期待アンケートからの ASA 介入の受け入れ
時間枠：5年
5年
血清モニタリングによるASA服用のコンプライアンス
時間枠：5年
5年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
治療完了率の評価による ASA 服用のコンプライアンス
時間枠：5年
5年
プロトコル介入の早期中止の理由による ASA 服用のコンプライアンス。
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Canadian Cancer Trials Group

協力者

Apotex Inc.

捜査官

  • スタディチェア：Amit Oza、Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
  • スタディチェア：Stephanie Lheureux、Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月24日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月21日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OV25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの予防の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

アセチルサリチル酸の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ghana

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する