案例系列评估 TissuGlu® 外科粘合剂在皮瓣手术中用于褥疮修复
2018年3月28日 更新者：Cohera Medical, Inc.
上市后、研究者发起、回顾性、审计的观察性病例系列评估赖氨酸衍生的聚氨酯粘合剂（TissuGlu® 手术粘合剂）在皮瓣手术中用于褥疮修复
评估高强度赖氨酸粘合剂 (TissuGlu® Surgical Adhesive) 对用于褥疮修复的大皮瓣手术并发症和翻修率的影响。
研究概览
详细说明
共有 50 名受试者在德国哈根圣约瑟夫医院手外科整形美容外科门诊接受皮瓣手术进行褥疮修复，被纳入一项上市后研究人员发起的回顾性观察系列研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在 2011 年 3 月至 2015 年 7 月期间接受皮瓣手术进行褥疮修复的患者。
2013 年 10 月，研究者转而使用 TissuGlu® 外科粘合剂和外科引流管作为褥疮修复皮瓣手术的护理标准。
对两个连续的队列组进行回顾性分析。
描述
纳入标准：
- 正在进行褥疮修复手术
- 年满 22 岁
排除标准：
- 预计皮瓣尺寸小于 5 平方厘米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
带排水管的标准伤口闭合
|
|
|
TissuGlu 手术粘合剂
TissuGlu 与引流管一起用于接近和粘附皮瓣
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缩短术后住院时间
大体时间：30天
|
期间
|
30天
|
|
降低手术翻修率
大体时间：30天
|
速度
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要翻修的患者百分比
大体时间：30天
|
百分
|
30天
|
|
伤口引流持续时间
大体时间：30天
|
期间
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月28日
初级完成 (实际的)
2015年8月27日
研究完成 (实际的)
2015年8月27日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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