Monimuuttujamalliin perustuvan strategian kehittäminen ja vaikutus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden korkean riskin potilaisiin (HiRisP3)
Lääkitysturvallisuuden parantaminen: Monimuuttujamallipohjaisen strategian kehittäminen ja vaikutus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden korkean riskin potilaisiin
Tavoitteena on siis luoda riskipisteet ADE:lle ortopedisen ja traumatologisen kirurgian osastolla.
Tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, kohorttitutkimus. Ensimmäinen vaihe koostuu: (i) proteaasinestäjien kokoelmasta, joka suoritetaan ortopedisen ja traumatologisen kirurgian osastolla 1 kuukauden ajan, (ii) pisteet farmaseutin interventioiden kliinisestä vaikutuksesta kliinisen, taloudellisen ja organisatorisen asteikon avulla. konsensus ja (iii) tilastollinen analyysi. Tilastollinen analyysi koostuu (i) logistisesta regressiomallinnuksesta, (ii) suorituskyvyn mittaamisesta erottelulla ja kalibroinnilla sekä sisäisestä validoinnista uudelleennäytteenotolla. Toisessa vaiheessa suoritetaan ulkoinen validointi uudella näytteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmaseuttiset keinot kliiniseen apteekkitoimintaan ja farmaseuttiseen analyysiin ovat rajalliset. Kliinisen apteekkitoiminnan resurssien tehostamiseksi voidaan käyttää useita menetelmiä. Oletamme, että iatrogeenisten lääketapahtumien (ADE) riskissä olevien potilaiden korostaminen käyttämällä ennakoivaa ADE-pistemäärää voisi olla tapa lisätä kliinikon farmaseutin toimenpiteiden tehokkuutta.
b. Oletus (oletukset) ja tavoite (t) Ennustavan ADE-pistemäärän käyttö sairaalahoidossa olevilla potilailla ortopedisessa kirurgiassa mahdollistaisi kliinisen apteekin toimenpiteiden priorisoinnin myönnettyjen resurssien mukaan. Tavoitteena on siis luoda riskipisteet ADE:lle ortopedisen ja traumatologisen kirurgian osastolla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida sen paremmuus muihin ennustaviin malleihin, kuten ikään tai anestesialääkärien käyttämiin fyysisen tilan pistemäärään, verrattuna.
c. Metodologia Tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, kohorttitutkimus. Ensimmäinen vaihe koostuu: (i) kokoelmasta proteaasinestäjiä, jotka suoritetaan ortopedisen ja traumatologisen kirurgian osastolla 1 kuukauden ajan, (ii) Pharmacist Intervention (NPS) kliinisen vaikutuksen pisteet käyttämällä kliinistä, taloudellista ja organisatorista asteikkoa. konsensusmenetelmällä ja (iii) tilastollisella analyysillä. Tilastollinen analyysi koostuu (i) logistisesta regressiomallinnuksesta, (ii) suorituskyvyn mittaamisesta erottelulla ja kalibroinnilla sekä sisäisestä validoinnista uudelleennäytteenotolla. Toisessa vaiheessa suoritetaan ulkoinen validointi uudella näytteellä.
d. Odotetut tulokset ja näkymät Kliinisen apteekkitoiminnan hyödyllisyys on nyt osoitettu, mutta sen tehokkuutta on parannettava. Mahdollisuuksia ovat riskipisteiden integrointi atk-potilastietueeseen yhdistettyyn annosteluapuohjelmistoon sekä pistemäärän laajentaminen muihin leikkauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias
- Kohde sairaalassa Montpellierin yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian ja traumatologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ranskan lain mukaan haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (raskaana olevat naiset, holhouksen alaisena olevat aikuiset, vapautensa menettäneet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen kohortti
Ensisijainen kohortti : Potilaskohortti tammi-helmikuun 2017 välisenä aikana
|
kokoelma farmaseuttisia interventioita, joita lääketiimi suorittaa hoitoyksikössä primaari- ja toissijaisessa kohortissa
|
|
Toissijainen kohortti
Toissijainen kohortti : Potilaskohortti helmi-maaliskuussa 2018
|
kokoelma farmaseuttisia interventioita, joita lääketiimi suorittaa hoitoyksikössä primaari- ja toissijaisessa kohortissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä kliininen lääkehoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Merkittävä kliininen farmaseuttinen interventio CLEO-asteikon mukaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
farmaseuttinen interventio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Farmaseuttisen intervention esiintyminen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre RENAUDIN, Pharm D, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .