術後合併症の高リスク患者を対象とした多変量モデルベースの戦略の開発とその効果 (HiRisP3)
薬剤の安全性の向上:術後合併症の高リスク患者を対象とした多変量モデルベースの戦略の開発とその効果
したがって、目的は、整形外科および外傷外科部門における ADE のリスク スコアを作成することです。
この研究は前向き観察コホート試験です。 最初のステップは、(i) 整形外科および外傷外科部門で 1 か月間実施された PI の収集、(ii)コンセンサス、および (iii) 統計分析。 統計分析は、(i) ロジスティック回帰モデリング、(ii) 識別とキャリブレーションによるパフォーマンス測定、およびリサンプリングによる内部検証で構成されます。 2 番目のステップでは、新しいサンプルを使用した外部検証が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
臨床薬学活動や薬学的分析のための薬学的手段は限られています。 臨床薬局活動に割り当てられるリソースの効率を高めるために、いくつかの方法を使用できます。 私たちは、ADE の予測スコアを適用することで医原性薬物事象 (ADE) のリスクがある患者を強調することが、臨床医の薬剤師介入の効率を高める方法になる可能性があると仮説を立てています。
b.仮定と目的 整形外科の入院患者における ADE の予測スコアを使用すると、割り当てられたリソースに応じて臨床薬局の活動に優先順位を付けることが可能になります。 したがって、目的は、整形外科および外傷外科部門における ADE のリスク スコアを作成することです。 2 番目の目的は、年齢や麻酔科医が使用する身体状態スコアなどの他の予測モデルに対するその優位性を評価することです。
c.方法論 この研究は前向き観察コホート試験です。 最初のステップは、(i) 整形外科および外傷外科部門で 1 か月間実施された PI の収集、(ii) 臨床的、経済的および組織的スケールを使用した薬剤師介入 (NPS) の臨床的影響のスコアから構成されます。コンセンサス法および (iii) 統計分析による。 統計分析は、(i) ロジスティック回帰モデリング、(ii) 識別とキャリブレーションによるパフォーマンス測定、およびリサンプリングによる内部検証で構成されます。 2 番目のステップでは、新しいサンプルを使用した外部検証が実行されます。
d.期待される成果と展望 臨床薬局活動の有用性は実証されているが、その効率性の向上が必要である。 将来の展望としては、コンピュータ化された患者記録に接続された調剤支援ソフトウェアにリスク スコアを統合することと、スコアを他の種類の手術に拡張することが挙げられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢は18歳以上
- 対象はモンペリエ大学病院の整形外科および外傷科に入院。
除外基準:
- フランスの法律に基づく弱い立場にある人(妊娠中の女性、保護下の成人、自由を奪われた人)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主要コホート
主要コホート : 2017 年 1 月から 2 月までの患者のコホート
|
一次コホートおよび二次コホートのケアユニットの製薬チームによって実施された薬学的介入の収集
|
二次コホート
二次コホート : 2018年2月から3月までの患者のコホート
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一次コホートおよび二次コホートのケアユニットの製薬チームによって実施された薬学的介入の収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床に大きな影響を与える医薬品介入
時間枠:1日
|
CLEOスケールに基づく重大な臨床影響のある医薬品介入の発生
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬学的介入
時間枠:1日
|
薬学的介入の発生
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Pierre RENAUDIN, Pharm D、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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