Разработка и влияние стратегии на основе многомерной модели для лечения пациентов с высоким риском послеоперационных осложнений (HiRisP3)
Повышение безопасности лекарственных средств: разработка и влияние стратегии на основе многомерной модели для лечения пациентов с высоким риском послеоперационных осложнений
Таким образом, цель состоит в том, чтобы создать шкалу риска развития нежелательных явлений в отделении ортопедической и травматологической хирургии.
Исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование. Первый этап будет состоять из: (i) сбора PI, проведенного в отделении ортопедической и травматологической хирургии в течение 1 месяца, (ii) оценки клинического воздействия фармацевтических вмешательств с использованием клинической, экономической и организационной шкалы методом консенсус и (iii) статистический анализ. Статистический анализ состоит из (i) моделирования логистической регрессии, (ii) измерения производительности путем различения и калибровки и внутренней проверки путем повторной выборки. На втором этапе будет выполнена внешняя проверка с использованием нового образца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фармацевтические средства для клинической аптечной деятельности и фармацевтического анализа ограничены. Для повышения эффективности ресурсов, выделяемых на деятельность клинической аптеки, можно использовать несколько методов. Мы предполагаем, что выявление пациентов с риском ятрогенных лекарственных явлений (ADE) путем применения прогностической оценки ADE может быть способом повысить эффективность вмешательств клиницистов-фармацевтов.
б. Предположение(я) и цель(и) Использование прогностического балла ADE у госпитализированных пациентов в ортопедической хирургии позволит расставить приоритеты в действиях клинической аптеки в соответствии с выделенными ресурсами. Таким образом, цель состоит в том, чтобы создать шкалу риска развития нежелательных явлений в отделении ортопедической и травматологической хирургии. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить его превосходство над другими прогностическими моделями, такими как возраст или оценка физического состояния, используемая анестезиологами.
в. Методология Исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование. Первый этап будет состоять из: (i) сбора PI, проведенных в отделении ортопедической и травматологической хирургии в течение 1 месяца, (ii) оценки клинического воздействия фармацевтических вмешательств (NPS) с использованием клинической, экономической и организационной шкалы. методом консенсуса и (iii) статистического анализа. Статистический анализ состоит из (i) моделирования логистической регрессии, (ii) измерения производительности путем различения и калибровки и внутренней проверки путем повторной выборки. На втором этапе будет выполнена внешняя проверка с использованием нового образца.
д. Ожидаемые результаты и перспективы Целесообразность деятельности клинической фармации в настоящее время продемонстрирована, однако необходимо повышение ее эффективности. Перспективы заключаются в интеграции оценки риска в программное обеспечение для помощи в выдаче, связанное с компьютеризированной картой пациента, а также в распространении оценки на другие виды хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет
- Субъект госпитализирован в отделение ортопедической хирургии и травматологии университетской больницы Монпелье.
Критерий исключения:
- Уязвимые лица по французскому законодательству (беременные женщины, взрослые под опекой, лица, лишенные свободы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная когорта
Первичная когорта: когорта пациентов в период с января по февраль 2017 г.
|
коллекция фармацевтических вмешательств, проведенных фармацевтической командой в отделении по уходу в первичной и вторичной когорте
|
|
Вторичная когорта
Вторичная когорта: когорта пациентов в период с февраля по март 2018 г.
|
коллекция фармацевтических вмешательств, проведенных фармацевтической командой в отделении по уходу в первичной и вторичной когорте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крупное фармацевтическое вмешательство с клиническим эффектом
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие крупного фармацевтического вмешательства с клиническим эффектом по шкале CLEO
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фармацевтическое вмешательство
Временное ограничение: 1 день
|
Возникновение фармацевтического вмешательства
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre RENAUDIN, Pharm D, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортопедическая Хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Коллекция Фармацевтического вмешательства
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункция | Рак прямой кишки | Рак сигмовидной кишкиКорея, Республика