Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og effekt av multivariat modellbasert strategi for å målrette høyrisikopasienter med postoperativ komplikasjon (HiRisP3)

10. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Forbedring av medisinsikkerhet: utvikling og virkning av multivariat modellbasert strategi for å målrette høyrisikopasienter med postoperativ komplikasjon

Målet er derfor å lage en risikoscore for ADE på en ortopedisk og traumatologisk kirurgisk avdeling.

Studien er en prospektiv, observasjonell kohortstudie. Et første trinn vil bestå av: (i) en samling av PIer utført på en ortopedisk og traumatologisk kirurgisk avdeling i 1 måned, (ii) en score på den kliniske effekten av farmasøytintervensjoner ved bruk av klinisk, økonomisk og organisatorisk skala etter metode for konsensus og (iii) en statistisk analyse. Statistisk analyse består av (i) logistisk regresjonsmodellering, (ii) ytelsesmåling ved diskriminering og kalibrering, og intern validering ved resampling. I et andre trinn vil ekstern validering ved hjelp av en ny prøve bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Farmasøytiske midler for klinisk farmasivirksomhet og farmasøytisk analyse er begrenset. Flere metoder kan brukes for å effektivisere ressursene som tildeles klinisk apotekvirksomhet. Vi antar at det å fremheve pasienter med risiko for iatrogene legemiddelhendelser (ADE) ved å bruke en prediktiv poengsum for ADE kan være en måte å øke effektiviteten av klinikerfarmasøyterintervensjoner.

b. Forutsetning(er) og mål(er) Bruk av en prediktiv skåre for ADE hos innlagte pasienter i ortopedisk kirurgi vil gjøre det mulig å prioritere kliniske apotekhandlinger i henhold til de tildelte ressursene. Målet er derfor å lage en risikoscore for ADE på en ortopedisk og traumatologisk kirurgisk avdeling. Det sekundære målet er å evaluere dens overlegenhet i forhold til andre prediktive modeller som alder eller den fysiske statuspoengsummen som brukes av anestesileger.

c. Metodikk Studien er en prospektiv, observasjons, kohortforsøk. Et første trinn vil bestå av: (i) en samling av PIer utført på en ortopedisk og traumatologisk kirurgisk avdeling i 1 måned, (ii) en poengsum for den kliniske effekten av farmasøytintervensjoner (NPS) ved bruk av klinisk, økonomisk og organisatorisk skala ved metode for konsensus og (iii) en statistisk analyse. Statistisk analyse består av (i) logistisk regresjonsmodellering, (ii) ytelsesmåling ved diskriminering og kalibrering, og intern validering ved resampling. I et andre trinn vil ekstern validering ved hjelp av en ny prøve bli utført.

d. Forventede resultater og utsikter Nytten av kliniske apotekaktiviteter er nå demonstrert, men det er behov for en forbedring av effektiviteten. Utsiktene er integrering av risikopoengsummen i utleveringsassistanseprogramvaren koblet til den datastyrte pasientjournalen samt utvidelse av poengsummen til andre typer kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient innlagt på sykehus i avdelingen for ortopedisk kirurgi og traumatologi på universitetssykehuset i Montpellier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne over 18 år
  • Person innlagt på sykehus ved avdelingen for ortopedisk kirurgi og traumatologi på universitetssykehuset i Montpellier.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare personer i henhold til fransk lov (gravide kvinner, voksne under vergemål, personer som er berøvet friheten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærkohort
Primærkohort: Kohort med pasient mellom januar og februar 2017
samling av farmasøytiske intervensjoner utført av farmasøytisk team i omsorgsenheten i Primær- og sekundærkullet
Sekundær kohort
Sekundær kohort: Kohort av pasient mellom februar og mars 2018
samling av farmasøytiske intervensjoner utført av farmasøytisk team i omsorgsenheten i Primær- og sekundærkullet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmasøytisk intervensjon med stor klinisk effekt
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av farmasøytisk intervensjon med stor klinisk effekt i henhold til CLEO-skalaen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
farmasøytisk intervensjon
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av en farmasøytisk intervensjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre RENAUDIN, Pharm D, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortopedisk kirurgi

Kliniske studier på Samling av en farmasøytisk intervensjon

3
Abonnere