针对术后并发症高危患者的基于多变量模型的策略的开发和影响 (HiRisP3)
提高用药安全性：针对术后并发症高危患者的基于多变量模型的策略的开发和影响
因此，目标是在骨科和创伤外科部门创建 ADE 风险评分。
该研究是一项前瞻性、观察性、队列试验。 第一步将包括：(i) 在整形外科和创伤外科部门进行为期 1 个月的 PI 收集，(ii) 使用临床、经济和组织量表通过以下方法对药剂师干预的临床影响进行评分共识和 (iii) 统计分析。 统计分析包括 (i) 逻辑回归建模，(ii) 通过辨别和校准进行的性能测量，以及通过重采样进行的内部验证。 在第二步中，将使用新样本进行外部验证。
研究概览
详细说明
用于临床药学活动和药物分析的药学手段有限。 可以使用几种方法来提高分配给临床药学活动的资源的效率。 我们假设，通过应用 ADE 预测评分来突出患者发生医源性药物事件 (ADE) 的风险可能是提高临床药剂师干预效率的一种方法。
b.假设 (s) 和目标 (s) 在骨科手术住院患者中使用 ADE 预测评分可以根据分配的资源优先考虑临床药学行动。 因此，目标是在骨科和创伤外科部门创建 ADE 风险评分。 次要目标是评估其优于其他预测模型的优势，例如麻醉师使用的年龄或身体状态评分身体状态评分。
C。方法 该研究是一项前瞻性、观察性队列试验。 第一步将包括：(i) 在骨科和创伤外科部门进行为期 1 个月的 PI 收集，(ii) 使用临床、经济和组织规模对药剂师干预 (NPS) 的临床影响进行评分通过协商一致的方法和 (iii) 统计分析。 统计分析包括 (i) 逻辑回归建模，(ii) 通过辨别和校准进行的性能测量，以及通过重采样进行的内部验证。 在第二步中，将使用新样本进行外部验证。
d.预期结果和前景 临床药学活动的有效性现已得到证实，但仍需提高其效率。 前景是将风险评分集成到连接到计算机化患者记录的配药辅助软件中，并将评分扩展到其他类型的手术。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受试者年龄超过 18 岁
- 受试者在蒙彼利埃大学医院的整形外科和创伤科住院。
排除标准：
- 法国法律规定的弱势群体（孕妇、受监护的成年人、被剥夺自由的人）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主要队列
主要队列：2017 年 1 月至 2 月期间的患者队列
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收集初级和中级队列中护理单位的药物团队进行的药物干预措施
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二级队列
次要队列：2018 年 2 月至 2018 年 3 月期间的患者队列
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收集初级和中级队列中护理单位的药物团队进行的药物干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要临床影响药物干预
大体时间：1天
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根据 CLEO 量表发生重大临床影响药物干预
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物干预
大体时间：1天
|
药物干预的发生
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Pierre RENAUDIN, Pharm D、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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