Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASA i förebyggande av äggstockscancer (STIC och STONES)

12 januari 2026 uppdaterad av: Canadian Cancer Trials Group

En randomiserad fas II dubbelblind placebokontrollerad studie av acetylsalicylsyra (ASA) för att förebygga äggstockscancer hos kvinnor med BRCA 1/2-mutationer (STICs och STONES)

Även om ASA inte är ett cancerläkemedel, tyder forskning på att att ta ASA minskar sannolikheten att få många typer av cancer på grund av dess antiinflammatoriska verkan. Inflammation i äggstockarna under ägglossning tros bidra till utvecklingen av äggstockscancer, och eftersom ASA är ett antiinflammatoriskt läkemedel kan det hjälpa till att förhindra det.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den vanliga eller vanliga behandlingen för kvinnor med en högriskgenmutation, BRCA1 eller BRCA2, är att genomgå riskreducerande kirurgi för att ta bort äggledarna och äggstockarna (bilateral salpingo-ooforektomi eller bilateral salpingektomi inklusive fimbria) efter att de har beslutat att inte få fler barn naturligt.

Acetylsalicylsyra (ASA) är ett säkert, väl tolererat läkemedel som tas genom munnen. ASA har funnits i över 100 år och har använts främst för att lindra feber och smärta, men också som ett antiinflammatoriskt läkemedel för att minska inflammation (svullnad).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter McCallum Cancer Institute
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • King Edward Memorial Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • St John of God Subiaco
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Clinical Research Unit at Vancouver Coastal
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-I'lle-de-Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Hotel-Dieu de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare dokumenterad patogen mutation i könsceller BRCA1/2 eller trolig patogen variant baserat på ACMG 2015 riktlinjer
  • Riskreducerande kirurgi (bilateral salpingo-ooforektomi eller bilateral salpingektomi inklusive fimbria) planerad till inom 6 månader till 2 år efter datumet för randomisering som standardvård, för kvinnor som har fullbordat sina familjer
  • ECOG-prestandastatus 0 eller 1
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Ämnet kan (dvs. tillräckligt läskunnig) och villig att fylla i frågeformuläret om trovärdighet/förväntningar på engelska eller franska.
  • Personens samtycke måste erhållas på lämpligt sätt i enlighet med tillämpliga lokala och regulatoriska krav. Varje försöksperson måste underteckna ett samtyckesformulär innan de anmäler sig till försöket för att dokumentera sin vilja att delta
  • Försökspersonerna ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning. Försökspersoner som randomiserats i denna studie måste behandlas och följas på det deltagande centret.
  • I enlighet med CCTG-policyn ska protokollbehandling påbörjas inom 2 arbetsdagar efter randomisering av försökspersonen
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha gått med på att använda en mycket effektiv preventivmetod under studiebehandlingens varaktighet och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med historia av andra maligniteter, förutom:

    • adekvat behandlad icke-melanom hudcancer;
    • kurativt behandlad in-situ cancer i livmoderhalsen;
    • tidigare diagnostiserad (när som helst) bröstcancer, behandlad med kurativ avsikt; tidigare kemoterapi är tillåten och den sista dosen måste vara ≥ 12 månader före randomisering; endokrin terapi för bröstcancer är tillåten när som helst.
    • andra solida tumörer kurativt behandlade utan tecken på sjukdom i > 5 år.
  • Patienter som har behandlats med PARP-hämmare (t. olaparib) när som helst.
  • Försökspersoner med aktiv blödning eller blödande diates.
  • Försökspersoner med aktivt magsår.
  • Patienter med njur-, lever- eller hjärtsvikt.
  • Försökspersoner med samtidig användning av antikoagulantia och/eller anti-blodplättsmedel.
  • Patienter med tidigare bilateral salpingektomi.
  • Patienter med en historia av kronisk daglig användning av ASA eller NSAID.
  • Patienter med intolerans mot ASA inklusive personer med en historia av astma inducerad av salicylater eller substanser med liknande verkan, särskilt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
  • Pågående eller planerad graviditet.
  • Försökspersoner som ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Placebo
Övrig: Placebo
En tablett PO dagligen
Aktiv komparator: Acetylsalicylsyra (ASA)
Läkemedel: Acetylsalicylsyra
81 mg PO dagligen eller 325 mg PO dagligen
Andra namn:
  • SOM EN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel pre- och maligna lesioner som hittats under profylaktisk riskreducerande operation med ett stratifierat Cochran-Mantel-Haenszel-test
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Godkännande av ASA-interventionen från självrapporteringen Credibility/Expectancy Questionnaire
Tidsram: 5 år
5 år
Överensstämmelse med att ta ASA genom serumövervakning
Tidsram: 5 år
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse med att ta ASA genom utvärdering av behandlingens slutförandefrekvens
Tidsram: 5 år
5 år
Överensstämmelse med att ta ASA genom skäl för tidigt avbrytande av protokollintervention.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbetspartners

Apotex Inc.

Utredare

  • Studiestol: Amit Oza, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
  • Studiestol: Stephanie Lheureux, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OV25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av äggstockscancer

Kliniska prövningar på Acetylsalicylsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera