Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och effekt av multivariat modellbaserad strategi för att rikta in sig på högriskpatienter med postoperativ komplikation (HiRisP3)

10 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Förbättring av läkemedelssäkerhet: utveckling och effekt av multivariat modellbaserad strategi för att rikta in sig på högriskpatienter med postoperativa komplikationer

Målet är därför att skapa ett riskpoäng för ADE på en ortopedisk och traumatologisk kirurgisk avdelning.

Studien är en prospektiv, observationell kohortstudie. Ett första steg kommer att bestå av: (i) en insamling av PI:er utförda på en ortopedisk och traumatologisk kirurgisk avdelning under 1 månad, (ii) en poäng av den kliniska effekten av farmaceutinterventioner med hjälp av den kliniska, ekonomiska och organisatoriska skalan efter metod för konsensus och (iii) en statistisk analys. Statistisk analys består av (i) logistisk regressionsmodellering, (ii) prestationsmätning genom diskriminering och kalibrering, och intern validering genom omsampling. I ett andra steg kommer extern validering med ett nytt prov att utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Farmaceutiska medel för klinisk apoteksverksamhet och farmaceutisk analys är begränsade. Flera metoder kan användas för att effektivisera resurser som allokeras till klinisk apoteksverksamhet. Vi antar att att lyfta fram patienter med risk för iatrogena läkemedelshändelser (ADE) genom att använda en prediktiv poäng av ADE skulle kunna vara ett sätt att öka effektiviteten av kliniker farmaceutinterventioner.

b. Antagande(n) och mål(er) Användningen av en prediktiv poäng för ADE hos inlagda patienter inom ortopedisk kirurgi skulle göra det möjligt att prioritera kliniska apoteksåtgärder enligt de resurser som tilldelas. Målet är därför att skapa ett riskpoäng för ADE på en ortopedisk och traumatologisk kirurgisk avdelning. Det sekundära målet är att utvärdera dess överlägsenhet gentemot andra prediktiva modeller såsom ålder eller fysisk statuspoäng för fysisk status som används av narkosläkare.

c. Metod Studien är en prospektiv, observationell, kohortförsök. Ett första steg kommer att bestå av: (i) en insamling av PI:er utförda på en ortopedisk och traumatologisk kirurgisk avdelning under 1 månad, (ii) en poäng av den kliniska effekten av Pharmacist Interventions (NPS) med hjälp av den kliniska, ekonomiska och organisatoriska skalan genom metod för konsensus och (iii) en statistisk analys. Statistisk analys består av (i) logistisk regressionsmodellering, (ii) prestationsmätning genom diskriminering och kalibrering, och intern validering genom omsampling. I ett andra steg kommer extern validering med ett nytt prov att utföras.

d. Förväntade resultat och framtidsutsikter Nyttan av kliniska apoteksaktiviteter har nu visat sig, men en förbättring av deras effektivitet behövs. Utsikterna är integreringen av riskpoängen i mjukvaran för dispenseringshjälp kopplad till den datoriserade patientjournalen samt utvidgning av poängen till andra typer av operationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient inlagd på avdelningen för ortopedisk kirurgi och traumatologi på universitetssjukhuset i Montpellier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne över 18 år
  • Försöksperson inlagd på avdelningen för ortopedisk kirurgi och traumatologi på universitetssjukhuset i Montpellier.

Exklusions kriterier:

  • Utsatta personer enligt fransk lag (gravida kvinnor, vuxna under förmynderskap, frihetsberövade personer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär kohort
Primär kohort: Patientkohort mellan januari och februari 2017
insamling av läkemedelsinsatser utförda av läkemedelsteamet i vården uni i Primär och sekundär kohort
Sekundär kohort
Sekundär kohort: Patientkohort mellan februari och mars 2018
insamling av läkemedelsinsatser utförda av läkemedelsteamet i vården uni i Primär och sekundär kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmaceutisk intervention med stor klinisk effekt
Tidsram: 1 dag
Förekomst av en farmaceutisk intervention med stor klinisk effekt enligt CLEO-skalan
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
farmaceutisk intervention
Tidsram: 1 dag
Förekomst av en farmaceutisk intervention
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pierre RENAUDIN, Pharm D, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL18_0134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Inte bestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera